国家食品药品监督管理总局药品GMP认证公告（第17号）

国家食品药品监督管理总局

公　　告

2014年　第7号

药品GMP认证公告（第17号）

　　按照《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，山东新时代药业有限公司等65家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求，发给《药品GMP证书》。
　　特此公告。

　　附件：药品GMP认证目录（第17号）

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理总局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2014年2月18日

　　

                               
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公告〔2014〕7号 附件.doc


附件                          药品GMP认证目录（第17号）

证书编号	企业名称	地址	认证范围	认证日期	有效期至	发证机关
CN20140023	山东新时代药业有限公司	山东费县北外环路1号	大容量注射剂、小容量注射剂(A线、B线)	2014年2月18日	2019年2月17日	国家食品药品监督管理总局
CN20140024	森科（南京）医药技术有限公司	江苏省南京市栖霞区迈越路6号	放射性药品（小容量注射剂）	2014年2月18日	2019年2月17日	国家食品药品监督管理总局
CN20140025	华中药业股份有限公司	湖北省襄阳市岘山路118号	小容量注射剂[普通类（A线、B线），激素类（D线、E线），性激素类避孕药（C线）]（非最终灭菌）	2014年2月18日	2019年2月17日	国家食品药品监督管理总局
CN20140026	济川药业集团股份有限公司	泰兴市大庆西路宝塔湾	大容量注射剂、小容量注射剂（含非最终灭菌）	2014年2月18日	2019年2月17日	国家食品药品监督管理总局
CN20140027	重庆福安药业集团庆余堂制药有限公司	重庆市渝北区黄杨路2号	粉针剂(Z3车间）	2014年2月18日	2019年2月17日	国家食品药品监督管理总局
CN20140028	吉林省通化振国药业有限公司	吉林省通化县湾湾川植物园	小容量注射剂	2014年2月18日	2019年2月17日	国家食品药品监督管理总局
CN20140029	北京森科医药有限公司	北京大兴工业开发区金科巷10号	放射性药品（体内注射剂）	2014年2月18日	2019年2月17日	国家食品药品监督管理总局
CN20140030	江苏通用药业有限公司	常州市武进区洛阳镇	大容量注射剂(多层共挤膜输液袋)	2014年2月18日	2019年2月17日	国家食品药品监督管理总局
CN20140031	兆科药业（合肥）有限公司	合肥市高新技术产业开发区天智路30号	小容量注射剂、冻干粉针剂	2014年2月18日	2019年2月17日	国家食品药品监督管理总局
CN20140032	兆科药业（合肥）有限公司	合肥市高新技术产业开发区天智路30号	重组人干扰素α2b（凝胶剂）	2014年2月18日	2019年2月17日	国家食品药品监督管理总局
CN20140033	深圳康泰生物制品股份有限公司	深圳市南山区科技工业园科发路6号	重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）	2014年2月18日	2019年2月17日	国家食品药品监督管理总局
CN20140034	天津赛诺制药有限公司	天津新技术产业园区武清开发区来源道9号	粉针剂	2014年2月18日	2019年2月17日	国家食品药品监督管理总局
CN20140035	山东新时代药业有限公司	山东费县北外环路1号	冻干粉针剂（含抗肿瘤药）、粉针剂（头孢菌素类）	2014年2月18日	2019年2月17日	国家食品药品监督管理总局
CN20140036	武汉长联来福制药股份有限公司	武汉市江岸区江岸路12号	冻干粉针剂	2014年2月18日	2019年2月17日	国家食品药品监督管理总局
CN20140037	海南天煌制药有限公司	海南省海口市美兰区江东新市区机场北路6号	粉针剂(头孢菌素类)	2014年2月18日	2019年2月17日	国家食品药品监督管理总局
CN20140038	安徽双鹤药业有限责任公司	芜湖市三山区芜湖绿色食品经济开发区	大容量注射剂[B、C线，K线（聚丙烯共混输液袋、直立式聚丙烯输液袋）]	2014年2月18日	2019年2月17日	国家食品药品监督管理总局
CN20140039	辰欣药业股份有限公司	济宁高新区同济科技工业园；济宁高新区海川路	济宁高新区同济科技工业园：大容量注射剂（聚丙烯输液瓶、聚丙烯共混输液袋）；济宁高新区海川路：大容量注射剂（非PVC多层共挤输液袋）	2014年2月18日	2019年2月17日	国家食品药品监督管理总局
CN20140040	安徽宏业药业有限公司	安徽省蚌埠市凤阳东路76号	小容量注射剂（A车间，非最终灭菌）、冻干粉针剂（A车间）、粉针剂（头孢菌素类）	2014年2月18日	2019年2月17日	国家食品药品监督管理总局
CN20140041	鲁南贝特制药有限公司	山东省临沂市银雀山路243号	大容量注射剂、小容量注射剂、粉针剂(青霉素类)	2014年2月18日	2019年2月17日	国家食品药品监督管理总局
CN20140042	长春普华制药股份有限公司	长春市高新开发区火炬路1105号	小容量注射剂（含非最终灭菌）	2014年2月18日	2019年2月17日	国家食品药品监督管理总局
CN20140043	金陵药业股份有限公司福州梅峰制药厂	福州市金山开发区金塘路1号	大容量注射剂、小容量注射剂	2014年2月18日	2019年2月17日	国家食品药品监督管理总局
CN20140044	武汉华龙生物制药有限公司	武汉市东西湖区新华集华龙生物科技园	大容量注射剂（聚丙烯输液瓶）、小容量注射剂（非最终灭菌）、冻干粉针剂	2014年2月18日	2019年2月17日	国家食品药品监督管理总局
CN20140045	吉林四长制药有限公司	吉林省梅河口市珠江路北段	大容量注射剂、小容量注射剂（1线、2线）	2014年2月18日	2019年2月17日	国家食品药品监督管理总局
CN20140046	福建三爱药业有限公司	福建省建阳市海西南林工贸园区	大容量注射剂（玻璃输液瓶、三层共挤输液用袋、五层共挤输液用袋）、小容量注射剂（含激素类，含非最终灭菌）	2014年2月18日	2019年2月17日	国家食品药品监督管理总局
CN20140047	湖南洞庭药业股份有限公司	常德经济技术开发区德山大道375号	小容量注射剂	2014年2月18日	2019年2月17日	国家食品药品监督管理总局
CN20140049	广东利泰制药股份有限公司	广东省普宁市大南山镇工业区	大容量注射剂（聚丙烯瓶，五车间A、B线）	2014年2月18日	2019年2月17日	国家食品药品监督管理总局
CN20140051	广东新峰药业股份有限公司	广东省博罗县宏博工业区	小容量注射剂（含非最终灭菌）	2014年2月18日	2019年2月17日	国家食品药品监督管理总局
CN20140052	银谷制药有限责任公司	北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛南四街13号18A	小容量注射剂（非最终灭菌）	2014年2月18日	2019年2月17日	国家食品药品监督管理总局
CN20140053	天津金耀集团湖北天药药业股份有限公司	湖北省襄阳市汉江北路99号	小容量注射剂(激素类，A15车间)	2014年2月18日	2019年2月17日	国家食品药品监督管理总局
CN20140054	云南省陇川县章凤制药厂	云南省陇川县章凤镇	小容量注射剂[1#生产线，2#生产线（非最终灭菌）]	2014年2月18日	2019年2月17日	国家食品药品监督管理总局
CN20140055	海南全星制药有限公司	海南省海口市保税区A06-2	粉针剂（含头孢菌素类）、冻干粉针剂（含抗肿瘤类）、小容量注射剂（含非最终灭菌抗肿瘤类车间）	2014年2月18日	2019年2月17日	国家食品药品监督管理总局
CN20140056	辅仁药业集团有限公司	河南省鹿邑县玄武经济开发区	冻干粉针剂（二车间）、粉针剂（二车间、含头孢菌素类）、小容量注射剂（二车间、非最终灭菌）	2014年2月18日	2019年2月17日	国家食品药品监督管理总局
CN20140057	四川美大康华康药业有限公司	四川绵竹经济开发区江苏工业园镇江路1号	大容量注射剂、小容量注射剂(含非最终灭菌)、粉针剂	2014年2月18日	2019年2月17日	国家食品药品监督管理总局
CN20140058	广东艾希德药业有限公司	广东省惠东县县城郊碧山开发区	大容量注射剂[三车间1线、2线，聚丙烯输液瓶（双阀），聚丙烯共混输液袋（直立式，双阀）]	2014年2月18日	2019年2月17日	国家食品药品监督管理总局
CN20140059	青岛国大生物制药股份有限公司	青岛经济技术开发区前湾港路216号	冻干粉针剂	2014年2月18日	2019年2月17日	国家食品药品监督管理总局
CN20140060	广东双林生物制药有限公司	湛江市东海岛新丰东路1号	血液制品[人血白蛋白、静注人免疫球蛋白(pH4)、人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白、破伤风人免疫球蛋白]	2014年2月18日	2019年2月17日	国家食品药品监督管理总局
CN20140061	哈尔滨三联药业有限公司	哈尔滨利民开发区北京路	小容量注射剂(304车间含非最终灭菌，含生化提取）、冻干粉针剂（315车间）	2014年2月18日	2019年2月17日	国家食品药品监督管理总局
CN20140062	西安利君制药有限责任公司	西安市汉城南路151号	小容量注射剂（非最终灭菌，含激素类）、冻干粉针剂	2014年2月18日	2019年2月17日	国家食品药品监督管理总局
CN20140063	桂林华诺威基因药业有限公司	广西桂林市高新区骖鸾路36号	重组人表皮生长因子滴眼液（滴眼剂）、重组人表皮生长因子凝胶（凝胶剂）	2014年2月18日	2019年2月17日	国家食品药品监督管理总局
CN20140064	陕西健民制药有限公司	咸阳市乾县城南门外	小容量注射剂	2014年2月18日	2019年2月17日	国家食品药品监督管理总局
CN20140065	江苏苏中药业集团股份有限公司	江苏省泰州市苏中路1号；江苏省泰州市药城大道西路158号	江苏省泰州市苏中路1号:大容量注射剂（含多层共挤膜输液袋、聚丙烯输液瓶）；江苏省泰州市药城大道西路158号:小容量注射剂（非最终灭菌）	2014年2月18日	2019年2月17日	国家食品药品监督管理总局
CN20140066	浙江金华康恩贝生物制药有限公司	浙江省金华市金衢路288号	冻干粉针剂(青霉素类)	2014年2月18日	2019年2月17日	国家食品药品监督管理总局
CN20140067	江苏涟水制药有限公司	淮安市涟水经济开发区红日大道18号	小容量注射剂（含激素类）	2014年2月18日	2019年2月17日	国家食品药品监督管理总局
CN20140068	长春金赛药业有限责任公司	长春市高新技术产业开发区天河街72号；长春市高新技术产业开发区越达路1718号	长春市高新技术产业开发区越达路1718号: 重组人生长激素注射液、小容量注射剂（非最终灭菌）、冻干粉针剂；长春市高新技术产业开发区天河街72号：外用重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子凝胶（凝胶剂）	2014年2月18日	2019年2月17日	国家食品药品监督管理总局
CN20140069	哈尔滨誉衡药业股份有限公司	哈尔滨市利民经济技术开发区北京路29号	冻干粉针剂(抗肿瘤类)	2014年2月18日	2019年2月17日	国家食品药品监督管理总局
CN20140070	浙江贝得药业有限公司	绍兴市袍江工业区三江路	冻干粉针剂	2014年2月18日	2019年2月17日	国家食品药品监督管理总局
CN20140071	福建汇天生物药业有限公司	福建省三明市三元区台江路46号	小容量注射剂(含生化提取）	2014年2月18日	2019年2月17日	国家食品药品监督管理总局
CN20140072	长春生物制品研究所有限责任公司	长春市高新技术开发区创新路1616号	双价肾综合征出血热灭活疫苗（地鼠肾细胞），森林脑炎灭活疫苗	2014年2月18日	2019年2月17日	国家食品药品监督管理总局
CN20140073	山东华鲁制药有限公司	山东省茌平县华鲁街1号	大容量注射剂[聚丙烯输液瓶四线（含冲洗剂、202车间），非PVC多层共挤输液袋B、C线（207车间B、C线）,玻瓶输液线（含抗肿瘤、206车间）]，小容量注射剂（非最终灭菌、201车间）	2014年2月18日	2019年2月17日	国家食品药品监督管理总局
CN20140074	广东万年青制药有限公司	广东省汕头市金园工业城潮阳路16片区08号	小容量注射剂	2014年2月18日	2019年2月17日	国家食品药品监督管理总局
CN20140075	安徽富邦药业有限公司	安徽省铜陵市经济技术开发区泰山大道577号	大容量注射剂（含多层共挤输液袋）	2014年2月18日	2019年2月17日	国家食品药品监督管理总局
CN20140076	山东绿叶制药有限公司	山东省烟台市高新区创业路15号	冻干粉针剂（注射剂车间二线、三线）、小容量注射剂（非最终灭菌，注射剂车间三线）	2014年2月18日	2019年2月17日	国家食品药品监督管理总局
CN20140077	北京四环制药有限公司	北京市通州区张家湾镇广源西街13号	小容量注射剂（含非最终灭菌）、冻干粉针剂	2014年2月18日	2019年2月17日	国家食品药品监督管理总局
CN20140078	国药集团容生制药有限公司	河南省武陟县东三环路中段	小容量注射剂[1车间(非最终灭菌)、2车间(激素类、非最终灭菌)、3车间(非最终灭菌)]、冻干粉针剂[1车间(激素类)、2车间]	2014年2月18日	2019年2月17日	国家食品药品监督管理总局
CN20140079	武汉中原瑞德生物制品有限责任公司	湖北省武汉东湖新技术开发区光谷七路99号	血液制品[人血白蛋白、静注人免疫球蛋白（pH4）、人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白、破伤风人免疫球蛋白]	2014年2月18日	2019年2月17日	国家食品药品监督管理总局
CN20140080	扬子江药业集团有限公司	江苏省泰州市扬子江南路1号	粉针剂(头孢菌素类2号车间)	2014年2月18日	2019年2月17日	国家食品药品监督管理总局
CN20140081	海南双成药业股份有限公司	海南省海口市秀英区兴国路16号	冻干粉针剂（一车间）	2014年2月18日	2019年2月17日	国家食品药品监督管理总局
CN20140082	瑞阳制药有限公司	山东省沂源县城二郎山路6号	粉针剂（青霉素类306车间、头孢菌素类305北线）、冻干粉针剂（203东线、206车间）	2014年2月18日	2019年2月17日	国家食品药品监督管理总局
CN20140083	江苏亚邦生缘药业有限公司	江苏省滨海经济开发区环区路18号	大容量注射剂（四车间）	2014年2月18日	2019年2月17日	国家食品药品监督管理总局
CN20140084	石药集团中诺药业（石家庄）有限公司	石家庄经济技术开发区扬子路88号	粉针剂（头孢菌素类，402车间）	2014年2月18日	2019年2月17日	国家食品药品监督管理总局
CN20140085	哈尔滨松鹤制药有限公司	黑龙江省哈尔滨牛家工业园区	小容量注射剂（二车间、含生化提取）、冻干粉针剂（二车间）	2014年2月18日	2019年2月17日	国家食品药品监督管理总局
CN20140086	朗天药业（湖北）有限公司	湖北省黄石经济开发区大泉路	小容量注射剂、冻干粉针剂	2014年2月18日	2019年2月17日	国家食品药品监督管理总局
CN20140087	海口奇力制药股份有限公司	海口市南海大道168号保税区A11	粉针剂(三车间)	2014年2月18日	2019年2月17日	国家食品药品监督管理总局
CN20140088	四川省宜宾五粮液集团宜宾制药有限责任公司	宜宾罗龙工业集中区滨江路	小容量注射剂（非最终灭菌）	2014年2月18日	2019年2月17日	国家食品药品监督管理总局
CN20140089	海南通用同盟药业有限公司	海南省海口市秀英永桂工业区	小容量注射剂（含非最终灭菌）、冻干粉针剂（含抗肿瘤药）、生物制品（注射用重组人干扰素α2b、注射用重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子）	2014年2月18日	2019年2月17日	国家食品药品监督管理总局

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