2022.11.7-2022.11.12化药一致性评价申报CDE承办情况统计

国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
无
进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
无
国内改变处方工艺的一致性评价

序号	受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
1	CYHB2250710	替米沙坦氢氯噻嗪片	化药	补充申请	无	远大医药（中国）有限公司;远大医药（中国）有限公司;	2022-11-12
2	CYHB2250709	注射用青霉素钠	化药	补充申请	无	成都倍特药业股份有限公司;成都倍特药业股份有限公司;	2022-11-12
3	CYHB2250708	注射用青霉素钠	化药	补充申请	无	成都倍特药业股份有限公司;成都倍特药业股份有限公司;	2022-11-12
4	CYHB2250707	注射用青霉素钠	化药	补充申请	无	成都倍特药业股份有限公司;成都倍特药业股份有限公司;	2022-11-12
5	CYHB2250706	氨甲环酸注射液	化药	补充申请	原6	江西赣南海欣药业股份有限公司;江西赣南海欣药业股份有限公司;	2022-11-12
6	CYHB2250705	氨甲环酸注射液	化药	补充申请	原6	江西赣南海欣药业股份有限公司;江西赣南海欣药业股份有限公司;	2022-11-12
7	CYHB2250704	注射用地西他滨	化药	补充申请		山东新时代药业有限公司;山东新时代药业有限公司;	2022-11-11
8	CYHB2250703	注射用地西他滨	化药	补充申请		山东新时代药业有限公司;山东新时代药业有限公司;	2022-11-11
9	CYHB2250702	注射用地西他滨	化药	补充申请		山东新时代药业有限公司;山东新时代药业有限公司;	2022-11-11
10	CYHB2250701	硫酸沙丁胺醇片	化药	补充申请		天津力生制药股份有限公司;天津力生制药股份有限公司;	2022-11-10
11	CYHB2250700	枸橼酸芬太尼注射液	化药	补充申请	原6	江苏恩华药业股份有限公司;江苏恩华药业股份有限公司;	2022-11-10
12	CYHB2250699	枸橼酸芬太尼注射液	化药	补充申请	原6	江苏恩华药业股份有限公司;江苏恩华药业股份有限公司;	2022-11-10
13	CYHB2250698	瑞巴派特片	化药	补充申请		浙江远力健药业有限责任公司;浙江远力健药业有限责任公司;	2022-11-9
14	CYHB2250697	硫酸镁注射液	化药	补充申请		天津金耀药业有限公司;天津金耀药业有限公司;	2022-11-8
15	CYHB2250696	硫酸镁注射液	化药	补充申请		天津金耀药业有限公司;天津金耀药业有限公司;	2022-11-8
16	CYHB2250695	硫酸镁注射液	化药	补充申请		天津金耀药业有限公司;天津金耀药业有限公司;	2022-11-8
17	CYHB2250694	吡拉西坦注射液	化药	补充申请	原6	天津金耀集团湖北天药药业股份有限公司;天津金耀集团湖北天药药业股份有限公司;	2022-11-8
18	CYHB2250693	胞磷胆碱钠注射液	化药	补充申请	原6	天津金耀集团湖北天药药业股份有限公司;天津金耀集团湖北天药药业股份有限公司;	2022-11-8
19	CYHB2250692	胞磷胆碱钠注射液	化药	补充申请	原6	天津金耀集团湖北天药药业股份有限公司;天津金耀集团湖北天药药业股份有限公司;	2022-11-8
20	CYHB2250691	注射用氨苄西林钠	化药	补充申请		石药集团中诺药业（石家庄）有限公司;石药集团中诺药业（石家庄）有限公司;	2022-11-8
21	CYHB2250690	注射用氨苄西林钠	化药	补充申请		石药集团中诺药业（石家庄）有限公司;石药集团中诺药业（石家庄）有限公司;	2022-11-8
22	CYHB2250689	盐酸格拉司琼注射液	化药	补充申请		太极集团四川太极制药有限公司;太极集团四川太极制药有限公司;	2022-11-8
23	CYHB2250688	酒石酸美托洛尔注射液	化药	补充申请	原6	石家庄四药有限公司;石家庄四药有限公司;	2022-11-8
24	CYHB2250687	注射用维库溴铵	化药	补充申请		浙江仙琚制药股份有限公司;浙江仙琚制药股份有限公司;	2022-11-7

进口改变处方工艺的一致性评价:

无