2022.9.6-2022.9.10化药一致性评价申报CDE承办情况统计

国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:

无
进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:


无
国内改变处方工艺的一致性评价

序号	受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
1	CYHB2250576	注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠	化药	补充申请	原6	石药集团中诺药业（石家庄）有限公司;石药集团中诺药业（石家庄）有限公司;	2022-9-10
2	CYHB2250575	注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠	化药	补充申请	原6	石药集团中诺药业（石家庄）有限公司;石药集团中诺药业（石家庄）有限公司;	2022-9-10
3	CYHB2250574	阿莫西林颗粒	化药	补充申请		海南通用三洋药业有限公司;海南通用三洋药业有限公司;	2022-9-10
4	CYHB2250573	脂肪乳注射液(C14～24)	化药	补充申请	无	四川科伦药业股份有限公司;四川科伦药业股份有限公司;	2022-9-9
5	CYHB2250572	吗替麦考酚酯胶囊	化药	补充申请	原4	浙江尖峰药业有限公司;浙江尖峰药业有限公司;	2022-9-9
6	CYHB2250571	头孢克洛胶囊	化药	补充申请		苏州第三制药厂有限责任公司;苏州第三制药厂有限责任公司;	2022-9-9
7	CYHB2250570	注射用阿昔洛韦	化药	补充申请	原6	湖北长联杜勒制药有限公司;湖北长联杜勒制药有限公司;	2022-9-9
8	CYHB2250569	盐酸氟西汀胶囊	化药	补充申请	原6	太极集团重庆涪陵制药厂有限公司;西南药业股份有限公司;	2022-9-9
9	CYHB2250568	甲硝唑片	化药	补充申请		临汾宝珠制药有限公司;临汾宝珠制药有限公司;	2022-9-8
10	CYHB2250567	甲钴胺注射液	化药	补充申请		石药集团欧意药业有限公司;石药集团欧意药业有限公司;	2022-9-8
11	CYHB2250566	注射用更昔洛韦	化药	补充申请	原6	双鹤药业（海南）有限责任公司;双鹤药业（海南）有限责任公司;	2022-9-8
12	CYHB2250565	注射用更昔洛韦	化药	补充申请	原6	双鹤药业（海南）有限责任公司;双鹤药业（海南）有限责任公司;	2022-9-8
13	CYHB2250564	叶酸片	化药	补充申请		甘肃兰药药业有限公司;甘肃兰药药业有限公司;	2022-9-7
14	CYHB2250563	盐酸舍曲林片	化药	补充申请	原4	天津华津制药有限公司;天津华津制药有限公司;	2022-9-6
15	CYHB2250562	法莫替丁片	化药	补充申请		郑州瑞康制药有限公司;郑州瑞康制药有限公司;	2022-9-6
16	CYHB2250561	氯化钾缓释片	化药	补充申请		杭州民生药业股份有限公司;杭州民生药业股份有限公司;	2022-9-6
17	CYHB2250560	甲硝唑氯化钠注射液	化药	补充申请		回音必集团江西东亚制药有限公司;回音必集团江西东亚制药有限公司;	2022-9-6

进口改变处方工艺的一致性评价:

无