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[CDE承办播报] 2022.8.29-2022.9.3新药申报CDE承办情况统计

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北京-丹丹 发表于 2022-9-3 07:56:01 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
CXSL2200436
TC-N201注射液
治疗用生物制品
新药
1
广东天科雅生物医药科技有限公司;
2022-9-3
2
CXHL2200645
WS016干混悬剂
化药
新药
1
中美华世通生物医药科技(武汉)股份有限公司;
2022-9-2
3
CXZS2200007
芪黄明目胶囊
中药
新药
1.1
石家庄以岭药业股份有限公司;石家庄以岭药业股份有限公司;
2022-9-2
4
CXSL2200435
注射用ZW25
治疗用生物制品
新药
1
百济神州(苏州)生物科技有限公司;
2022-9-2
5
CXSL2200434
注射用ZW25
治疗用生物制品
新药
1
百济神州(苏州)生物科技有限公司;
2022-9-2
6
CXSL2200433
注射用QLF32101
治疗用生物制品
新药
1
齐鲁制药有限公司;
2022-9-2
7
CXHL2200644
IMG-004胶囊
化药
新药
1
英脉生物医药(杭州)有限公司;
2022-9-2
8
CXHL2200643
IMG-004胶囊
化药
新药
1
英脉生物医药(杭州)有限公司;
2022-9-2
9
CXHL2200642
ASC61片
化药
新药
1
歌礼生物科技(杭州)有限公司;
2022-9-2
10
CXHL2200641
PA9159吸入气雾剂
化药
新药
1
安徽柏拉阿图医药科技有限公司;
2022-9-2
11
CXSL2200432
GC304腺相关病毒注射液
治疗用生物制品
新药
1
北京锦篮基因科技有限公司;
2022-9-2
12
CXSL2200431
注射用LM-305
治疗用生物制品
新药
1
礼新医药科技(上海)有限公司;
2022-9-2
13
CXSL2200430
人脐带间充质干细胞膜片
治疗用生物制品
新药
1
京东方再生医学科技有限公司;
2022-8-31
14
CXSL2200429
KH631眼用注射液
治疗用生物制品
新药
1
成都弘基生物科技有限公司;
2022-8-31
15
CXSL2200428
KH631眼用注射液
治疗用生物制品
新药
1
成都弘基生物科技有限公司;
2022-8-31
16
CXSL2200427
KH631眼用注射液
治疗用生物制品
新药
1
成都弘基生物科技有限公司;
2022-8-31
17
CXSL2200426
KH631眼用注射液
治疗用生物制品
新药
1
成都弘基生物科技有限公司;
2022-8-31
18
CXSL2200425
KH631眼用注射液
治疗用生物制品
新药
1
成都弘基生物科技有限公司;
2022-8-31
19
CXSL2200424
重组人神经生长因子滴眼液
治疗用生物制品
新药
3.4
重庆科润生物医药研发有限公司;
2022-8-31
20
CXHL2200640
TR128胶囊
化药
新药
1
安徽中科拓苒药物科学研究有限公司;
2022-8-31
21
CXHL2200639
QY211凝胶
化药
新药
1
启元生物(杭州)有限公司;
2022-8-31
22
CXHL2200638
QY211凝胶
化药
新药
1
启元生物(杭州)有限公司;
2022-8-31
23
CXHL2200637
QY211凝胶
化药
新药
1
启元生物(杭州)有限公司;
2022-8-31
24
CXHL2200636
QY211凝胶
化药
新药
1
启元生物(杭州)有限公司;
2022-8-31
25
CXSL2200417
BA2101注射液
治疗用生物制品
新药
1
山东博安生物技术股份有限公司;
2022-8-31
26
CXSL2200416
BA2101注射液
治疗用生物制品
新药
1
山东博安生物技术股份有限公司;
2022-8-31
27
CXSL2200409
人脐带间充质干细胞注射液
治疗用生物制品
新药
1
杭州易文赛生物技术有限公司;
2022-8-31
28
CXSL2200423
ZX2021注射液
治疗用生物制品
新药
1
江苏中新医药有限公司;
2022-8-30
29
CXSL2200422
ZX2021注射液
治疗用生物制品
新药
1
江苏中新医药有限公司;
2022-8-30
30
CXSL2200421
ZX2021注射液
治疗用生物制品
新药
1
江苏中新医药有限公司;
2022-8-30
31
CXSL2200420
BA2101注射液
治疗用生物制品
新药
1
山东博安生物技术股份有限公司;
2022-8-30
32
CXSL2200419
BA2101注射液
治疗用生物制品
新药
1
山东博安生物技术股份有限公司;
2022-8-30
33
CXSL2200418
JS014注射液
治疗用生物制品
新药
1
上海君实生物医药科技股份有限公司;
2022-8-30
34
CXHL2200635
磷酸奥司他韦口溶膜
化药
新药
2.2
齐鲁制药有限公司;
2022-8-30
35
CXHL2200634
磷酸奥司他韦口溶膜
化药
新药
2.2
齐鲁制药有限公司;
2022-8-30
36
CXHL2200633
磷酸奥司他韦口溶膜
化药
新药
2.2
齐鲁制药有限公司;
2022-8-30
37
CXSL2200410
AK130注射液
治疗用生物制品
新药
1
中山康方生物医药有限公司;
2022-8-30
38
CXSL2200401
冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)
预防用生物制品
新药
3.3
江苏中慧元通生物科技股份有限公司;
2022-8-30
39
CXSL2200411
德谷胰岛素利拉鲁肽注射液
治疗用生物制品
新药
3.3
通化东宝药业股份有限公司;
2022-8-29
40
CXSL2200408
ESG206注射液
治疗用生物制品
新药
1
上海诗健生物科技有限公司;
2022-8-29
41
CXSL2200407
DP303c
治疗用生物制品
新药
1
石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司;
2022-8-29
42
CXHL2200632
TR115片
化药
新药
1
安徽中科拓苒药物科学研究有限公司;
2022-8-29

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