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[CDE承办播报] 2022.8.22-2022.8.26化药一致性评价申报CDE承办情况统计

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北京-丹丹 发表于 2022-8-27 08:57:45 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:


进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:



国内改变处方工艺的一致性评价

序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
CYHB2250535
中/长链脂肪乳注射液(C8~24)
化药
补充申请
原6
辰欣药业股份有限公司;辰欣药业股份有限公司;
2022-8-26
2
CYHB2250531
盐酸林可霉素注射液
化药
补充申请
石药银湖制药有限公司;石药银湖制药有限公司;
2022-8-26
3
CYHB2250534
注射用哌拉西林钠
化药
补充申请
原6
苏州二叶制药有限公司;山东二叶制药有限公司;
2022-8-25
4
CYHB2250533
注射用哌拉西林钠
化药
补充申请
原6
苏州二叶制药有限公司;山东二叶制药有限公司;
2022-8-25
5
CYHB2250530
重酒石酸去甲肾上腺素注射液
化药
补充申请
上海禾丰制药有限公司;上海禾丰制药有限公司;
2022-8-23
6
CYHB2250529
琥珀酰明胶注射液
化药
补充申请
原4
吉林省长源药业有限公司;吉林省长源药业有限公司;
2022-8-23
7
CYHB2250528
甲硫酸新斯的明注射液
化药
补充申请
河南润弘制药股份有限公司;河南润弘制药股份有限公司;
2022-8-23
8
CYHB2250527
甲硫酸新斯的明注射液
化药
补充申请
河南润弘制药股份有限公司;河南润弘制药股份有限公司;
2022-8-23
9
CYHB2250526
盐酸氯丙嗪片
化药
补充申请
4
万邦德制药集团有限公司;万邦德制药集团有限公司;
2022-8-22
10
CYHB2250525
多西他赛注射液
化药
补充申请
原6
广东鼎信医药科技有限公司;广东星昊药业有限公司;
2022-8-22
11
CYHB2250514
克拉霉素分散片
化药
补充申请
四川省旺林堂药业有限公司;四川省旺林堂药业有限公司;
2022-8-22

进口改变处方工艺的一致性评价:





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