2022.8.22-2022.8.26化药一致性评价申报CDE承办情况统计

国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:

无
进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:


无
国内改变处方工艺的一致性评价

序号	受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
1	CYHB2250535	中/长链脂肪乳注射液(C8～24)	化药	补充申请	原6	辰欣药业股份有限公司;辰欣药业股份有限公司;	2022-8-26
2	CYHB2250531	盐酸林可霉素注射液	化药	补充申请		石药银湖制药有限公司;石药银湖制药有限公司;	2022-8-26
3	CYHB2250534	注射用哌拉西林钠	化药	补充申请	原6	苏州二叶制药有限公司;山东二叶制药有限公司;	2022-8-25
4	CYHB2250533	注射用哌拉西林钠	化药	补充申请	原6	苏州二叶制药有限公司;山东二叶制药有限公司;	2022-8-25
5	CYHB2250530	重酒石酸去甲肾上腺素注射液	化药	补充申请		上海禾丰制药有限公司;上海禾丰制药有限公司;	2022-8-23
6	CYHB2250529	琥珀酰明胶注射液	化药	补充申请	原4	吉林省长源药业有限公司;吉林省长源药业有限公司;	2022-8-23
7	CYHB2250528	甲硫酸新斯的明注射液	化药	补充申请		河南润弘制药股份有限公司;河南润弘制药股份有限公司;	2022-8-23
8	CYHB2250527	甲硫酸新斯的明注射液	化药	补充申请		河南润弘制药股份有限公司;河南润弘制药股份有限公司;	2022-8-23
9	CYHB2250526	盐酸氯丙嗪片	化药	补充申请	4	万邦德制药集团有限公司;万邦德制药集团有限公司;	2022-8-22
10	CYHB2250525	多西他赛注射液	化药	补充申请	原6	广东鼎信医药科技有限公司;广东星昊药业有限公司;	2022-8-22
11	CYHB2250514	克拉霉素分散片	化药	补充申请		四川省旺林堂药业有限公司;四川省旺林堂药业有限公司;	2022-8-22

进口改变处方工艺的一致性评价:

无