第八批国采，品种大猜想

从2018年11月《国家组织药品集中采购试点方案》审议通过至今，国家药品集采开展已近4年，除第六批为胰岛素专项采购外，前五批和第七批均以化药为采购重点。目前，各大药企仍在积极进行一致性评价工作。业内人士普遍认为，下一步的带量采购仍将以化药为主。

集采一般选取临床用量大，市场竞争充分的品种。市场竞争充分，指的是一致性评价满三家。因此，一致性评价满三家且未曾被纳入国采的产品被认为是下一批国家集采的重点。

截至8月2日，数据统计，在未纳入国采的品种中已有73个品种满足原研企业+过评企业≥4家的竞争格局，初步具备纳入国采的条件。

值得注意的是，受专利问题、产品特征等因素影响，类似阿格列汀、西格列汀等专利未到期以及口服补液盐散（Ⅲ）等“不推荐参比”品种，进入国采的可能性较低。

目前来看，已经有品种的竞争企业数达到10家以上、分别是磷酸西格列汀片（14家）、苯甲酸阿格列汀片（12家）、甲硝唑氯化钠注射液（10家）。

数据显示，磷酸西格列汀片2021年在中国公立医疗机构终端的销售额超过10亿元，苯甲酸阿格列汀片2020年在中国公立医疗机构终端的销售额约1.5亿元，甲硝唑氯化钠注射液2020年在中国公立医疗机构终端的销售额超过2.8亿元。

参照以往几批化药国采的规则，全国参与，最多允许10家企业中选，4家及以上企业中选的品种采购周期为3年（1家或2家，1年；3家，2年；4家及以上，3年），4家及以上中选的共享约定采购量的80%（1家中选50%，2家中选60%，3家中选70%）。

第七批国采中选结果才公布不久，第八批国采满足条件的品种竞争就已经如此激烈。可以预见，后续在有更多药企参与的情况下，国采依然还是药企的大型竞技场。

从上述初步具备国采条件的品种来看，注射剂已经有30多种，包括甲硝唑氯化钠注射液、丙戊酸钠注射用浓溶液、注射用头孢噻肟钠等大品种。

按过评企业数从高到低计算，甲硝唑氯化钠注射液企业竞争数已经达到10家，注射用头孢噻肟钠、奥硝唑注射液、依诺肝素钠注射液企业竞争数均达到8家。

数据显示，注射用头孢噻肟钠、依诺肝素钠注射液在2021年中国公立医疗机构终端销售规模均超过10亿元。

第七批国采中，从剂型上看，本次集采61个品种中包含28个注射剂，注射剂品种占比达到46%。第五次集采注射剂品种占比达到了50%。

众所周知，注射剂产品强烈依赖院内市场，中标与否对企业该品种的销售将形成明显影响。

例如：“4+7”国采中，盐酸右美托咪定注射液进入，2018年开标前恒瑞已拿下了超过20亿元的销售额。扬子江独家中标后销量迅速增加，2021年在中国公立医疗机构销售额超40亿元。

第五批国采中，注射用头孢唑林钠进入，7家国内药企中标，其中成都倍特药业的销售额在2021年涨至2.81亿元。

近几年来，注射剂一致性评价工作不断推进，注射剂产品逐渐成为国采的主力军，或将继续被国家集采重点关注。

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