高血脂症是一种常见的疾病，系人体脂代谢失常所致，主要指血清中总胆固醇、甘油三酯和低密度脂蛋白水平过高或高密度脂蛋白水平过低。高血脂症可以加速动脉粥样硬化，一旦动脉堵塞，就会引起心脑血管病等严重疾病，而心脑血管病是中老年人致死的主要原因，据世界卫生组织统计，每年大约有1700万人死于这种慢性疾病，占全球总死亡人数的30%左右。高血脂患者需要长期服用降血脂药物来控制病情。
存量需求与增量需求双双驱动下，中国降血脂药市场持续增长，市场规模由2014年的203.2亿元上升至2019年的334.0亿元，年复合增长率达到10.4%，增速惊人。
降血脂药物TOP10
不过，自降血脂药，特别是四大他汀类药物（阿托伐他汀，瑞舒伐他汀，匹伐他汀和辛伐他汀）过评以及国家集采落地执行后，国内血脂调节剂市场开启“滑铁卢”模式，规模持续萎缩，他汀类降脂药平均降价88%。2020年中国公立医疗机构终端血脂调节剂销售额仅超160亿元，同比大跌38.52％。阿托伐他汀、瑞舒伐他汀、匹伐他汀销售额出现“腰砍”，2020~2021年三者销售收入先后同比降幅57.48%、56.58%、81.55%，百亿品种阿托伐他汀销售额更是从2018年的137亿元下滑至2020年的56.59亿元。
尽管药价大跌，但是他汀类药物的霸主地位丝毫没有动摇。根据米内网重点省市公立医院终端血脂调节剂数据，2022年一季度降血脂药畅销TOP10分别为阿托伐他汀、瑞舒伐他汀、依折麦布、氨氯地平阿托伐他汀、普伐他汀、阿昔莫司、非诺贝特、依洛尤单抗、匹伐他汀钙、氟伐他汀。
降血脂药畅销TOP10中，他汀类药物占据6席，分别是阿托伐他汀（1）、瑞舒伐他汀（2）、氨氯地平阿托伐他汀（4）、普伐他汀（5）、匹伐他汀钙（9）、氟伐他汀（10）。
强者依旧，高强度他汀类药品阿托伐他汀钙、瑞舒伐他汀钙两大王牌产品尽管销售额下跌，但市场占有率却依旧在逐步攀升，2022年Q1市场份额分别上升到32.26%和16.09%，销售额分别达2.32亿元和1.56亿元，牢牢占据前二位置，两个产品加起来约占降血脂药市场份额的“半壁江山”。另外，氨氯地平阿托伐他汀和普伐他汀也在稳步增长，市场占比也接近10%。
胆固醇吸收抑制剂依折麦布（3）近年表现亮眼，从2018年的第十名到现在稳居第三，并且远远甩开后面的产品，市场份额高达14.75%，隐约有赶超瑞舒伐他汀之势。依折麦布可以抑制胆固醇的吸收，并小幅度降低胆固醇的水平，一般与他汀类药物搭档，用于单独应用他汀类药物胆固醇水平不能达标或不能耐受较大剂量他汀治疗的患者。
烟酸衍生物阿昔莫司（6）是二线降脂药物，通常用于无法使用其他降脂药物时的替代治疗。阿昔莫司近年也有所增长，样本院内销售额在2021年突破亿元，稳居前十。
依洛尤单抗（8）是一种PCSK9抑制剂，是一种新型降脂药，2019年才在国内开始销售。依洛尤单抗降脂效果十分优秀，单药治疗就能使LDL-C（低密度脂蛋白胆固醇）平均下降60%，超过阿托伐他汀钙等强效降脂药。凭借明显的降脂效果，近三年销售增长率均超100%，2022年Q1样本医院终端销售额为2333万元，排名第8，照目前的势头发展，超过前面的产品也是迟早的事情。不过，PCSK9抑制剂不能替代他汀类药物，对于使用他汀类药物后LDL-C仍不达标的患者，两者可以联合使用，在患者对他汀类药物完全不耐受的情况下才考虑单独使用PCSK9抑制剂。
这个复方他汀产品或进入集采
除了前几批已进入集采名单的降脂药，第七批集采将依折麦布片收入囊中，分别由湖南方盛、北京福元、山德士和重庆圣华曦四家厂商中标，价格最低至1.16元/片。
目前，在降血脂药主要品种中，除他汀类药物外，多数品种的一致性评价进展遥遥无期甚至尚未开展，未集采且满足集采条件的品种目前还有氨氯地平阿托伐他汀钙片。氨氯地平阿托伐他汀钙片过评企业已有5家，包括正大天晴、华润赛科、瀚晖制药、嘉林药业和福建海西。
有相关人士预测，如果第八批国采侧重于化药，氨氯地平阿托伐他汀钙片有望进入国采，并且有可能成为激烈竞价的品种之一。
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