中药能否复制创新药的辉煌？

自从2015年的药品监管改革之后，关于制药工业发展的脉络日渐清晰。2017年，由国办和中办这两个最权威的办公室联合发布的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，开启了创新药的加速落地，把中国的创新药从零带到了几乎世界一流水平。
两年后，同样是“两办”，也递上了一份《关于促进中医药传承创新发展的意见》，从健全服务体系、完善注册分类及审评审批制度、完善支付等方面提出指导意见。
这几年，创新药在催熟式发展之后，政策开始往降速提质逐渐回归冷静方向偏移，但对于中药，各种行政利好仍在不断加码，短期看仍然有加速的趋势。
因此，可以预见的是，在中国每年7万亿的卫生总费用里，和中医药相关的占比将会进一步提高。
中药：一直在鼓励，从未被放下。
除了药促会的一些委员，国家药监局中药管理战略决策专委会的成员都来历不凡。
比如北京协和医学院校长王辰、原中国药科大学副校长王广基、前任药监局副局长孙咸泽、共和国勋章获得者钟南山，以及今年获得“国医大师”称号的张伯礼……当然，既然是中药相关的专委会，自然少不了各中医药大学教授、中医药管理局高级成员以及部分中医药企业高管。
一句话总结就是：基本囊括了整个中国医药（不止是中医）政界、学界、工业界的各类顶尖代表。
中国不少行业是一个政策驱动的行业，发展离不开“顶层设计”，而一个行业“顶层设计”的第一步，基本就是把那一批有核心话语权的人请出来。
就如同五年前的《国办36条》为了加速创新药审评制度改革一样，此次专委会的成立，同样是为了推进中药审批制度的优化。由于中药和西药是完全不同的理论体系，如果把中药放在现有的药品临床审批标准之下，几乎是寸步难行。
举个例子，随机双盲试验是药物有效性验证的金标准，但中药有特定的味道、颜色，病人一看就知道，这个时候怎么去做对照？所以，药监局每年新批的“中药”，其实都是挂着中医名字的化药，并且通常要附上一大堆上市条件。
也是如此，除了一些历史上“创造”出来的大品种，近五年来，很少能看到一些新批的中成药能够搅动市场。除了一些品牌OTC之外，很大一部分中药，仍是以院内制剂的形式在各种中医院里进行非标准化的销售。
但标准是人制定的。
2015年，毕井泉担任国家药监局局长后，推进一系列改革，成就了中国创新药的发展。据悉，当时他曾着手推动制定中药审批的评审标准，但最终成为改革未竟之事。这次专委会成立，由一群“老中医”牵头，**了整个制药行业最顶级的“话事人”，目的是要搞出一套可以复用的监管标准。
而一旦标准确立，只要激励到位，剩下的就是不断复制，这个体系会越来越庞大。
至于激励方面，来自政策上的倾斜，相比化药和生物药，实在是多太多了。国内的政策大部分以“损有余而补不足”为主——归根结底是中医药在现代化制药工业崛起后生存空间愈来愈有限，才不得不借助行政力量加以扶持。但无论是经典名方临床豁免，还是医院端的中药加成、DRGs豁免等等，其实都可以追溯到各个“五年规划”里。
这次新冠疫情期间，中医药有一个令不少业内人士咋舌的概念，叫做“中医治疗参与率”。不少地方新冠疫情里中医参与率至少95%以上，部分地区甚至100%。中医讲究辨证治疗，但如果要囊括所有人，显然有些不符合逻辑。
这个所谓的“参与率”，往背后追溯下去，其实就是“十三五规划”里对“中医诊疗量占诊疗总量的比例力争达到30%”的一个总体要求。
但“十四五规划”完全不一样了，“十四五中医规划里”从供给端入手，1.强调了中药制剂科研突破、注册管理，从临床和研发端鼓励中成药开发；2.提出“名医堂”工程，深化医疗服务端中医供给要求100%的社区服务站能提供中医服务；3.扩大中药材种植端规模，以商业化和产业化导向；4.延续了支付口上对中医药的支持。
相较于“十三五”，“十四五”对中医药整个产业，基本是端到端的保姆式扶持。
目前，国内医药销售TOP50里的几个中药品种，基本上都是中国21世纪前十年医药“大跃进”时代留下来的“遗产”，但随着中医这条国策的不断推行，很难说这个产业不会有一波新的发展。
但任何一个行业，想要跨越式发展，都离不开一个东西：加杠杆。
中医药资本局
2021年8月，国开行全资子公司国开金融，联合广东两家ZF基金，设立了一只总规模高达300亿元的中医药基金，表示将重点支持中药制造、中医服务、中药材加工、中药材种植等领域。
国家开发银行，是中国最大的政策性银行，是西部大开发、南水北调、三峡工程乃至“一带一路”的主要投资方之一，是全球最大的开发性金融机构，也是国内各个产业项目最直接的“钱袋子”。
这样一只由“国家队”顶流牵头的基金，也是国内第一只以中医药为主题的母基金。此前，中药资产的一些融资并购大都围绕已经成熟的中医药项目进行，唱主场的也都是华润、上药等国企以及一些地方国资委，带有孵化性质的中医药基金几乎为零。
中国第一个出圈的中药孵化器，可能要数李嘉诚曾经400亿打造的中药港，这个计划误打误撞孵化出后来的和黄，但中药港计划终究是流于形式，甚至有人调侃，“像是李家拿地的一个噱头”。至于其他的，虽然各地方ZF的生物医药基金里或多或少都提了一些中医药的字眼，但直接能有相关项目的，可能还得看直接经手人的兴趣。
而此次国开行牵头，一出手就是300亿元的大手笔，目前虽然没看到什么实质性进展，但至少在示范效应上，起到了不小作用。
虽然一级市场还很小，但二级市场的中药已经是花团锦簇了。
从今年年初开始，中药就在整个医药板块里以一个特立独行的行情向上走，虽然上半年随着大盘指数回调明显，但以华润三九、康缘、以岭为代表的几只中药股都创下历史新高。这股中医热什么时候传递到一级，也不是没有可能。
不过，谈到医药行业里的Venture Capital，自然离不开VIC。中药可能没有“IP”一说，但一些中药的CRO已经在路上。
由片仔癀参股的盈科瑞创新医药，是一家专注于中医药/天然药物开发的CRO服务商，据报道目前正筹备上市；北京岐黄药业在冠心病中成药的临床开发上探索出一条商业道路，服务了一些相关产品的临床，目前被知名外资CRO昆翎并购；base在广州的博济医药，因为广东中药大省的地理优势，目前已经开发出若干个中药研发服务平台，是国内中药新药研发服务跑在最前面的CRO公司之一。
中国的钱都不太长情，退出周期都不长，而CRO正好是一个很好的加速器。值得一提的是，这些中药CRO都还算比较纯粹。
不过，中医药要在一级市场擦出火花，目前还缺少一些可以对标的对象。虽然目前A股有云南白药和片仔癀两家晋升过“千亿俱乐部”的中药公司，但它们都是一些有着品牌护城河和一个每年固定增长的净利润，缺少类似百济、君实这种从零起步却有着百亿甚至千亿市值的标的。
要吸引千万人竞相模仿，目前还缺一个神。
但随着以国开行为代表的国家队下场，造神之旅已经在路上了。
政策浇灌下的中药下一步
和化药、生物药一个很大的不同点在于，中成药有着一批相当体量的忠实拥趸：在中国传统文化的传承之下，许多没有受过循证医学体系训练过的人，从小就被灌输中药相关知识。更有甚者，2017年浙江省把中医药纳入小学教材，普及中医从娃娃抓起。
这使得中药天然自带一个需求市场。
而当一个产业，有着顶层设计的牵头和完善，有着大几十年的产业（链）的积累，有着一个“零教育成本”的超级用户群体，还有不断强化的各种配套政策，这时候，讨论它有没有用已经不太重要了。
目前，中药一定程度上是靠着各种政策的保驾护航，在现代医学体系之下不被边缘化，得以形成一个完备的产业链。
而这个产业链形成之后，对于中药接下来最重要的一个问题是，当拿掉临床豁免、院内药品加成、支付方优惠、定价这一系列“保护性政策”之后，回到和化药、生物药、疫苗同一起跑线之下，究竟能提供多少临床价值？
或许，要回答中药能不能复制“创新药的辉煌”这个问题，整个中药行业要解决的是如何挖掘它的真实意义。并且，如何用一套大家都信服的理论来证明这种价值。
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