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MEDDRA术语集的查询方法和购买方法6 [; g) T* u6 g1 g# V, e
5 U$ u8 z# n0 D9 w1 Y中国加入ICH，必将使用更多的国际标准，而MEDDRA正好是ICH管理的一个国际性的数据集，了解MEDDRA的使用，越来越迫切。最近正好购买MEDDRA，所以简要记录一下使用方法。 1、购买MEDDRA的数据集
! |7 N$ l5 m% o 支付费用之后，就可以下载最新版本的数据集。下载地址： User account | MedDRA有中文版本的，下载的时候可以选择。我选择的是MEDDRA20.0版本的。 2、下载MEDDRA本地的浏览器 # M' g' V0 X/ g9 m& H
8 I, G; r9 L' M2 ^4 p
这两个文件下载之后，分别是：
) a n9 E; W5 ^; e: I4 T" f
, W$ R, w3 Y. x. F" d6 y( a G5 I: W! L X1 r/ C7 A$ J+ h: e
3、点击浏览器文件：MEDDRABROWSERWIN.exe 加载数据集文件，选择文件夹：ascii-200. " H2 O4 ~8 M9 T- w! n8 B; l; q
: P8 c: H2 C& g, B; U \& U1 m点击import，就可以进入。 相应的界面如下： O2 h7 k: U* Y+ q" z( m" W9 u
2 m2 ?/ |( F9 ?6 J+ j7 I
关于MedDRA的分级结构说明（18.0版本）：
$ e: v2 F8 m. y6 n; K, R5 M% A" G& {
关于MEDDRA术语集的使用： 最好是做成程序，使EDC系统已具备用MedDRA进行编码的功能。系统可根据对AE的描述及术语与MedDRA中的LLT进行匹配,并转化成对应的代码(即自动编码)。匹配机制可设计为精确匹配和模糊匹配,匹配结果给予提示,并经人工核定,确保匹配的成功率。成功匹配后给予系统记忆,下次遇相同术语时则可实现自动编码。当然,这里的人工核定有必要建立质量保证机制,以确保编码的准确性。据统计,即使使用自动编码工具也只可以完成约85%不良反应词语的编码,剩余的仍需手工进行。图1显示了借助EDC系统实现MedDRA编码的一般性流程。 ) J$ J7 \* B e. C! n; @2 [1 ?
+ g: W% T3 x( V
9 n4 \7 e& E# Z: Q
关于MEDDRA术语集的实现方式：
' y: s3 T$ e) X l9 E0 h# E& \; t7 N6 x, g# y k
例如：
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9 P: ]0 i% I8 Y8 Q, P4 ^( \% y | 
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