中国新药研发进展（201401期）

1. 化药1.1研发进展

生发肽、HS-10220、阿莫奎尼三个1.1类新药申报临床，未查到相关靶点、适应症信息。

生发肽有滴眼液、喷雾剂两种剂型，其中喷雾剂可能就是ZK003，用于预防和治疗各种原因引起的脱发，江苏省药物安全性评价中心泄露的《病理检查通知单》也显示兆科药业的生发肽用于治疗脱发。

山东亨利医药（www.kbpbiosciences.com）是2011年成立的小公司，专注于1.1类新药的研发，涉及炎症/自身免疫性疾病、器官保护、耐药性细菌三大治疗领域。Pipeline中进展最快的是非甾体类盐皮质激素受体拮抗剂KBP-5074，用于治疗高血压或糖尿病相关的慢性肾病，原计划2013年11月底递交IND，但不确定阿莫奎尼是否就是KBP-5074，因为命名上更像是酪氨酸激酶抑制剂（KBP-7536、KBP-7363、KBP-7306）。

药品名	作用靶点	适应症	厂家	类别
生发肽		脱发	合肥兆科药业	申报临床
HS-10220			江苏豪森药业	申报临床
阿莫奎尼			山东亨利医药	申报临床

2. 生物制品研发进展

华兰生物疫苗的1类生物制品H7N9流感病毒裂解疫苗申报临床，这是国内首个H7N9疫苗，关注H7N9概念股的同学不要错过。

上海恒瑞医药的2类生物制品贝伐珠单抗申报临床，这是国内首个贝伐珠单抗生物仿制药。

厦门特宝生物的1类生物制品聚乙二醇干扰素α-2b申报生产，这是国内首个聚乙二醇干扰素α-2b制剂。

3. 仿制药研发进展（前3家）

通用名	适应症	原研厂家	分类	仿制厂家	国内状态
卡博替尼	甲状腺髓样癌	Exelixis Inc	3+3	正大天晴	第1家报临床
阿昔替尼	肾细胞癌	Pfizer Inc	3+3	齐鲁制药	第2家报临床
阿昔替尼	肾细胞癌	Pfizer Inc	3+3	江苏豪森药业	第3家报临床
鲁比前列酮	慢性特发性便秘	Takeda Pharma	3+3	江苏豪森药业	第1家报临床
坦罗莫司	肾细胞癌	Pfizer Inc	3+3	正大天晴	第1家报临床
羟吗啡酮	中度、重度疼痛		3+3	北京华素制药	第1家报临床
依度沙班	静脉血栓栓塞	Daiichi Sankyo	3+3	石家庄创建医药	第1家报临床
托非索泮	焦虑、戒酒		3+3	南京华威医药	第1家报临床
伊曲茶碱	帕金森病	Kyowa Hakko Kirin	3+3	南京华威医药	第1家报临床
维格列汀	II型糖尿病	Novartis	3+3	南京华威医药	第1家报临床
艾塞那肽	II型糖尿病	Eli Lilly	3+3	长春百克生物	第2家报生产
非诺贝酸胆碱	高血脂		3+3	江西施美制药	第3家报临床
波舒替尼	慢性粒细胞白血病	Pfizer Inc	3+3	山东创新药物	第1家报临床

注：南京华威按3+3申报维格列汀+二甲双胍复方（国内第2家含维格列汀制剂），之前江苏豪森按3+6申报维格列汀（国内第1家含维格列汀制剂）。

4. 中药研发进展

中医科学院中药研究所的1类中药尿酸疏安胶囊申报临床。