2022.5.5-2022.5.6化药一致性评价申报CDE承办情况统计

国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:

无


进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:


无


国内改变处方工艺的一致性评价:

序号	受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
1	CYHB2250261	复方甘草酸苷片	化药	补充申请		乐普药业股份有限公司;乐普药业股份有限公司;	2022-5-6
2	CYHB2250259	苯磺酸氨氯地平片	化药	补充申请	原6	北京京丰制药集团有限公司;北京京丰制药集团有限公司;	2022-5-6
3	CYHB2250260	卡贝缩宫素注射液	化药	补充申请	原6	成都圣诺生物制药有限公司;成都圣诺生物制药有限公司;	2022-5-5
4	CYHB2250258	注射用泮托拉唑钠	化药	补充申请	4	广东健信制药股份有限公司;广东健信制药股份有限公司;	2022-5-5
5	CYHB2250257	甲硝唑氯化钠注射液	化药	补充申请		河北天成药业股份有限公司;河北天成药业股份有限公司;	2022-5-5
6	CYHB2250253	甲钴胺注射液	化药	补充申请	无	辰欣药业股份有限公司;辰欣药业股份有限公司;	2022-5-5

进口改变处方工艺的一致性评价:

无