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[CDE承办播报] 2022.4.18-2022.4.22新药申报CDE承办情况统计

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北京-丹丹 发表于 2022-4-23 07:54:53 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
CXSS2200040
贝伐珠单抗注射液
治疗用生物制品
新药
3.3
神州细胞工程有限公司;神州细胞工程有限公司;
2022-4-22
2
CXSL2200184
注射用BAT8010
治疗用生物制品
新药
1
百奥泰生物制药股份有限公司;
2022-4-22
3
CXHL2200251
注射用CIGB-814
化药
新药
1
山东鲁抗医药股份有限公司;
2022-4-22
4
CXHL2200250
BR790片
化药
新药
1
上海歌斐木生物医药科技有限公司;
2022-4-22
5
CXHL2200249
RFUS-144注射液
化药
新药
1
宜昌人福药业有限责任公司;
2022-4-22
6
CXHL2200248
RFUS-144注射液
化药
新药
1
宜昌人福药业有限责任公司;
2022-4-22
7
CXSL2200177
重组人神经调节蛋白-1-抗HER3抗体融合蛋白注射液
治疗用生物制品
新药
1
信立泰(成都)生物技术有限公司;信立泰(苏州)药业有限公司;深圳信立泰药业股份有限公司;
2022-4-22
8
CXHL2200243
T19
化药
新药
2.2
南京三迭纪医药科技有限公司;
2022-4-22
9
CXHL2200247
RFUS-144注射液
化药
新药
1
宜昌人福药业有限责任公司;
2022-4-21
10
CXHL2200246
RFUS-144注射液
化药
新药
1
宜昌人福药业有限责任公司;
2022-4-21
11
CXSL2200182
重组结核杆菌融合蛋白(EC)
治疗用生物制品
新药
2.2
安徽智飞龙科马生物制药有限公司;
2022-4-20
12
CXSL2200181
重组结核杆菌融合蛋白(EC)
治疗用生物制品
新药
2.2
安徽智飞龙科马生物制药有限公司;
2022-4-20
13
CXSL2200180
重组结核杆菌融合蛋白(EC)
治疗用生物制品
新药
2.2
安徽智飞龙科马生物制药有限公司;
2022-4-20
14
CXSL2200179
PHP1003注射液
治疗用生物制品
新药
1
苏州普乐康医药科技有限公司;
2022-4-20
15
CXSL2200178
M701
治疗用生物制品
新药
1
武汉友芝友生物制药股份有限公司;
2022-4-20
16
CXHL2200245
GFH925片
化药
新药
1
信达生物制药(苏州)有限公司;
2022-4-20
17
CXHL2200244
GFH925片
化药
新药
1
信达生物制药(苏州)有限公司;
2022-4-20
18
CXSL2200176
镓[68Ga]纳坦重组PD-L1单域抗体注射液
治疗用生物制品
新药
1
苏州智核生物医药科技有限公司;
2022-4-19
19
CXSL2200173
SHR-1701注射液
治疗用生物制品
新药
1
苏州盛迪亚生物医药有限公司;
2022-4-19
20
CXHL2200242
RHYK2001
化药
新药
2.2
仁合益康集团有限公司;
2022-4-19
21
CXHL2200222
氨溴特罗口服滴剂
化药
新药
2.2
奥信阳光(北京)药业科技有限公司;
2022-4-19
22
CXSL2200172
德谷门冬双胰岛素注射液
治疗用生物制品
新药
3.3
联邦生物科技(珠海横琴)有限公司;
2022-4-18
23
CXHL2200241
磷酸奥司他韦口溶膜
化药
新药
2.2
齐鲁制药有限公司;
2022-4-18
24
CXHL2200240
磷酸奥司他韦口溶膜
化药
新药
2.2
齐鲁制药有限公司;
2022-4-18
25
CXHL2200239
磷酸奥司他韦口溶膜
化药
新药
2.2
齐鲁制药有限公司;
2022-4-18
26
CXHL2200238
D-2570片
化药
新药
1
益方生物科技(上海)股份有限公司;
2022-4-18

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