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化学仿制药注射剂一致性评价技术研讨会视频与PPT资料向行业公开
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化学仿制药注射剂一致性评价技术研讨会视频与PPT资料向行业公开 ' {" j7 L. ~5 q& I
发布日期:20200811 : T/ V5 v1 X8 I% O4 Z+ e
为落实扶贫政治任务,加强与业界沟通交流,加快推进化学仿制药注射剂一致性评价工作,由中国药品监督管理研究会主办,国家药品监督管理局药品审评中心提供技术指导的“化学仿制药注射剂一致性评价技术研讨会”于2020年7月15至17日在线上举办。研讨会内容以化学仿制药注射剂一致性评价相关专题为主,同时兼顾新修订《药品注册管理办法》及配套文件的讲解,系统介绍了化学仿制药注射剂一致性评价的工作概况、技术要求、指导原则、启动检查检验、参比制剂遴选、包材相容性、杂质研究、原辅料关联审评等内容,并就相关问题进行了线上交流研讨。
, f) ?3 V. e) C/ b0 i 经整理,现将会议视频和PPT资料在网站发布,供观看。
+ k: L1 N, t% h, y. ^" g 会议视频观看链接:http://www.cncsdr.org/ggtz/zxtz/202008/t20200807_55554.html
, v w# H7 d: p9 q: U9 [# ~: @ 国家药品监督管理局药品审评中心. R9 m' V- Z% _0 F3 t
2020年8月11日 . j% {$ \) {6 m3 p* m2 B
相关附件 序号 附件名称
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