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2021-8-19最新政策法规英文版分享
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+ b$ e: @7 { E% D1、中英对照版 2010GMP(英文为官方翻译);
1 W+ M8 H+ M# @. _/ j! I2、英文译稿《中国药品管理法》2019版;
0 M9 Q- C1 J2 @: M3、英文译稿 国家药监局药审中心关于发布《化学药品变更受理审查指南(试行)》的通告(2021年第17号) -附件;
0 P. e: Z1 f9 x" J# b4、英文译稿《化学原料药、药用辅料及药包材与药品制剂关联审评审批管理规定(征求意见稿)》;- I& T" I( O+ w- b/ V; {
5、英文译稿《药品注册管理办法》;
r" {5 T" O0 j( i$ Q. K3 B6、英文译稿《已上市化学药品变更事项及申报资料要求》;
3 ^0 ]+ P/ K1 |8 f z2 g( M7、英文译稿《已上市化学药品和生物制品临床变更技术指导原则》;% f6 e4 [/ ]$ \
8、英文译稿《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则(试行)》。# r4 t* W* P! C- S( A) c( [2 F. \8 v
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以上法规翻译有不对的地方大家可以多多提出宝贵意见,这也是小编在网络上看到的,满足大家的需求5 f4 }4 M, P" d `9 s0 n {1 b1 n, r
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8、英文译稿《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则(试行)》.docx.doc
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7、英文译稿《已上市化学药品和生物制品临床变更技术指导原则》.doc
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6、英文译稿《已上市化学药品变更事项及申报资料要求》.doc
60 KB, 下载次数: 35, 下载积分: 金币 -1 , 体力 1
售价: 2 金币 [记录]
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5、英文译稿《药品注册管理办法》.doc
149.5 KB, 下载次数: 30, 下载积分: 金币 -1 , 体力 1
售价: 2 金币 [记录]
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4、英文译稿《化学原料药、药用辅料及药包材与药品制剂关联审评审批管理规定(征求意.doc
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3、英文译稿 国家药监局药审中心关于发布《化学药品变更受理审查指南(试行)》的通告.doc
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2、英文译稿《中国药品管理法》2019版.doc
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1、中英对照版 2010GMP(英文为官方翻译).doc
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