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2021-8-19最新政策法规英文版分享
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4 A' g- ]0 K* u5 ]4 h! F1 m1、中英对照版 2010GMP(英文为官方翻译);
6 |' `9 b* s Q9 A, t2、英文译稿《中国药品管理法》2019版;7 z; d3 S0 u2 C V+ I" u
3、英文译稿 国家药监局药审中心关于发布《化学药品变更受理审查指南(试行)》的通告(2021年第17号) -附件;& v+ o% J- B% B# Y- G% L0 V* t' o
4、英文译稿《化学原料药、药用辅料及药包材与药品制剂关联审评审批管理规定(征求意见稿)》;
6 y" ~( ?) U3 P0 _3 n# k. `; A5、英文译稿《药品注册管理办法》;
7 O/ r; o$ M9 j2 N. y6、英文译稿《已上市化学药品变更事项及申报资料要求》;0 y# [0 L6 F3 q
7、英文译稿《已上市化学药品和生物制品临床变更技术指导原则》;
2 p5 q+ P( }& \$ h- R5 M8、英文译稿《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则(试行)》。3 v7 W& U& b+ R# o; g
# N$ y" u3 H- J/ x/ e- P5 ~以上法规翻译有不对的地方大家可以多多提出宝贵意见,这也是小编在网络上看到的,满足大家的需求) P* Y4 B1 y: F1 H& d1 G
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8、英文译稿《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则(试行)》.docx.doc
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7、英文译稿《已上市化学药品和生物制品临床变更技术指导原则》.doc
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6、英文译稿《已上市化学药品变更事项及申报资料要求》.doc
60 KB, 下载次数: 35, 下载积分: 金币 -1 , 体力 1
售价: 2 金币 [记录]
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5、英文译稿《药品注册管理办法》.doc
149.5 KB, 下载次数: 30, 下载积分: 金币 -1 , 体力 1
售价: 2 金币 [记录]
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4、英文译稿《化学原料药、药用辅料及药包材与药品制剂关联审评审批管理规定(征求意.doc
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3、英文译稿 国家药监局药审中心关于发布《化学药品变更受理审查指南(试行)》的通告.doc
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2、英文译稿《中国药品管理法》2019版.doc
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1、中英对照版 2010GMP(英文为官方翻译).doc
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