药群论坛

 找回密码
 立即注册

只需一步,快速开始

查看: 6679|回复: 19
打印 上一主题 下一主题

[其他] 2021-8-19最新政策法规英文版分享

[复制链接]
跳转到指定楼层
楼主
xiaoxiao 发表于 2021-8-19 09:02:58 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

马上注册,结交更多好友,享用更多功能,让你轻松玩转社区

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册  

x
                        2021-8-19最新政策法规英文版分享
* D5 y8 n# i, R9 R  S1 s# D3 L  C* m! ^5 p4 @8 G
1、中英对照版 2010GMP(英文为官方翻译);
7 H# ?2 ]* S5 S+ Z# Y: d, a2、英文译稿《中国药品管理法》2019版;
, v+ t: [9 r( B3、英文译稿 国家药监局药审中心关于发布《化学药品变更受理审查指南(试行)》的通告(2021年第17号) -附件;2 t: C5 _' Z- v* ^6 w. W7 J! p2 A
4、英文译稿《化学原料药、药用辅料及药包材与药品制剂关联审评审批管理规定(征求意见稿)》;3 G  b3 G1 {! h2 t8 j8 @7 r
5、英文译稿《药品注册管理办法》;& {) e. i  t' w' q% ~* ^; M
6、英文译稿《已上市化学药品变更事项及申报资料要求》;
+ w3 e9 D, S1 B2 c7、英文译稿《已上市化学药品和生物制品临床变更技术指导原则》;$ I; f1 |  A) Y* F+ C: E
8、英文译稿《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则(试行)》。0 L2 e+ R5 @, |7 g& @0 C1 m

# V/ N# m/ q  m& U+ L以上法规翻译有不对的地方大家可以多多提出宝贵意见,这也是小编在网络上看到的,满足大家的需求" H$ @! b: }1 j2 J" }5 R) Z* |
4 n9 d& n5 v# J6 m  @9 D& Z
- E# h0 Y! V9 n) i! y' y* O

9 h0 }9 n% f1 {& r- ~, x5 Q6 j

8、英文译稿《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则(试行)》.docx.doc

149.5 KB, 下载次数: 45, 下载积分: 金币 -1 , 体力 1

售价: 2 金币  [记录]

7、英文译稿《已上市化学药品和生物制品临床变更技术指导原则》.doc

74.5 KB, 下载次数: 26, 下载积分: 金币 -1 , 体力 1

售价: 2 金币  [记录]

6、英文译稿《已上市化学药品变更事项及申报资料要求》.doc

60 KB, 下载次数: 35, 下载积分: 金币 -1 , 体力 1

售价: 2 金币  [记录]

5、英文译稿《药品注册管理办法》.doc

149.5 KB, 下载次数: 30, 下载积分: 金币 -1 , 体力 1

售价: 2 金币  [记录]

4、英文译稿《化学原料药、药用辅料及药包材与药品制剂关联审评审批管理规定(征求意.doc

226.5 KB, 下载次数: 40, 下载积分: 金币 -1 , 体力 1

售价: 1 金币  [记录]

3、英文译稿 国家药监局药审中心关于发布《化学药品变更受理审查指南(试行)》的通告.doc

128 KB, 下载次数: 30, 下载积分: 金币 -1 , 体力 1

售价: 2 金币  [记录]

2、英文译稿《中国药品管理法》2019版.doc

831.5 KB, 下载次数: 44, 下载积分: 金币 -1 , 体力 1

售价: 2 金币  [记录]

1、中英对照版 2010GMP(英文为官方翻译).doc

364.5 KB, 下载次数: 55, 下载积分: 金币 -1 , 体力 1

评分

参与人数 1金币 +30 收起 理由
静悄悄 + 30 很给力!

查看全部评分

回复

使用道具 举报

沙发
 楼主| xiaoxiao 发表于 2021-8-19 09:03:43 | 只看该作者
期待你的鼓励
回复 支持 反对

使用道具 举报

板凳
静悄悄 发表于 2021-8-19 09:09:44 | 只看该作者
太强大了,必须点赞
回复 支持 反对

使用道具 举报

地板
cnona 发表于 2021-8-19 09:12:00 | 只看该作者
感谢楼主,太厉害了+ D; k9 g) C" _8 H; b
回复 支持 反对

使用道具 举报

5#
542197147 发表于 2021-8-19 09:12:44 | 只看该作者
给楼主点赞~~
回复 支持 反对

使用道具 举报

7#
zql 发表于 2021-8-19 09:29:30 | 只看该作者
太厉害了,感谢分享
回复 支持 反对

使用道具 举报

8#
infant发发 发表于 2021-8-19 09:30:51 | 只看该作者
感谢分享!辛苦了。
回复 支持 反对

使用道具 举报

9#
自立自主 发表于 2021-8-19 09:33:35 | 只看该作者
感谢楼主分享,太厉害了,必须点赞10086个
回复 支持 反对

使用道具 举报

10#
winnerad 发表于 2021-8-19 09:43:20 | 只看该作者
非常感谢            
回复 支持 反对

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册  

本版积分规则

QQ|手机版|药群论坛 ( 蜀ICP备15007902号 )

GMT+8, 2025-4-2 12:07 PM , Processed in 0.101063 second(s), 23 queries .

本论坛拒绝任何人以任何形式在本论坛发表与中华人民共和国法律相抵触的言论! X3.2

© 2011-2014 免责声明:药群网所有内容仅代表发表者个人观点,不代表本论坛立场。

快速回复 返回顶部 返回列表