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2021-8-19最新政策法规英文版分享
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1、中英对照版 2010GMP(英文为官方翻译);
7 H# ?2 ]* S5 S+ Z# Y: d, a2、英文译稿《中国药品管理法》2019版;
, v+ t: [9 r( B3、英文译稿 国家药监局药审中心关于发布《化学药品变更受理审查指南(试行)》的通告(2021年第17号) -附件;2 t: C5 _' Z- v* ^6 w. W7 J! p2 A
4、英文译稿《化学原料药、药用辅料及药包材与药品制剂关联审评审批管理规定(征求意见稿)》;3 G b3 G1 {! h2 t8 j8 @7 r
5、英文译稿《药品注册管理办法》;& {) e. i t' w' q% ~* ^; M
6、英文译稿《已上市化学药品变更事项及申报资料要求》;
+ w3 e9 D, S1 B2 c7、英文译稿《已上市化学药品和生物制品临床变更技术指导原则》;$ I; f1 | A) Y* F+ C: E
8、英文译稿《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则(试行)》。0 L2 e+ R5 @, |7 g& @0 C1 m
# V/ N# m/ q m& U+ L以上法规翻译有不对的地方大家可以多多提出宝贵意见,这也是小编在网络上看到的,满足大家的需求" H$ @! b: }1 j2 J" }5 R) Z* |
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8、英文译稿《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则(试行)》.docx.doc
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7、英文译稿《已上市化学药品和生物制品临床变更技术指导原则》.doc
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6、英文译稿《已上市化学药品变更事项及申报资料要求》.doc
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5、英文译稿《药品注册管理办法》.doc
149.5 KB, 下载次数: 30, 下载积分: 金币 -1 , 体力 1
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4、英文译稿《化学原料药、药用辅料及药包材与药品制剂关联审评审批管理规定(征求意.doc
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3、英文译稿 国家药监局药审中心关于发布《化学药品变更受理审查指南(试行)》的通告.doc
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2、英文译稿《中国药品管理法》2019版.doc
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1、中英对照版 2010GMP(英文为官方翻译).doc
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