关于公开征求《化学药品创新药上市申请前会议药学共性问题相关技术要求（征求意见...

关于公开征求《化学药品创新药上市申请前会议药学共性问题相关技术要求（征求意见稿）》意见的通知

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发布日期：20210702

为鼓励创新药研发和申报，提高申请人和监管机构沟通交流的质量与效率，加快创新药上市进程，我中心组织制订了《化学药品创新药上市申请前会议药学共性问题相关技术要求（征求意见稿）》。        我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议，并及时反馈给我们，以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起一个月。        您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱：        联系人：王亚静、牛寒冬        联系方式：wangyajing@cde.org.cn、niuhd@cde.org.cn        感谢您的参与和大力支持。                                                                                                                            国家药品监督管理局药品审评中心                                                                                                                                          2021年7月2日 附件 1 ： 《化学药品创新药上市申请前会议药学共性问题相关技术要求（征求意见稿）》.pdf 附件 2 ： 《化学药品创新药上市申请前会议药学共性问题相关技术要求（征求意见稿）》起草说明.pdf 附件 3 ： 《化学药品创新药上市申请前会议药学共性问题相关技术要求（征求意见稿）》反馈意见表.xls