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WHO、EU、FDA、ICH等法规的官网下载方法 在药企的日常工作中可能会用到各类法规/指南，尤其是当需要为某一个问题找到一个依据时。 通过网上搜索可以下载到很多法规/指南，但有时可能会产生困扰，比如当有人提出这个是最新版吗？是官方版吗？ 其实，很多法规/指南可以直接免费从官网下载或关注其更新动态，国际上制药行业法规/指南类文件常用的有WHO/FDA/EU cGMP和相关指南，以及ICH指导原则、PIC/S指南等。 今天就介绍一些常用法规/指南的查看和下载的方法，希望可以帮到大家。
6 j* ~! T/ s- g6 u. ^- C n一、WHO cGMP指导文件查看和下载方法 2、在网站主页选择”Health Topics”，点击M，选择“Medicines and health products”； 3、转到此页面，即可检索“WHO Technical Report Series”及“WHO medicines prequalification”等相关信息。 4、查看历年的“WHO Technical Report Series” https://www.who.int/medicines/publicati**/pharmprep/en/； 6、查看“WHO”审查报告的链接 https://extranet.who.int/prequal/key-resources/prequalification-reports/whopirs。 二、FDA cGMP和指南查看和下载方法 三、欧盟GMP查看和下载方法 2、可以查看最新更新文件，如2019年1月29日发布的“Document updated - Manufacture of Biological active substances and Medicinal Products for Human Use (EudraLex, Volume 4, Annex 2)”； 3、欧盟GMP链接 https://ec.europa.eu/health/documents/eudralex/vol-4_en； 4、需要查看欧盟GMP其它法规可以输入关键词搜索。 四、ICH三方协调指导原则查看和下载方法 2、在网站主页点击”View All Quality Guidelines”; 五、PIC/S GMP 指南查看和下载方法 2、在网站主页点击”Publicati**”; 6 @# n8 R2 }0 W( e1 ~- d V& x9 k, T
你能学习到我的转都有意义
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