培南类抗生素新品种快速崛起

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发布日期：2014-07-03  来源：医药经济报  
随着国内培南类抗生素研发项目和生产企业的增加，未来市场竞争将日趋激烈。在我国临床上使用的培南类抗生素中，以美罗培南和复方亚胺培南为主，但这两个药物近两年市场走势趋缓。比阿培南自从2008年开始临床应用后，近几年在市场上迅速崛起。

　　培南类药物 （carbapenems，又称碳青霉烯类抗生素）问世于20世纪80年代，是一类非典型β-内酰胺类抗生素，是迄今开发的抗菌药物中抗菌谱最广、抗菌作用最强的一类抗生素，具有广谱、强效、细菌耐药发生率低等特点。

　　迄今，全球已上市的培南类药物共有7个，按上市年份排列依次为：亚胺培南、帕尼培南、美罗培南、法罗培南、厄他培南、比阿培南和多尼培南。据业内专家分析，培南类能够在短期内迅速崛起，主要得益于头孢类等上市多年药物带来的耐药性问题。
　　
　　主力品种增势放缓
　　
　　从培南类主要药物全球销售数据来看，美罗培南2011年全球销售额为5.8亿美元，2012年为5.1亿美元，同比下降11.9%；亚胺培南+西司他丁钠2011年全球销售额为6.1亿美元，2012年为5.2亿美元，同比下降25.4%；厄他培南2011年全球销售额为4.1亿美元，2012年为4.5亿美元，同比上升9.6%，厄他培南市场份额2005~2012年增长4.7倍。
　　从全球畅销药销售趋势来看，美罗培南2002～2008年高速增长，2009～2012年处于平稳下滑趋势；亚胺培南+西司他丁钠2002～2008年增长平稳，2009～2012年则呈大幅下滑趋势；厄他培南2005年上市以来便一直处于高速增长期。
　　培南类药物作为一类较具前途的产品，在抗感染药物中的比重日益增加，其销售额已由2005年的2.9亿元增长到2013年的15.1亿元，增长5.3倍。培南类占抗感染药的比例由2005年的3.3%上升至2013年的7.5%。从2005～2013年销售趋势来看，培南类药物2005～2010年快速上升，而2010～2013年则平稳增长。
　　国内22个城市样本医院数据显示，2013年，培南类药物有美罗培南、亚胺培南+西司他丁、比阿培南、帕尼培南+倍他米隆、厄他培南、法罗培南6个品种。2013年，美罗培南销售额为7.7亿元，同比增长14.1%，增长较快；亚胺培南+西司他丁销售额为4.9亿元，同比增长9.9%，增长也较为可观；比阿培南销售额为1.5亿元，同比增长16.6%，处于快速增长期；帕尼培南+倍他米隆销售额为6122万元，同比增长14.5%。厄他培南销售额为2286万元，同比增长41.1%，增长速度较快。
　　国内22个城市样本医院数据显示，美罗培南和亚胺培南+西司他丁钠两个品种市场份额节节攀升，2013年排名前20位抗感染药物中，两个产品以7.7亿元和4.9亿元的销售额分别居第3位和第10位。从2005～2013年销售趋势来看，两大主力品种在高速增长后，近两年增势趋缓。
　　
　　本土势力渐显
　　
　　目前，国内共有20多家企业参与培南类市场的竞争。2013年，进口企业品种占62.0%，国产企业品种仅占38.0%，外资企业占据主导地位。
　　国内22个城市样本医院数据显示，2013年，默沙东大药厂（美国）的亚胺培南+西司他丁用药金额为4.5亿元，占据29.7%份额；住友制药株式会社（日本）的美罗培南用药金额为3.8亿元，占25.3%；深圳海滨制药美罗培南用药金额为2.2亿元，占据14.2%份额。
　　2013年，培南类药物国内企业表现突出的有：深圳海滨制药、浙江海正药业、石药集团中诺药业和江苏正大天晴药业，表现突出的产品是美罗培南和比阿培南。其中，深圳海滨制药的美罗培南销售额为2.1亿元，占据13.7%份额；浙江海正药业美罗培南销售额为8422万元，占5.6%；石药集团中诺药业美罗培南销售额为6752万元，占4.5%；江苏正大天晴药业比阿培南销售额为1.2亿元，占8.0%；南京先声东元制药比阿培南销售额为2940万元，占2.0%。
　　正是由于以上企业的突出表现，国内企业在培南类药物市场上占有一席之地，培南类市场本土化趋势显现。

                               
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　　新品种快速崛起
　　
　　比阿培南由日本Lederle公司开发，于2002年3月在日本上市，商品名为Omegacin，规格为0.3g/支。
　　国家药物审评中心数据显示，我国申报比阿培南的企业较多，正在申报的约有30多家，已批生产企业有4家，分别是2008年江苏正大天晴药业的“天册”、南京先声东元制药的“安信”，2009年石药集团欧意药业的“诺加南”，2011年辰欣药业的“华劲”。以上4家企业比阿培南剂型均为粉针剂，规格均为0.3g。
　　国内22个城市样本医院数据显示，从2009～2013年销售趋势来看，比阿培南年增长率分别为294.8%、126.8%、75.2%和16.6%，近5年处于高速增长期。
　　2013年，江苏正大天晴药业的比阿培南销售额为1.2亿元，占79.4%份额；南京先声东元制药的比阿培南销售额2940万元，占19.4%；石药集团中诺药业（石家庄）的比阿培南销售额191万元，占1.3%。江苏正大天晴药业在比阿培南市场占据绝对优势，近3年增长速度令人瞩目。
　　前几年，培南类药物的研发炙手可热，一方面，由于其能有效解决头孢类抗生素的耐药性问题，并适用于全身各处感染，不良反应较少；另一方面，培南类药物的研发技术壁垒更高，市场竞争程度相对缓和。另外，随着碳青霉烯类抗生素研发项目和企业的增加，使得培南类市场在大力发展的同时也给未来市场带来不小变数。

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