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什么是药物的剂量、治疗量、最小有效量、极量、中毒量、致死量及治疗指数?' a% \+ S" X v4 _
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①剂量:一般成人应用药物能产生治疗作用的一次平均用量。1 [1 j( `: C T+ j7 H% I( z1 n9 E0 h5 R
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②治疗量:指药物的常用量,是临床常用的有效剂量范围,一般为介于最小有效量和极量之间的量。
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③最小有效量:应用药物能引起药理效应的最小剂量。- g% p& [$ S/ t5 J. C
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④极量:指治疗量的最大量,即安全用药的极限,超过极量就有可能发生中毒。8 u, l% {8 o6 K( j+ Z; Q2 U1 Y
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⑤中毒量:超过极量,产生中毒症状的剂量。 Y6 V0 J1 [$ o1 y. z7 a& n9 ?) y8 N
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⑥致死量:超过中毒量,导致死亡的剂量。4 F, n# l- Y, t H
6 x4 l( N# G3 U, J3 M/ s0 w3 | ⑦治疗指数:治疗指数为半数致死量和半数有效量的比值,即LD??50?/ED??50?,常用它来表示药物的安全范围。 * p) `& j3 w) F E
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最小致死剂量(minimal lethal dose,MLD或MLC或LD01):指某实验总体的一组受试动物中仅引起个别动物死亡的剂量,其低一档的剂量即不再引起动物死亡。
) h; S+ R1 |" j) L: R. \) B最大耐受剂量(maximal tolerance dose,MTD或LD0或LC0):指某实验总体的一组受试动物中不引起动物死亡的最大剂量.在具体的MTD测定过程中,我们同样需要密切观察和分析受试动物在MTD下出现的异常反应和病理过程,并综合起来分析和评价药物的急性毒性情况.
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( H |2 {- s# B+ t药品的最大日剂量在哪里可以查到6 w6 C8 |4 G% y. d; E
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一般说明书上都有,只要你认真的阅读就会知道
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# |8 k+ K7 r. N+ K# `+ G- w查找原研药说明书。上面很清楚也很明确。
+ c \+ F5 @7 [# Jhttp://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/drugsatfda/index.cfm 可以试一下FDA网站查询label, q6 f q: B6 L. m" |0 I* Y6 t
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; r# G- ^1 m( m) G9 W e' m$ S药物最大日剂量是怎么确定的?
, Q0 U+ o- Y: r5 c2 D5 ~根据动物实验的半数有效量和半数致死量的比值,得出药物的治疗指数。/ N6 @ t6 G$ x' W
根据实验结果得出药物的最低有效浓度,最低有毒浓度,最小致死量,然后划分区间。
- ~8 M; O5 s1 ?8 g; e7 f" A上述两种数据相结合,便可得出药物的安全范围,其上限就是最大浓度。5 H# g* ^& F* e* o; o( z* I8 B
然后根据该药物的窑洞学特点,根据其不同的半衰期(监控血药浓度,药物在体内代谢、吸收、排泄等确定出来),既可推算出药物在体内的一天内的有效浓度。/ W3 `, Y1 x" m* |! f6 f
9 P4 h* K# f6 C# g1 k, p一天内的有效浓度不得高于其安全范围的上限。0 G% \" w* W4 a8 ]6 i; e
就是这个样子,药物最大日剂量便可以确定了。( Y" ^2 m" I5 O% {/ m. O+ [- Q
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0 G/ A4 _ v3 G" Y2 [9 U! U+ c1982-2013年之间药物限定日剂量(defined daily dose,DDD)的变化
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WHO在1969年制定了解剖-治疗-化学的药物分类系统(anatomical therapeutic chemical,ATC),确定了将限定日剂量(defined daily dose,DDD)作为用药频度分析的单位。并给其下定义为:用于主要治疗目的的成人的药物平均日剂量。
3 S2 |6 s' t9 h8 N7 e& t) |) J. RDDD的优势及特点" c& q6 g# A1 _- D% N1 b5 ~6 x& p1 V
以DDD作为测量单位,较以往单纯的药品金额和消耗量更合理,不会受到药品销售价格、包装剂量以及各种药物每日剂量不同的影响,解决了因为不同药物一次用量不同、一日用药次数不同而无法比较的问题,可以较好地反映出药物的使用频度。 由于各国用药情况不同,部分DDD值允许参阅药典或权威性药学书目中规定的治疗药物剂量。必须指出的是,DDD本身不是一种用药剂量,而是一种技术性测量单位,不能反映推荐日剂量或处方日剂量,由于个体差异(例如年龄和体重)以及药物代谢动力学的不同,药物日剂量通常是有差别的。DDD只是药物利用研究的技术单位,不能反映不同药物治疗上的等效剂量,因此DDD不能反映同一类药物产生相似治疗效果的日剂量。DDD 是一个比值,同类药物和不同类药物的DDD可以进行数值上的比较。《中国药典》(2010年版)、《新编药物学》(第17版)DDD作为用药频度分析单位,不受治疗分类、剂型和不同人群的限制。
R* d8 l+ L6 z) r附件中列出了1982到2013年间DDD发生变化的药物。
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