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什么是药物的剂量、治疗量、最小有效量、极量、中毒量、致死量及治疗指数?
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( B9 v. S$ j/ Q$ F6 Q% S! t) B ①剂量:一般成人应用药物能产生治疗作用的一次平均用量。' H4 a2 m1 S6 m0 n
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②治疗量:指药物的常用量,是临床常用的有效剂量范围,一般为介于最小有效量和极量之间的量。, Z2 l' C# Z6 e0 ^ J
# \" N6 ?* X$ l& r/ z0 q, W' K ③最小有效量:应用药物能引起药理效应的最小剂量。
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④极量:指治疗量的最大量,即安全用药的极限,超过极量就有可能发生中毒。
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# @/ s! m( {* |/ w' b+ [ ⑤中毒量:超过极量,产生中毒症状的剂量。
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" u$ y/ f7 _3 g1 I# J ⑥致死量:超过中毒量,导致死亡的剂量。
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⑦治疗指数:治疗指数为半数致死量和半数有效量的比值,即LD??50?/ED??50?,常用它来表示药物的安全范围。
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最小致死剂量(minimal lethal dose,MLD或MLC或LD01):指某实验总体的一组受试动物中仅引起个别动物死亡的剂量,其低一档的剂量即不再引起动物死亡。 7 n% |+ F \2 \" Q4 N& R
最大耐受剂量(maximal tolerance dose,MTD或LD0或LC0):指某实验总体的一组受试动物中不引起动物死亡的最大剂量.在具体的MTD测定过程中,我们同样需要密切观察和分析受试动物在MTD下出现的异常反应和病理过程,并综合起来分析和评价药物的急性毒性情况.
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药品的最大日剂量在哪里可以查到; F) x! u# a7 e" u+ g, n& q! N
3 R3 y2 P$ i5 B一般说明书上都有,只要你认真的阅读就会知道
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7 X4 Y9 @8 L F: q: }0 |查找原研药说明书。上面很清楚也很明确。* M. r2 h# l; `+ W0 _$ D
http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/drugsatfda/index.cfm 可以试一下FDA网站查询label% R6 [6 h& b$ z. L8 b) f
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$ A- [. T4 a, b" K& o药物最大日剂量是怎么确定的?
( u0 w. M+ Z; h! ?根据动物实验的半数有效量和半数致死量的比值,得出药物的治疗指数。
) D R$ z, c/ m7 D$ N- F$ u根据实验结果得出药物的最低有效浓度,最低有毒浓度,最小致死量,然后划分区间。
' F- Z/ U7 a( ~8 V" {8 C2 w上述两种数据相结合,便可得出药物的安全范围,其上限就是最大浓度。
2 o' d- l, m; ]0 h然后根据该药物的窑洞学特点,根据其不同的半衰期(监控血药浓度,药物在体内代谢、吸收、排泄等确定出来),既可推算出药物在体内的一天内的有效浓度。
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/ T4 v2 `/ G# O. s1 k一天内的有效浓度不得高于其安全范围的上限。
7 s6 L" ^; N1 r# ~' D0 I就是这个样子,药物最大日剂量便可以确定了。' P. t) b. X, {
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5 c, J. v& p1 l" |, U9 p# p1982-2013年之间药物限定日剂量(defined daily dose,DDD)的变化
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WHO在1969年制定了解剖-治疗-化学的药物分类系统(anatomical therapeutic chemical,ATC),确定了将限定日剂量(defined daily dose,DDD)作为用药频度分析的单位。并给其下定义为:用于主要治疗目的的成人的药物平均日剂量。$ I9 p+ I6 a) F% [7 b! i
DDD的优势及特点
- B5 D* N' y0 f3 p以DDD作为测量单位,较以往单纯的药品金额和消耗量更合理,不会受到药品销售价格、包装剂量以及各种药物每日剂量不同的影响,解决了因为不同药物一次用量不同、一日用药次数不同而无法比较的问题,可以较好地反映出药物的使用频度。 由于各国用药情况不同,部分DDD值允许参阅药典或权威性药学书目中规定的治疗药物剂量。必须指出的是,DDD本身不是一种用药剂量,而是一种技术性测量单位,不能反映推荐日剂量或处方日剂量,由于个体差异(例如年龄和体重)以及药物代谢动力学的不同,药物日剂量通常是有差别的。DDD只是药物利用研究的技术单位,不能反映不同药物治疗上的等效剂量,因此DDD不能反映同一类药物产生相似治疗效果的日剂量。DDD 是一个比值,同类药物和不同类药物的DDD可以进行数值上的比较。《中国药典》(2010年版)、《新编药物学》(第17版)DDD作为用药频度分析单位,不受治疗分类、剂型和不同人群的限制。
; Z* E: Y% u, @& t8 z3 G附件中列出了1982到2013年间DDD发生变化的药物。2 d# G/ x+ \- Q# q. |
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