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什么是药物的剂量、治疗量、最小有效量、极量、中毒量、致死量及治疗指数?
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①剂量:一般成人应用药物能产生治疗作用的一次平均用量。1 @! q8 r6 B9 i; ]% _9 I, n
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②治疗量:指药物的常用量,是临床常用的有效剂量范围,一般为介于最小有效量和极量之间的量。
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③最小有效量:应用药物能引起药理效应的最小剂量。
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④极量:指治疗量的最大量,即安全用药的极限,超过极量就有可能发生中毒。
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⑤中毒量:超过极量,产生中毒症状的剂量。
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⑥致死量:超过中毒量,导致死亡的剂量。
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# C* H* t8 Y- | ⑦治疗指数:治疗指数为半数致死量和半数有效量的比值,即LD??50?/ED??50?,常用它来表示药物的安全范围。
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" D b# p) C8 M$ g7 H最小致死剂量(minimal lethal dose,MLD或MLC或LD01):指某实验总体的一组受试动物中仅引起个别动物死亡的剂量,其低一档的剂量即不再引起动物死亡。
% [, s* {8 c/ h8 ?0 T最大耐受剂量(maximal tolerance dose,MTD或LD0或LC0):指某实验总体的一组受试动物中不引起动物死亡的最大剂量.在具体的MTD测定过程中,我们同样需要密切观察和分析受试动物在MTD下出现的异常反应和病理过程,并综合起来分析和评价药物的急性毒性情况.
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) `. u; ?( u- w' f! P/ D药品的最大日剂量在哪里可以查到 [- I3 t- v7 y) @* O" q. m/ Z
6 O/ I# _$ p3 v/ ]2 b一般说明书上都有,只要你认真的阅读就会知道$ q1 m" H! f, @ Y2 p
: C, u4 b2 e3 M( L' w查找原研药说明书。上面很清楚也很明确。% \) q$ v; n0 i9 y& r. u" _
http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/drugsatfda/index.cfm 可以试一下FDA网站查询label; k0 i! b+ U' j9 S* y: M0 H1 T7 |$ ^
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药物最大日剂量是怎么确定的?, x! P S+ g) Q+ C, w) O
根据动物实验的半数有效量和半数致死量的比值,得出药物的治疗指数。# o% w+ I+ Y: V* g. \! h3 e
根据实验结果得出药物的最低有效浓度,最低有毒浓度,最小致死量,然后划分区间。
( a; Q% i( Q0 [1 P |9 \上述两种数据相结合,便可得出药物的安全范围,其上限就是最大浓度。
) Q. @# w; D4 F然后根据该药物的窑洞学特点,根据其不同的半衰期(监控血药浓度,药物在体内代谢、吸收、排泄等确定出来),既可推算出药物在体内的一天内的有效浓度。
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: ~" x8 Q% V1 P# [一天内的有效浓度不得高于其安全范围的上限。
9 G$ [9 C$ o# J8 @' m S7 m# g& c就是这个样子,药物最大日剂量便可以确定了。' p) w; d. A1 l$ I5 s
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( w# @+ Z! E0 g0 D1 a' y; a1982-2013年之间药物限定日剂量(defined daily dose,DDD)的变化
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- i' p$ M( T6 _" r& k; J. YWHO在1969年制定了解剖-治疗-化学的药物分类系统(anatomical therapeutic chemical,ATC),确定了将限定日剂量(defined daily dose,DDD)作为用药频度分析的单位。并给其下定义为:用于主要治疗目的的成人的药物平均日剂量。) v+ C5 b2 ?% s1 a
DDD的优势及特点
0 ?6 o+ w; W8 L1 Q! `- E. k# k以DDD作为测量单位,较以往单纯的药品金额和消耗量更合理,不会受到药品销售价格、包装剂量以及各种药物每日剂量不同的影响,解决了因为不同药物一次用量不同、一日用药次数不同而无法比较的问题,可以较好地反映出药物的使用频度。 由于各国用药情况不同,部分DDD值允许参阅药典或权威性药学书目中规定的治疗药物剂量。必须指出的是,DDD本身不是一种用药剂量,而是一种技术性测量单位,不能反映推荐日剂量或处方日剂量,由于个体差异(例如年龄和体重)以及药物代谢动力学的不同,药物日剂量通常是有差别的。DDD只是药物利用研究的技术单位,不能反映不同药物治疗上的等效剂量,因此DDD不能反映同一类药物产生相似治疗效果的日剂量。DDD 是一个比值,同类药物和不同类药物的DDD可以进行数值上的比较。《中国药典》(2010年版)、《新编药物学》(第17版)DDD作为用药频度分析单位,不受治疗分类、剂型和不同人群的限制。% v- ?* Y4 i$ u/ B4 l0 X/ R
附件中列出了1982到2013年间DDD发生变化的药物。# M9 f+ J T9 L7 H
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