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39 新疆维吾尔自治区维吾尔医药研究所(药物安全性评价中心) 1.单次给药毒性试验(啮齿类)2.多次给药毒性试验(啮齿类)3.局部毒性试验。 国食药监安[2006]112号 40 云南省药物研究所(药物安全性评价中心) 1.单次和多次给药毒性试验(啮齿类)2.单次和多次给药毒性试验(非啮齿类)3.生殖毒性试验(Ⅰ段、Ⅱ段、Ⅲ段)4.遗传毒性试验(Ames、微核、染色体畸变)5.局部毒性试验6.免疫原性试验7.安全性药理试验。 GLP10010024 41 浙江大学(浙江大学药物安全评价研究中心) 1. 单次和多次给药毒性试验(啮齿类)2. 遗传毒性试验(Ames、微核、染色体畸变)3. 局部毒性试验4. 毒代动力学试验。 GLP12001039 42 浙江省医学科学院(安全性评价研究中心) 1.单次和多次给药毒性试验(啮齿类)2.单次和多次给药毒性试验(非啮齿类)3.生殖毒性试验(I段、II段、III段)4.遗传毒性试验(Ames、微核、染色体畸变、小鼠淋巴瘤试验)5.局部毒性试验6.免疫原性试验7.安全性药理试验。 GLP09005013 43 郑州大学(郑州大学药物安全性评价研究中心) 1.单次和多次给药毒性试验(啮齿类)2.单次和多次给药毒性试验(非啮齿类,不含灵长类)3.局部毒性试验4.毒代动力学试验。 GLP09006014 44 中国辐射防护研究院(药物安全评价中心) 1.单次和多次给药毒性试验(非啮齿类,不含猴)2.遗传毒性试验(Ames、微核、染色体畸变)3.局部毒性试验4.安全性药理。3 n3 O. s! N" N! K1 |6 M
2 y9 p; ^+ K5 e. M' N. d: E1.单次给药毒性试验(啮齿类)2.多次给药毒性试验(啮齿类)。 GLP110040328 m/ k d Y$ S; s7 P+ C |
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: k: _- t: m8 W7 o# C; t ^! f, a/ T国食药监安[2006]112号 45 中国科学院上海药物研究所(药物安全性评价研究中心) 1. 单次和多次给药毒性试验(啮齿类)2. 单次和多次给药毒性试验(非啮齿类)3. 生殖毒性试验(Ⅰ段、Ⅱ段、Ⅲ段)4. 遗传毒性试验(Ames、微核、染色体畸变、小鼠淋巴瘤试验)5. 致癌试验6. 局部毒性试验7. 免疫原性试验8. 安全性药理试验9. 毒代动力学试验。 GLP12012050 46 中国人民解放军第二军医大学(药物安全性评价中心) 1.单次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类)2.多次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类)3.生殖毒性试验4.遗传毒性试验(Ames、微核、染色体畸变)5.局部毒性试验6.免疫原性试验7.安全性药理试验。 GLP检查公告(第14号)2006年11月08日 47 中国人民解放军疾病预防控制所(毒理学评价研究中心) 1.单次和多次给药毒性试验(啮齿类)2.单次和多次给药毒性试验(非啮齿类,不含灵长类)3.生殖毒性试验(Ⅰ段、Ⅱ段、Ⅲ段)4.遗传毒性试验(Ames、微核、染色体畸变) 5.局部毒性试验6.免疫原性试验7.安全性药理试验。 GLP12004042 48 中国食品药品检定研究院(国家药物安全评价监测中心) 1. 单次和多次给药毒性试验(啮齿类)2. 单次和多次给药毒性试验(非啮齿类)3. 生殖毒性试验(Ⅰ段、Ⅱ段、Ⅲ段)4. 遗传毒性试验(Ames、微核、染色体畸变、小鼠淋巴瘤试验)5. 致癌试验6. 局部毒性试验7. 免疫原性试验8. 安全性药理试验9. 依赖性试验10.毒代动力学试验。 GLP12002040 49 中国医学科学院医学实验动物研究所(新药安全评价研究中心) 1.单次和多次给药毒性试验(啮齿类)2.单次和多次给药毒性试验(非啮齿类)3.遗传毒性试验(Ames、微核、染色体畸变)4.局部毒性试验5.安全性药理试验。 GLP11001029 50 中国医药集团总公司四川抗菌素工业研究所(中国医药集团安全评价研究中心) 1.单次和多次给药毒性试验(啮齿类)2.单次和多次给药毒性试验(非啮齿类)3.遗传毒性试验(Ames、微核、染色体畸变)4.局部毒性试验5.免疫原性试验6.安全性药理试验7.毒代动力学试验。 GLP10014028 51 中国中医科学院中药研究所(中药安全评价中心) 1.单次和多次给药毒性试验(啮齿类)。 GLP11007035 52 重庆市中药研究院(重庆市药物安全评价中心) 1.单次和多次给药毒性试验(啮齿类)2.(单次和多次给药毒性试验(非啮齿类,不包括灵长类)3.生殖毒性试验(I段)4.局部毒性试验5.免疫原性试验6.安全性药理试验。 GLP09004012 53 黑龙江中医药大学(药物安全性评价中心) 1. 单次和多次给药毒性试验(啮齿类)2. 单次和多次给药毒性试验(非啮齿类,不含灵长类)3. 安全性药理试验。 GLP13003053 54 安徽合源药物安全研究有限公司 1. 单次和多次给药毒性试验(啮齿类)2. 单次和多次给药毒性试验(非啮齿类,不含灵长类)3. 局部毒性试验4. 毒代动力学试验。 GLP13003055 55 中山大学(药学院药物安全性评价中心) 1. 单次和多次给药毒性试验(啮齿类)2. 单次和多次给药毒性试验(非啮齿类,不含灵长类)3. 局部毒性试验4. 免疫原性试验。 GLP13007057 56 昭衍(苏州)新药研究中心有限公司 1. 单次和多次给药毒性试验(啮齿类)2. 单次和多次给药毒性试验(非啮齿类,不含灵长类)3. 生殖毒性试验(Ⅰ段、Ⅱ段)4. 遗传毒性试验(Ames、微核、染色体畸变)5. 致癌试验6. 局部毒性试验7. 免疫原性试验8. 安全性药理试验9. 毒代动力学试验。 GLP13002052
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