序号 | 机构名称 | 试验项目 | 认证批件编号/文件号 |
1 | 北京市药品检验所（药物安全评价中心） | 1.单次和多次给药毒性试验（啮齿类）2.局部毒性试验3.免疫原性试验（过敏试验）。 | GLP08001006 |
2 | 北京协和建昊医药技术开发有限责任公司（中国医学科学院北京协和医学院新药安全评价研究中心） | 1.单次和多次给药毒性试验(啮齿类)2.单次和多次给药毒性试验(非啮齿类)3.生殖毒性试验（Ⅰ段、Ⅱ段、Ⅲ段）4.遗传毒性试验（Ames、微核、染色体畸变）5.致癌试验6.局部毒性试验7.免疫原性试验8.安全性药理试验9.毒代动力学试验。 | GLP10012026 |
3 | 北京昭衍新药研究中心有限公司 | 1.单次和多次给药毒性试验(啮齿类)2.单次和多次给药毒性试验(非啮齿类)3.生殖毒性试验（Ⅰ段、Ⅱ段、Ⅲ段）4.遗传毒性试验（Ames、微核、染色体畸变）5.致癌试验6.局部毒性试验7.免疫原性试验8.安全性药理试验9.毒代动力学试验。 | GLP11005033 |
4 | 成都百康医药工业药理毒理研究院 | 1.单次和多次给药毒性试验(啮齿类)2.单次和多次给药毒性试验(非啮齿类,不含灵长类)3.局部毒性试验4.免疫原性试验5.安全性药理试验6.毒代动力学试验。 | GLP11006034 |
5 | 成都华西海圻医药科技有限公司（国家成都中药安全性评价中心） | 1. 单次和多次给药毒性试验（啮齿类）2. 单次和多次给药毒性试验（非啮齿类）3. 生殖毒性试验（Ⅰ段、Ⅱ段、Ⅲ段）4. 遗传毒性试验（Ames、微核、染色体畸变、小鼠淋巴瘤试验）5. 致癌试验6. 局部毒性试验7. 免疫原性试验8. 安全性药理试验9. 毒代动力学试验。 | GLP11010038 |
6 | 广州医药工业研究院（药物非临床评价研究中心） | 1.单次和多次给药毒性试验(啮齿类)2.单次和多次给药毒性试验(非啮齿类)3.局部毒性试验4.免疫原性试验5.安全性药理试验。 | GLP10013027 |
7 | 广州中医药大学科技产业园有限公司（新南方药物安全性评价中心） | 1.单次和多次给药毒性试验（啮齿类）2.单次和多次给药毒性试验（非啮齿类，不包括灵长类）3.局部毒性试验4.生殖毒性试验5.遗传毒性试验（Ames、微核、染色体畸变。 | GLP07004004 |
8 | 国家上海新药安全评价研究中心（上海益诺思生物技术有限公司） | 1.单次和多次给药毒性试验(啮齿类)2.单次和多次给药毒性试验(非啮齿类)3.生殖毒性试验（Ⅰ段、Ⅱ段、Ⅲ段）4.遗传毒性试验（Ames、微核、染色体畸变、小鼠淋巴瘤试验）5.致癌试验6.局部毒性试验7.免疫原性试验8.安全性药理试验9.毒代动力学试验。 | GLP11008036 |
9 | 海南海医药物安全性评价研究有限责任公司（海南医学院海南省药物安全性评价研究中心） | 1．单次和多次给药毒性试验(啮齿类)2．单次和多次给药毒性试验(非啮齿类)3．局部毒性试验4．免疫原性试验5．安全性药理试验。 | GLP10005019 |
10 | 海南省药品检验所（安全性评价研究中心） | 1．单次和多次给药毒性试验(啮齿类)2．遗传毒性试验（Ames、微核试验）3．局部毒性试验4．免疫原性试验。 | GLP10006020 |
11 | 河北省中西医结合医药研究院（新药评价中心） | 1.单次和多次给药毒性试验(啮齿类)2.局部毒性试验。 | GLP10009023 |
12 | 河北医科大学（新药安全评价研究中心） | 1．单次和多次给药毒性试验(啮齿类)2．单次和多次给药毒性试验(非啮齿类，不包括灵长类)3．局部毒性试验4．安全性药理试验。 | GLP10007021 |
13 | 湖北省医药工业研究院有限公司（湖北省药物安全性评价中心） | 1．单次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）2．反复给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）3．生殖毒性试验4．遗传毒性试验（Ames、微核、染色体畸变）5．局部毒性试验6．免疫原性试验7．安全性药理试验。 | 国食药监安[2005]28号 |
14 | 湖北省预防医学科学院（食品药品安全性评价研究所） | 1.单次和多次给药毒性试验（啮齿类）2.单次和多次给药毒性试验（非啮齿类，不包括灵长类）3.生殖毒性试验4.遗传毒性试验（Ames、微核、染色体畸变）5.局部毒性试验。 | GLP07001001 |
15 | 湖南省实验动物中心（湖南省药物安全评价研究中心） | 1.单次和多次给药毒性试验(啮齿类)2.单次和多次给药毒性试验(非啮齿类)3.遗传毒性试验（Ames、微核、染色体畸变）4.局部毒性试验5.安全性药理试验6.毒代动力学试验。 | GLP12003041 |
16 | 吉林天药科技药物安全评价有限公司 | 1.单次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）2.反复给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）3.生殖毒性试验4.遗传毒性试验（Ames、微核、染色体畸变）5.致癌试验6.局部毒性试验7.免疫原性试验8.安全性药理试验。 | 国食药监安[2004]610号 |
17 | 江苏鼎泰药物研究有限公司（鼎泰国际毒理研究中心） | 1.单次和多次给药毒性试验(啮齿类)2.单次和多次给药毒性试验(非啮齿类)3.生殖毒性试验（Ⅰ段、Ⅱ段、Ⅲ段）4.遗传毒性试验（Ames、微核、染色体畸变）5.致癌试验6.局部毒性试验7.免疫原性试验8.安全性药理试验9.毒代动力学试验。 | GLP11003031 |
18 | 江苏省药物研究所（江苏省药物安全性评价中心） | 1．单次、多次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）2．生殖毒性试验3．遗传毒性试验4．致癌试验5．局部毒性试验6．免疫原性试验7．安全性药理试验。 | 国食药监安[2003]67号 |
19 | 江西省药物研究所（安全评价中心） | 1.单次和多次给药毒性试验（啮齿类）2.局部毒性试验3.免疫原性试验。 | GLP12007045 |
20 | 军事医学科学院毒物药物研究所（国家北京药物安全评价中心） | 1．单次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）2.反复给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）3．生殖毒性试验4．遗传毒性试验（Ames、微核、染色体畸变）5．致癌试验6．局部毒性试验7．免疫原性试验8．安全性药理试验9．依赖性试验10．毒代动力学试验。 | 国食药监安[2005]62号 0 z# a, l. [1 J+ k: K' A8 |
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