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[YY培训资料] 2014年6月27日药群论坛培训课件:注射剂的处方研究

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楼主
静悄悄 发表于 2014-6-27 20:50:43 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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              2014年6月27日药群论坛培训课件:注射剂的处方研究

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朵朵7 + 3 + 40 + 3
xiaoxiao + 5 + 30 + 5 很给力!

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沙发
江苏-暮暮 发表于 2014-6-27 20:52:24 | 只看该作者
谢谢飞飞,辛苦辛苦了。
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板凳
指间沙 发表于 2014-6-27 20:53:57 | 只看该作者
学习一下,做的就是注射剂
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地板
玄冰影 发表于 2014-6-27 20:54:40 | 只看该作者
谢谢楼主分享
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5#
玄冰影 发表于 2014-6-27 20:56:18 | 只看该作者
与原研品的对比研究,现在必须要两批原研品吗?批准能批准吗?

点评

CDE建议是2批原研  详情 回复 发表于 2014-6-27 09:20 PM
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6#
LSJTFO 发表于 2014-6-27 20:59:08 | 只看该作者
谢谢飞飞无私分享~
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7#
Evelyn 发表于 2014-6-27 21:04:20 | 只看该作者
今天老师第24张幻灯片里说要注意批量?批记录报告里也会涉及每一批要检多少的问题,想问一下这方面有指导文件吗?名字是什么?想找来看看!谢谢老师用自己的时间无私奉献

点评

批量的 话是根据所使用的生产设备来确定批量的,要与生产设备相匹配,检验量的话是根据你的质量标准中检验项目的总体用量来决定的  详情 回复 发表于 2014-6-27 09:26 PM
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8#
liuxinyu54 发表于 2014-6-27 21:12:16 | 只看该作者
非常非常感谢
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9#
456789 发表于 2014-6-27 21:16:01 | 只看该作者
老师辛苦咯,
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10#
kevin 发表于 2014-6-27 21:17:55 | 只看该作者
谢谢分享 今天的培训来晚了 只能看看课件了 谢谢
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