设为首页收藏本站论坛已安全运行
开启辅助访问 百度搜索 ==药群网==就能找到我哦@切换到宽版

药群论坛

 找回密码
 立即注册

只需一步，快速开始

快捷导航
药群论坛»论坛 › 最新讯息 › 『药群YY课堂』 › 2014年6月27日药群论坛培训课件：注射剂的处方研究
12345678910... 13下一页
返回列表 发新帖
楼主: 静悄悄
打印 上一主题 下一主题

[YY培训资料] 2014年6月27日药群论坛培训课件：注射剂的处方研究

  [复制链接]
11#
qdj87渺 发表于 2014-6-27 21:20:55 | 只看该作者
玄冰影 发表于 2014-6-27 08:56 PM
与原研品的对比研究，现在必须要两批原研品吗？批准能批准吗？

CDE建议是2批原研
回复 支持 反对

使用道具 举报

12#
healthzhu 发表于 2014-6-27 21:21:19 | 只看该作者
谢谢飞飞姐！！
回复 支持 反对

使用道具 举报

13#
qdj87渺 发表于 2014-6-27 21:26:30 | 只看该作者
Evelyn 发表于 2014-6-27 09:04 PM
今天老师第24张幻灯片里说要注意批量？批记录报告里也会涉及每一批要检多少的问题，想问一下这方面有指导文 ...

批量的 话是根据所使用的生产设备来确定批量的，要与生产设备相匹配，检验量的话是根据你的质量标准中检验项目的总体用量来决定的
回复 支持 反对

使用道具 举报

14#
xiaoxiao 发表于 2014-6-27 21:26:37 | 只看该作者
感谢老师和飞飞的无私奉献
回复 支持 反对

使用道具 举报

15#
cuigang7979 发表于 2014-6-27 21:27:12 | 只看该作者
听听看，好好学习一下。
回复 支持 反对

使用道具 举报

16#
mengqingju 发表于 2014-6-27 21:41:44 | 只看该作者
刚接了一个项目注射剂，盐酸左布比卡因
回复 支持 反对

使用道具 举报

17#
玄冰影 发表于 2014-6-27 21:43:08 | 只看该作者
老师我想问下影响因素实验要不要原研品做对比研究啊？

点评

qdj87渺
我们是做了影响因素的对比研究的  详情 回复 发表于 2014-6-27 09:45 PM
回复 支持 反对

使用道具 举报

19#
qdj87渺 发表于 2014-6-27 21:45:54 | 只看该作者
玄冰影 发表于 2014-6-27 09:43 PM
老师我想问下影响因素实验要不要原研品做对比研究啊？

我们是做了影响因素的对比研究的
回复 支持 反对

使用道具 举报

20#
yxiuzhi 发表于 2014-6-27 21:49:31 | 只看该作者
错过课堂啦，课下补习
回复 支持 反对

使用道具 举报

下一页 »
12345678910... 13下一页
返回列表 发新帖
高级模式
B Color Image Link Quote Code Smilies
您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册  

本版积分规则

QQ|手机版|药群论坛 ( 蜀ICP备15007902号 )

GMT+8, 2024-11-25 07:16 PM , Processed in 0.092665 second(s), 19 queries .

本论坛拒绝任何人以任何形式在本论坛发表与中华人民共和国法律相抵触的言论！ X3.2

© 2011-2014 免责声明:药群网所有内容仅代表发表者个人观点,不代表本论坛立场。

快速回复 返回顶部 返回列表