国家药监局药审中心关于发布《药物免疫原性研究技术指导原则》的通告（2021年第25号）

国家药监局药审中心关于发布《药物免疫原性研究技术指导原则》的通告（2021年第25号）

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发布日期：20210329

为进一步规范和指导药物免疫原性研究，为工业界、研究者及监管机构提供技术参考，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《药物免疫原性研究技术指导原则》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。 & B7 M) z/ |& V/ f4 _6 u6 n+ O2 m' y       特此通告。 ! q% z+ I  h; _( A/ ^                                                                                                                           国家药品监督管理局药品审评中心 4 I' \1 \% Q; t* Q1 {* n: a1 a                                                                                                                                         2021年3月5日 附件 1 ： 药物免疫原性研究技术指导原则.pdf

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