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药品发明是高风险、长周期、大投资的,该领域的发明对知识产权的依赖性
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% ^/ C+ {. z# p9 r( E2 R+ A非常高。而药品作为一类特殊的商品,其质量可控性、安全性、有效性只有在药
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) `- w" a$ N5 q$ |& V; R品监督管理部门进行全面的检查后,才可批准其上市销售。但是在进行上市许可: A% _/ g5 h0 C! k& b/ p
0 j! b" u7 {) y1 W8 T, V审查的过程中,如果出现审批药品涉及其他人的专利,这时的行政注册行为肯定' U2 H5 h/ V3 B7 }9 E* C# l
, k( O/ Q) a5 _ i会影响药品专利的保护状态。因此,对于怎样协调药品注册管理与其专利保护之4 A1 x1 }8 V9 U, b8 ^ _7 @
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间的关系这对于给予药品专利权人的合法权益、保护新药研发单位的积极性和仿, D V! u! t% d2 S7 l! N
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制药生产商的积极性都有很强的促进作用。$ e7 s7 N0 U4 f3 |* V
详情见附件。; G5 s, v; j5 u% h* H" n. W" J4 g/ _
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药品zhu册管理与药品专利保护的关系研究(4.80M) |
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