CDE-化药注射剂包装系统密封性研究技术指南的起草与考虑---郭涤亮课件

背景：
; v: R6 y: p( }0 G! {$ h' D国家药监局药审中心关于发布《化学药品注射剂包装系统密封性研究技术指南（试行）》和《化学药品注射剂生产所用的塑料组件系统相容性研究技术指南（试行）》的通告（2020年第33号）

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发布时间：2020-10-23

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　　为指导化学药品注射剂的研发，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《化学药品注射剂包装系统密封性研究技术指南（试行）》和《化学药品注射剂生产所用的塑料组件系统相容性研究技术指南（试行）》（见附件1、2）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审核同意，现予发布，自发布之日起施行。
3 z, W) ^2 \* h+ f, d0 u, g4 X2 [       特此通告。
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化学药品注射剂生产所用的塑料组件系统相容性研究技术指南（试行）.docx

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