国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心药品GMP认证审查公示（第55号）

[size=+0]国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心药品GMP认证审查公示（第55号） 2014年06月12日 发布 　　根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》（国食药监安[2011]365号）的规定，经现场检查和审核，湖南康源制药有限公司26家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》，现予公示。公示期为10个工作日，自2014年06月12日至2014年06月25日。 　　监督电话：010-87559095；传真：010-67152467 　　北京市东城区法华南里11号楼3层；邮编：100061 　　举报邮箱：gmpgs@ccd.org.cn 　　特此公示。 　　附：药品GMP认证审查公示目录 　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2014年06月12日 附： 药品GMP认证审查公示目录 序号 受理号 企业名称 认证范围 现场检查时间 检查员 1 GMP130635 湖南康源制药有限公司 大容量注射剂[聚丙烯输液瓶（一、二、三车间）]、冲洗剂[聚丙烯输液瓶（三车间）] 2014年01月18日 - 01月21日 周一鸿;邓俊斌;乔晓芳 2 GMP140018 华润紫竹药业有限公司 微生态制剂（枯草杆菌活菌胶囊） 2014年03月18日 - 03月21日 黎阳;王琳;田万红 3 GMP140046 华润双鹤药业股份有限公司 冻干粉针剂、小容量注射剂（抗肿瘤药） 2014年03月13日 - 03月17日 王立新;黎阳;王琳;李会林;胡鹏飞 4 GMP140065 西安高科陕西金方药业公司 小容量注射剂(含中药提取) 2014年04月18日 - 04月22日 赵通儒;程相林;沈坚 5 GMP140068 山东益康药业股份有限公司 小容量注射剂[102车间，非最终灭菌，XR-103线（激素类）、XR-101线、XR-102线；101车间] 2014年03月27日 - 03月31日 董英;崔淑艳;李博然 6 GMP140080 同路生物制药股份有限公司 人血白蛋白、冻干静注人免疫球蛋白（pH4）、静注人免疫球蛋白（pH4）、人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白、破伤风人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白、人凝血因子Ⅷ 2014年04月17日 - 04月21日 陈燕平;胡鹏飞;马秋平 7 GMP140084 山西普德药业股份有限公司 冻干粉针剂[101车间，01线，抗肿瘤药（02线）]，粉针剂（抗肿瘤药，101车间04线），小容量注射剂（非最终灭菌，101车间03线） 2014年04月18日 - 04月22日 许海鹰;徐飞;刘荔 8 GMP140093 苏州东瑞制药有限公司 粉针剂（头孢菌素类） 2014年04月18日 - 04月21日 陈光建;杨精山;魏伟 9 GMP140095 河北大安制药有限公司 人血白蛋白、人免疫球蛋白 2014年04月18日 - 04月21日 李明先;王斌;王箐舟 10 GMP140101 福建金山生物制药股份有限公司 小容量注射剂 2014年04月18日 - 04月21日 许世辉;李萍(赣);郭长才 11 GMP140103 南京南大药业有限责任公司 冻干粉针剂 2014年04月18日 - 04月21日 王玉洁;王夏炎;陈章胜 12 GMP140108 宜昌长江药业有限公司 冻干粉针剂 2014年04月26日 - 04月29日 陈玉清;何慧;岳勇 13 GMP140111 沈阳光大制药有限公司 冻干粉针剂（含激素类） 2014年05月17日 - 05月20日 鞠波;程相林;刘海青 14 GMP140114 海南制药厂有限公司制药二厂 小容量注射剂(含中药前处理及提取，非最终灭菌) 2014年04月26日 - 04月29日 操复川;孙成考;李征 15 GMP140116 南京优科制药有限公司 小容量注射剂 2014年05月16日 - 05月19日 沈黎新;张良君;李晓鹏 16 GMP140120 石药集团中诺药业（石家庄）有限公司 粉针剂[青霉素类，302车间（A线、B线）] 2014年05月16日 - 05月19日 黎阳;张文英;莫慧贞 17 GMP140122 内蒙古康源药业有限公司 大容量注射剂（五层共挤膜输液袋） 2014年05月16日 - 05月19日 张江清;曹云波;王怡君 18 GMP140123 吉林敖东药业集团延吉股份有限公司 冻干粉针剂（二车间） 2014年05月16日 - 05月19日 周一鸿;李哲媛;唐道生 19 GMP140125 华熙福瑞达生物医药有限公司 小容量注射剂（预灌封注射器） 2014年05月16日 - 05月19日 鞠捷频;李薇;王宇 20 GMP140126 哈尔滨莱博通药业有限公司 冻干粉针剂(抗肿瘤药）、小容量注射剂（抗肿瘤药） 2014年05月16日 - 05月19日 高卫胜;王夏炎;杨静 21 GMP140130 珠海经济特区生物化学制药厂 冻干粉针剂 2014年05月16日 - 05月19日 谭宏宇;丁艳;王姝 22 GMP140131 湖北多瑞药业有限公司 大容量注射剂（聚丙烯输液瓶） 2014年05月16日 - 05月19日 黄荔红;李学鑫;林秀旎 23 GMP140132 湖北多瑞药业有限公司 大容量注射剂（五层共挤膜袋） 2014年05月16日 - 05月19日 黄荔红;李学鑫;林秀旎 24 GMP140133 德州德药制药有限公司 大容量注射剂 2014年05月16日 - 05月19日 葛芝红;黄铭铸;陈爱华 25 GMP140136 天圣制药集团股份有限公司 大容量注射剂[三层共挤输液用袋（3线）] 2014年05月16日 - 05月19日 林盛文;李欣(辽);张书宇 26 GMP140138 辽宁九洲龙跃药业有限公司 大容量注射剂（聚丙烯共混输液软袋） 2014年05月16日 - 05月19日 曹秀荣;逯华刚;李霞

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