2014年01月药品GMP现场检查公告

2014年01月药品GMP现场检查公告

序号	受理号	省份	企业名称	认证范围	检查日期	检查员	经办人	中心接受日期
1	GMP130584	上海	上海联合赛尔生物工程有限公司	重组B亚单位/菌体霍乱疫苗（肠溶胶囊）儿童用	2014-01-26至2014-01-28	柳涛,陈燕平,季建敏	李佳桃	2013-12-03
2	GMP140002	河北	石家庄四药有限公司	大容量注射剂（玻璃输液瓶、直立式聚丙烯输液袋、聚丙烯输液瓶、多层共挤膜输液袋）（103车间）	2014-01-24至2014-01-27	周仰青,张亚杰,邹俊	杜婧	2014-01-05
3	GMP130673	广东	广东世信药业有限公司	大容量注射剂、小容量注射剂（最终灭菌、非最终灭菌）	2014-01-23至2014-01-27	胡建国,杜建国,李洪培	钱生稳	2014-01-05
4	GMP130682	广东	广东先强药业股份有限公司	小容量注射剂、粉针剂、冻干粉针剂	2014-01-23至2014-01-27	韩小平,刘学起,范瑞泉	钱生稳	2014-01-05
5	GMP130627	江苏	江苏大红鹰恒顺药业有限公司	小容量注射剂（含激素类）；大容量注射剂【多层共挤膜输液袋（含双层无菌包装）】	2014-01-22至2014-01-26	高卫胜,郭清峰,蒲晅	岳勇	2013-12-16
6	GMP130675	四川	四川省长征药业股份有限公司	小容量注射剂（含激素类）	2014-01-22至2014-01-25	张江清,程相林,毛叙兴	陈林	2014-01-05
7	GMP130677	山东	辰欣药业股份有限公司	大容量注射剂（直立式聚丙烯输液袋）	2014-01-22至2014-01-25	刘晓静,王娟,张如坤	吕强	2014-01-05
8	GMP140008	安徽	安徽城市药业有限责任公司	小容量注射剂（非最终灭菌）	2014-01-22至2014-01-25	林毅,王冰,李学鑫	何雨桐	2014-01-13
9	GMP130671	福建	福建省山河药业有限公司	注射用红色诺卡氏菌细胞壁骨架	2014-01-21至2014-01-24	陈伟,王玉洁,石继春	李茜	2014-01-05
10	GMP130680	浙江	宁波天衡药业股份有限公司	小容量注射剂、大容量注射剂	2014-01-21至2014-01-24	刘海青,党明安,黄宇	何雨桐	2014-01-05
11	GMP140005	山西	山西太原药业有限公司	小容量注射剂、(含中药提取)	2014-01-21至2014-01-24	陈祖芬,周鹏程,赵恒	闫兆光	2014-01-07
12	GMP130642	河南	河南省神农药业有限公司	小容量注射剂[二车间（非最终灭菌）](含中药提取、中药前处理)	2014-01-20至2014-01-23	鞠捷频,姚茂斌,李华玉	何雨桐	2013-12-23

序号	受理号	省份	企业名称	认证范围	检查日期	检查员	经办人	中心接受日期
13	GMP130650	河北石家庄市	石家庄鹏海制药有限公司	大容量注射剂(101车间，聚丙烯输液瓶、玻璃输液瓶；103车间多层共挤输液用袋)	2014-01-20至2014-01-23	周仰青,杨宏伟,邹俊	吕强	2013-12-23
14	GMP130667	贵州	贵州泰邦生物制品有限公司	血液制品(人血白蛋白、人免疫球蛋白、静注人免疫球蛋白（pH4)、乙型肝炎人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白、破伤风人免疫球蛋白、人凝血酶原复合物）	2014-01-20至2014-01-24	李国庆,马秋平,杨敬鹏	李茜	2013-12-30
15	GMP130672	广东	广东隆赋药业有限公司	冻干粉针剂	2014-01-20至2014-01-23	陶建伟,高宇源,朱清	钱生稳	2014-01-05
16	GMP130681	新疆	新疆华世丹药业股份有限公司	大容量注射剂（含聚丙烯输液瓶、直立式聚丙烯输液袋）	2014-01-20至2014-01-23	黄玉兰,俞持师,李志伟	何雨桐	2014-01-05
17	GMP140009	四川	成都华神生物技术有限责任公司	碘[131Ⅰ]美妥昔单抗注射液、碘[131Ⅰ]美妥昔单抗皮试制剂	2014-01-20至2014-01-24	欧阳楠,孙东,钟建国	岳勇	2014-01-13
18	GMP140017	上海	上海长征富民金山制药有限公司	大容量注射剂（玻璃输液瓶和聚丙烯输液瓶生产线）	2014-01-20至2014-01-23	赵通儒,王姝,杨梦玉	钱生稳	2014-01-15
19	GMP140019	贵州	贵州天地药业有限责任公司	大容量注射剂（玻璃输液瓶A线）、小容量注射剂（玻璃安瓿A、B、C线）	2014-01-20至2014-01-23	库晓娟,张伟东,孙晓翠	岳勇	2014-01-15
20	GMP130616	广东	广东南国药业有限公司	小容量注射剂	2014-01-19至2014-01-22	胡建国,杜建国,李洪培	刘爽	2013-12-12
21	GMP130648	广东	广州康臣药业有限公司	小容量注射剂	2014-01-19至2014-01-22	韩小平,刘学起,范瑞泉	钱生稳	2013-12-23
22	GMP140011	吉林	长春天诚药业有限公司	大容量注射剂	2014-01-19至2014-01-22	陈玉清,孙成考,刘荣	刘弘涛	2014-01-13
23	GMP140012	黑龙江	哈尔滨派斯菲科生物制药股份有限公司	生物制品（血液制品）	2014-01-19至2014-01-23	沈沁,王箐舟,范兵	李茜	2014-01-13
24	GMP130549	山东	山东金泰生物工程有限公司	生物制品（注射用重组人白介素-2）	2014-01-18至2014-01-21	赵运江,宋然然,李响	陈林	2013-11-19

序号	受理号	省份	企业名称	认证范围	检查日期	检查员	经办人	中心接受日期
25	GMP130635	湖南	湖南康源制药有限公司	大容量注射剂、冲洗剂	2014-01-18至2014-01-21	周一鸿,邓俊斌,乔晓芳	杜婧	2013-12-18
26	GMP130640	北京	北京协和药厂	小容量注射剂[含抗肿瘤药,注射剂二车间小容量注射剂生产线,安瓿；注射剂一车间小容量注射剂（抗肿瘤药）生产线,西林瓶]、冻干粉针剂[抗肿瘤药,注射剂一车间冻干粉针剂（抗肿瘤药）生产线,西林瓶]	2014-01-18至2014-01-22	陈雷,许斌,莫来凤	陈慧萍	2013-12-23
27	GMP130651	山东	山东省惠诺药业有限公司	小容量注射剂（含非最终灭菌小容量注射剂、最终灭菌小容量注射剂二条生产线）	2014-01-18至2014-01-21	刘晓静,王娟,张如坤	岳勇	2013-12-23
28	GMP130653	安徽	安徽双鹤药业有限责任公司	大容量注射剂（聚丙烯共混输液袋和直立式聚丙烯输液袋）M线	2014-01-18至2014-01-21	吴生齐,王怡君,蔡倩	吕强	2013-12-25
29	GMP130658	江苏	南京赛尔金生物医学有限公司	大容量注射剂（血液保存液）	2014-01-18至2014-01-21	高卫胜,郭清峰,蒲晅	吕强	2013-12-30
30	GMP130669	四川	成都百裕科技制药有限公司	小容量注射剂(含中药前处理及提取)	2014-01-18至2014-01-21	张江清,程相林,毛叙兴	李佳桃	2013-12-30
31	GMP140010	山东	济南维尔康生化制药有限公司	小容量注射剂、冻干粉针剂	2014-01-18至2014-01-21	林毅,毕元,杨国华	陈慧萍	2014-01-13
32	GMP140014	福建	福建省闽东力捷迅药业有限公司	粉针剂	2014-01-18至2014-01-21	洪盈盈,葛芝红,李征	闫兆光	2014-01-14
33	GMP130621	浙江	浙江北生药业汉生制药有限公司	小容量注射剂	2014-01-17至2014-01-20	刘海青,党明安,黄宇	刘弘涛	2013-12-16
34	GMP130628	广东	广州倍绣生物技术有限公司	猪源纤维蛋白粘合剂（生物制品）	2014-01-17至2014-01-20	陈伟,王玉洁,管利东	陈林	2013-12-16
35	GMP130649	河南	上海庆宇药业潢川有限公司	大容量注射剂(聚丙烯输液瓶)	2014-01-16至2014-01-19	鞠捷频,姚茂斌,胡士高	李佳桃	2013-12-23
36	GMP140001	云南	昆明制药集团股份有限公司	小容量注射剂（非最终灭菌）、冻干粉针剂（二）	2014-01-16至2014-01-19	库晓娟,张伟东,孙晓翠	杜婧	2014-01-05

序号	受理号	省份	企业名称	认证范围	检查日期	检查员	经办人	中心接受日期
37	GMP130588	广东	珠海经济特区生物化学制药厂	粉针剂、大容量注射剂	2014-01-15至2014-01-18	韩小平,刘学起,姜莉	陈慧萍	2013-12-03
38	GMP130623	吉林	长春翔通药业有限公司	小容量注射剂	2014-01-15至2014-01-18	陈玉清,孙成考,刘荣	杜婧	2013-12-13
39	GMP130654	吉林	吉林亚泰生物药业股份有限公司	疫苗【人用狂犬病疫苗（地鼠肾细胞）】***	2014-01-15至2014-01-18	李国庆,石磊泰,杨敬鹏	陈林	2013-12-25
40	GMP130655	辽宁	沈阳志鹰药业有限公司	大容量注射剂（玻璃输液瓶包装、多层共挤膜输液袋包装）	2014-01-15至2014-01-18	秦占勇,李俊杰,张晓红	杜婧	2013-12-25
41	GMP130660	青海	青海夏都医药有限公司	大容量注射剂	2014-01-15至2014-01-18	王立新,黄玉兰,俞持师	岳勇	2013-12-30
42	GMP130608	广东	广东众生药业股份有限公司	冻干粉针剂	2014-01-14至2014-01-17	许海鹰,范青峰,杜建国	钱生稳	2013-12-12
43	GMP130611	广西	广西南宁百会药业集团有限公司	小容量注射剂	2014-01-14至2014-01-18	赵通儒,王姝,杨梦玉	李佳桃	2013-12-12
44	GMP130615	安徽	芜湖康奇制药有限公司	小容量注射剂Ⅱ车间（含激素类）（非最终灭菌）	2014-01-14至2014-01-17	吴生齐,王怡君,蔡倩	刘弘涛	2013-12-12
45	GMP130619	山东	菏泽步长制药有限公司	小容量注射剂	2014-01-14至2014-01-17	刘晓静,王娟,张如坤	何雨桐	2013-12-13
46	GMP130636	湖北	湖北荷普药业股份有限公司	粉针剂	2014-01-14至2014-01-17	周一鸿,邓俊斌,乔晓芳	岳勇	2013-12-25
47	GMP130656	福建	福建三爱药业有限公司	大容量注射剂（大容量注射剂车间、聚丙烯输液瓶）	2014-01-14至2014-01-17	洪盈盈,葛芝红,李征	闫兆光	2013-12-25
48	GMP130659	四川	成都金星健康药业有限公司	草分枝杆菌F.U.36注射液（小容量注射剂）	2014-01-14至2014-01-17	赵运江,宋然然,谭亚军	李茜	2013-12-30

序号	受理号	省份	企业名称	认证范围	检查日期	检查员	经办人	中心接受日期
49	GMP130661	北京	北京世桥生物制药有限公司	小容量注射剂(三车间)	2014-01-14至2014-01-17	陈雷,许斌,莫来凤	吕强	2013-12-30
50	GMP130662	海南	海南中和药业有限公司	冻干粉针剂(二车间）；小容量注射剂（二车间，非最终灭菌）；小容量注射剂（预灌封注射器，二车间，非最终灭菌）	2014-01-14至2014-01-18	陶建伟,高宇源,朱清	陈慧萍	2013-12-30
51	GMP130674	四川	四川奥邦药业有限公司	小容量注射剂(液体制剂车间，小容量注射剂生产线,低硼硅玻璃安瓿)	2014-01-14至2014-01-17	张江清,程相林,毛叙兴	陈林	2014-01-03
52	GMP130676	江苏	南京星银药业集团有限公司	冻干粉针剂	2014-01-14至2014-01-17	高卫胜,郭清峰,蒲晅	何雨桐	2014-01-05
53	GMP130449	浙江	杭州澳亚生物技术有限公司	冻干粉针剂	2014-01-13至2014-01-16	何慧,马竹波,黄宇	闫兆光	2013-10-21
54	GMP130638	重庆	西南药业股份有限公司	大容量注射剂、小容量注射剂(含激素类)、粉针剂、(青霉素类)、(头孢菌素类)、冻干粉针剂	2014-01-13至2014-01-19	陈祖芬,周鹏程,魏锡庚	李茜	2013-12-23
55	GMP130644	河南	安阳九州药业有限责任公司	小容量注射剂（含激素类）	2014-01-12至2014-01-15	鞠捷频,姚茂斌,胡士高	刘弘涛	2013-12-23
56	GMP130666	上海	上海华新生物高技术有限公司	注射用重组人白介素-2(冻干注射剂）	2014-01-12至2014-01-15	陈伟,王玉洁,毕华	李茜	2013-12-30
57	GMP130663	云南	云南龙海天然植物药业有限公司	小容量注射剂	2014-01-11至2014-01-15	刘海青,库晓娟,张伟东,孙晓翠	李茜	2013-12-30
58	GMP130614	湖北	湖北午时药业股份有限公司	冻干粉针剂	2014-01-10至2014-01-13	周一鸿,邓俊斌,乔晓芳	刘弘涛	2013-12-12
59	GMP130624	江苏	苏州二叶制药有限公司	粉针剂（青霉素类）	2014-01-10至2014-01-13	高卫胜,郭清峰,蒲晅	岳勇	2013-12-16
60	GMP130625	广东	东莞市普济药业有限公司	大容量注射剂	2014-01-10至2014-01-13	许海鹰,范青峰,王夏炎	闫兆光	2013-12-16

序号	受理号	省份	企业名称	认证范围	检查日期	检查员	经办人	中心接受日期
61	GMP130634	辽宁	辽宁玉皇药业有限公司	小容量注射剂（非最终灭菌，含生化前处理提取）冻干粉针剂（非最终灭菌，含生化前处理提取）	2014-01-10至2014-01-14	秦占勇,李俊杰,张晓红	刘弘涛	2013-12-18
62	GMP130639	广东	广东博洲药业有限公司	粉针剂、(均为头孢菌素类)	2014-01-10至2014-01-13	韩小平,刘学起,姜莉	钱生稳	2013-12-23
63	GMP130646	四川	成都普什制药有限公司	小容量注射剂(BFS小容量注射剂车间#1,塑料安瓿)	2014-01-10至2014-01-13	张江清,程相林,毛叙兴	闫兆光	2013-12-23
64	GMP130647	北京	悦康药业集团有限公司	冻干粉针剂(三车间）	2014-01-10至2014-01-13	陈雷,许斌,莫来凤	岳勇	2013-12-23
65	GMP130664	贵州	贵州拜特制药有限公司	小容量注射剂	2014-01-10至2014-01-13	王立新,黄玉兰,俞持师	岳勇	2013-12-30
66	GMP130668	上海	上海三维生物技术有限公司	生物工程产品(重组人粒细胞刺激因子注射液,重组人5型腺病毒注射液)	2014-01-10至2014-01-11	陈伟,王玉洁,毕华	李佳桃	2013-12-30
67	GMP130605	陕西	陕西医药控股集团生物制品有限公司	冻干粉针剂、卡介菌多糖核酸注射液(小容量注射剂)	2014-01-09至2014-01-13	李国庆,赵爱华,金赟	陈林	2013-12-09
68	GMP130632	山东	青州尧王制药有限公司	大容量注射剂（聚丙烯输液瓶，201车间1、2、3、4号线；非PVC多层共挤输液袋，301车间1、2号线）、冲洗剂（聚丙烯输液瓶，201车间2号线）	2014-01-09至2014-01-13	刘晓静,王娟,张如坤	杜婧	2013-12-18
69	GMP130637	广西	桂林南药股份有限公司	粉针剂(含青霉素类)、小容量注射剂	2014-01-09至2014-01-13	赵通儒,王姝,杨梦玉	陈慧萍	2013-12-23
70	GMP130641	江西	江西赣南海欣药业股份有限公司	冻干粉针剂（B线）	2014-01-09至2014-01-12	陶建伟,高宇源,朱清	闫兆光	2013-12-23
71	GMP130643	福建	福鼎康乐药业有限公司	大容量注射剂（聚丙烯输液瓶,五层共挤输液用袋）	2014-01-09至2014-01-13	洪盈盈,葛芝红,李征	刘弘涛	2013-12-23
72	GMP130645	吉林	延边大学草仙药业有限公司	大容量注射剂（聚丙烯输液瓶）	2014-01-09至2014-01-13	陈玉清,孙成考,刘荣	李佳桃	2013-12-23

序号	受理号	省份	企业名称	认证范围	检查日期	检查员	经办人	中心接受日期
73	GMP130657	浙江	浙江惠迪森药业有限公司	粉针剂、(头孢菌素类)	2014-01-09至2014-01-12	何慧,马竹波,黄宇	刘弘涛	2013-12-30
74	GMP130670	天津	天津华立达生物工程有限公司	生物制品（重组人干扰素α2b注射液（假单胞菌）（小容量注射剂）、注射用重组人干扰素α2b（假单胞菌）（冻干粉针剂）、重组人干扰素α2b喷雾剂（假单胞菌）（喷雾剂））	2014-01-09至2014-01-13	赵运江,宋然然,裴德宁	李佳桃	2013-12-30

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