药品GMP证书有效期延续信息（第二十一期）

药品GMP证书有效期延续信息（第二十一期）

2014年06月10日 发布               http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0873/99554.html

按照《关于贯彻实施〈药品生产质量管理规范（2010年修订）〉的通知》（国食药监安〔2011〕101号）、《关于药品GMP证书延续有关事宜的通知》（食药监办安函[2011]269号）要求，福州海王福药制药有限公司等82家药品生产企业已经所在地省级食品药品监督管理部门现场检查，符合要求，并同意其GMP证书有效期按规定予以延续。现将相关企业GMP证书延续信息汇总后予以发布，以供查询。 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理总局药品化妆品监管司 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2014年6月10日 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　药品GMP证书有效期延续信息 序号 原证书编号 企业名称 生产地址 批准延续的认证范围 批准延续日期 有效期延续至 备注 1 J4646 福州海王福药制药有限公司 福州市晋安区鼓山镇中下279号 大容量注射剂（塑瓶） 2013年7月17日 2015年12月31日 ​ 2 川J0441 成都力思特制药股份有限公司 四川省成都市锦江工业开发区 片剂（青霉素类）、硬胶囊剂（青霉素类）、颗粒剂（青霉素类） 2013年12月30日 2015年12月31日 ​ 川J0451 原料药（盐酸戊乙奎醚） 2013年12月30日 2015年12月31日 ​ 3 川J0488 成都华神集团股份有限公司制药厂 四川省成都市西南航空经济开发区锦华路二段3号 原料药（三七三醇皂苷） 2013年12月30日 2015年12月31日 ​ 4 川J0492 成都青山利康药业有限公司 成都市高新区高朋大道航利科技工业园（高朋大道14号） 软胶囊剂 2014年1月12日 2015年12月31日 ​ 5 川J0493 四川禾正制药有限责任公司 四川省成都市金牛区高科技产业开发区 硬胶囊剂 2013年12月30日 2015年12月31日 ​ 6 川J0496 达州市天泰中药饮片有限公司 达县南外镇达万路47号 中药饮片（净制、切制、炒制、烫制、煅制、制炭、蒸制、煮制、燀制、炖制、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙、煨制），毒性饮片（净制、切制、炒制、烫制、煮制、醋制、姜汁炙） 2013年12月30日 2015年12月31日 ​ 7 川J0500 成都森科制药有限公司 四川省成都市新都区新繁镇外东街145号 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、搽剂（含中药前处理提取） 2013年12月30日 2015年12月31日 ​ 8 川J0505 四川新斯顿制药有限责任公司 成都现代工业港南片区 合剂 2014年2月11日 2015年12月31日 ​ 9 川J0506 成都锦华药业有限责任公司 成都市双流西南航空港经济开发区西航港大道二段281号 片剂、硬胶囊剂（含青霉素类）（含中药前处理提取） 2014年1月2日 2015年12月31日 ​ 10 川J0509 四川省玉鑫药业有限公司 什邡市围城路金河东路 原料药（维生素D2） 2014年2月1日 2015年12月31日 ​ 11 川J0511 四川省三星堆制药有限公司 四川省广汉市三星镇 片剂、颗粒剂（含中药前处理提取）、硬胶囊剂（青霉素类） 2014年2月1日 2015年12月31日 ​ 12 川J0524 成都鹤鸣山制药有限责任公司 四川省崇州市西江乡西桥村 乳膏剂（含激素类）、软膏剂、凝胶剂、原料药（盐酸布替萘芬） 2014年2月11日 2015年12月31日 ​ 13 川K0546 太极集团四川绵阳制药有限公司 四川省绵阳市游仙东路66号 片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、丸剂、酊剂、搽剂（含中药前处理提取） 2014年2月11日 2015年12月31日 ​ 14 川K0558 四川科瑞德制药有限公司 四川省泸州市泸县福集镇工业园区 颗粒剂 2014年3月4日 2015年12月31日 ​ 15 川K0564 四川厚生天佐药业有限公司 四川省成都市温江区南江路939号 硬胶囊剂 2014年2月11日 2015年12月31日 ​ 川K0539 贴膏剂 2014年2月11日 2015年12月31日 ​ 16 川K0571 四川梓橦宫药业有限公司 四川省内江市中区乐贤镇黄荆坝 片剂、散剂、硬胶囊剂 2014年2月1日 2015年12月31日 ​ 17 川K0591 雅安三九药业有限公司 四川省雅安市雨城区南坝中街1号 糖浆剂(含中药提取) 2014年3月4日 2015年12月31日 ​ 18 滇K007 云南白药集团股份有限公司（原云南省药物研究所制药厂） 昆明市西山区碧鸡镇冷水塘24号 气雾剂、搽剂、凝胶剂 2014年2月12日 2015年12月31日 ​ 19 甘K0116 甘肃皇甫谧制药有限责任公司 甘肃省灵台县工业区15号 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂 2014年3月27日 2015年12月31日 ​ 20 赣K0252 江西美媛春药业股份有限公司 江西省永丰县城 合剂、糖浆剂、口服乳剂（含中药前处理和提取） 2013年12月2日 2015年12月31日 ​ 21 冀I0343 葵花药业集团（冀州）有限公司 河北省冀州市滏阳西路8号 合剂 2014年2月10日 2015年2月9日 ​ 冀K0474 口服溶液剂、颗粒剂 2014年2月10日 2015年2月9日 ​ 22 津L0240 天津格斯宝药业有限公司 天津市河东区八纬路109号 中药饮片（西洋参） 2014年1月28日 2015年12月31日 ​ 23 辽I0255 东港市平安气体有限公司 东港市新城区桃源村 医用氧（气态） 2014年3月7日 2015年12月31日 ​ 24 辽J0246 辽宁东北参茸专业有限公司 沈阳经济技术开发区冶金六街5号 中药饮片（净制、切制） 2013年11月29日 2015年12月31日 ​ 25 辽J0269 辽宁汉草堂中药有限公司 营口市西市区宏升街15号 丸剂（蜜丸、水丸、水蜜丸、浓缩丸）、片剂、颗粒剂、散剂（含外用）、（含中药前处理及提取） 2014年3月7日 2015年12月31日 ​ 26 辽K0277 辽宁华瑞联合制药有限公司 辽宁省丹东通远堡经济开发区园区路一号 片剂（含头孢菌素类）、硬胶囊剂（含头孢菌素类）、颗粒剂（含头孢菌素类） 2014年2月14日 2015年12月31日 ​ 27 鲁J0529 菏泽健民中药饮片有限公司 菏泽市牡丹工业园中华路南侧 中药饮片（净制、切制、炙制、炒制、蒸制、煅制） 2014年2月10日 2015年12月31日 ​ 28 鲁K0545 淄博开发区亚大制药有限责任公司 淄博开发区泰美路8-1号 硬胶囊剂 2014年2月10日 2015年12月31日 ​ 29 鲁K0548 日照鲁信金禾生化有限公司 山东省日照市兴海路西段 原料药(枸橼酸钾、无水枸橼酸） 2014年2月10日 2015年12月31日 ​ 30 鲁K0564 济南鲍德气体有限公司 济南市历城区工业北路21号 医用氧（含液态） 2014年3月17日 2015年12月31日 ​ 31 鲁K0577 青岛东风化工有限公司 青岛市四方区开封路23号 原料药（硫酸钡I型）、干混悬剂 2014年2月21日 2015年12月31日 ​ 32 鲁K0595 山东祥瑞药业有限公司 山东省东平县彭集镇 原料药（葡萄糖） 2014年2月10日 2015年12月31日 ​ 33 闽J0125 漳州无极药业有限公司 福建省漳州市蓝田工业开发区 软膏剂、乳膏剂、软胶囊剂 2013年6月24日 2015年12月31日 ​ 34 闽J0126 福州闽海药业有限公司 福建省福清市镜洋工业区 片剂、胶囊剂、颗粒剂 2013年7月17日 2015年12月31日 ​ 35 闽J0127 福建省福州凯华药业有限公司 福州市金山工业区金华路2号 搽剂 2013年9月6日 2015年12月31日 ​ 36 闽J0130 福建省闽东力捷迅药业有限公司 福建省柘荣县制药工业园区 片剂、胶囊剂、颗粒剂 2013年9月27日 2015年12月31日 ​ 37 闽J0131 福州回春中药饮片厂有限公司 福州市鼓楼区杨桥中路232号 中药饮片[净制、切制、炮炙（炒、蒸、煮、燀、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙、烫）]；毒性饮片[净制、切制、炮炙（蒸、煮）] 2013年10月30日 2015年12月31日 ​ 38 闽J0136 漳州市聚善堂药业有限公司 漳州市蓝田开发区横一号路 中药饮片（含直接服用）[切制、净制、炮炙（炒、烫、制炭、蒸、煮、炖、燀、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙、煅、煨制）] 2013年10月30日 2015年12月31日 ​ 39 闽J0137 福建省三明天泰制药有限公司 沙县天泰工业园 软膏剂、乳膏剂（均含激素类），片剂、胶囊剂、颗粒剂、原料药（升华硫） 2013年11月4日 2015年12月31日 ​ 40 闽J0139 福建三爱药业有限公司 福建省建阳市宝山路23号 胶囊剂、片剂、颗粒剂、糖浆剂 2013年8月13日 2015年12月31日 ​ 41 闽J0141 永定采善堂制药有限公司 永定县凤城镇永岐路39号 茶剂、丸剂（水蜜丸） 2013年9月6日 2015年12月31日 ​ 42 闽J0147 福建省泉州亚泰制药有限公司 泉州经济技术开发区（清濛园区）迎宾大道边安泰路 片剂、胶囊剂、乳膏剂、散剂（外用） 2013年12月9日 2015年12月31日 ​ 43 闽J0148 福建省泉州恒达制药有限公司 泉州经济技术开发区清濛吉泰路 胶囊剂、颗粒剂、片剂、散剂、干混悬剂 2013年12月9日 2015年12月31日 ​ 44 黔J0208 贵州圣都药业有限公司 贵州省兴义市凤仪路 片剂 2014年1月16日 2015年12月31日 ​ 45 黔J0208 贵州圣都药业有限公司 贵州省兴义市凤仪路 片剂 2014年1月26日 2015年12月31日 ​ 46 黔K0212 贵州神奇药业有限公司 贵州龙里经济开发区 颗粒剂 2014年1月16日 2015年12月31日 ​ 47 黔K0212 贵州神奇药业有限公司 贵州龙里经济开发区 颗粒剂 2014年1月26日 2015年12月31日 ​ 48 黔K0234 贵州神奇药业有限公司 贵州龙里经济开发区 硬胶囊剂、原料药（对氨基水杨酸异烟肼、色羟丙钠） 2014年1月16日 2015年12月31日 ​ 49 黔K0234 贵州神奇药业有限公司 贵州龙里经济开发区 硬胶囊剂、原料药（对氨基水杨酸异烟肼、色羟丙钠） 2014年1月26日 2015年12月31日 ​ 50 皖K0268 安徽金太阳生化药业有限公司 阜阳市颍上工业开发区 片剂（含激素类）、硬胶囊剂。 2014年3月3日 2015年12月31日 ​ 51 皖K0275 国药集团三益药业（芜湖）有限公司 芜湖市鸠江区九华北路药业科技园 溶液剂（外用）、酊剂、搽剂、软膏剂、乳膏剂（均含激素类）,眼膏剂,滴鼻剂,滴耳剂,凝胶剂。 2014年3月4日 2015年12月31日 ​ 52 皖K0290 国药集团三益药业（芜湖）有限公司 芜湖市长江路218号 乳膏剂（含激素类）、软膏剂 2014年3月4日 2015年12月31日 ​ 53 湘J0257 永州市永靛中药饮片有限公司 湖南省永州市零陵区解放路111号 中药饮片【净制、切制、炮炙（炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制）】 2014年1月28日 2015年12月31日 湘延2014061 54 湘J0259 湖南省大豪药业有限责任公司 湖南省攸县城关镇攸州工业园 中药饮片【含毒性饮片。净制、切制、炮炙（炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制、制炭）、其他（燀制）】 2014年2月12日 2015年12月31日 湘延2014062 55 湘K0277 湖南恒伟药业股份有限公司 湖南省永州市冷水滩区零陵北路708号 片剂、颗粒剂、硬胶囊剂（含中药提取） 2014年2月23日 2015年12月31日 湘延2014064 56 湘K0279 湖南天济草堂制药有限公司 湖南省株洲县朱亭镇 片剂、丸剂（水丸）（含中药提取） 2014年2月13日 2015年12月31日 湘延2014063 57 渝J0190 重庆格瑞林药业有限公司 重庆市开县丰乐镇二环路11号 原料药（胃蛋白酶、胰酶、胃膜素、人工牛黄）、片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂(含中药提取) 2014年2月20日 2015年12月31日 ​ 58 渝J0191 重庆东田药业有限公司 重庆市石柱县南宾镇城南路20号 片剂、胶囊剂、颗粒剂(含中药提取) 2014年3月13日 2015年12月31日 ​ 59 渝K0196 重庆三峡云海药业股份有限公司 重庆市云阳县工业园区 胶囊剂、颗粒剂、口服液 2014年2月10日 2015年12月31日 ​ 60 豫K0010 河南中杰药业有限公司 河南省新乡市火车站南 丸剂（水丸）、口服液、糖浆剂 2014年1月23日 2015年12月31日 ​ 61 豫K0011 河南康威药业有限公司 河南省新乡县七里营镇新庄 原料药（诺氟沙星） 2014年1月23日 2015年12月31日 ​ 62 豫K0012 郑州密丽药业有限公司 郑州高新技术产业开发区雪松路6号 软膏剂 2013年12月27日 2015年12月31日 ​ 63 豫K0014 河南天方药业股份有限公司 河南省驻马店市驿城区光明路2号；河南省驻马店市驿城区交通路西段 河南省驻马店市驿城区光明路2号:酊剂、原料药（盐酸氮芥、咪喹莫特、曲克芦丁）;河南省驻马店市驿城区交通路西段：原料药（乙酰螺旋霉素、螺旋霉素） 2014年1月20日 2015年12月31日 ​ 64 豫K0015 许昌双马万通制药有限公司 许昌市解放路南段10号 原料药（右旋糖酐20、 右旋糖酐40） 2013年12月25日 2015年12月31日 ​ 65 豫K0022 洛阳伊龙药业有限公司 洛阳市伊川县产业集聚区西园 糖浆剂、口服液 2014年2月12日 2015年12月31日 ​ 66 豫K0025 河南省新四方制药有限公司 河南省周口市太昊西路8号 片剂 2014年1月23日 2015年12月31日 ​ 67 豫K0037 三门峡玉皇山制药有限公司 卢氏县文峪乡黑了宿村 毒性中药饮片（水飞） 2014年1月23日 2015年12月31日 ​ 68 豫K0050 河南省洛正制药厂 河南省洛阳市白马寺车站路北1号 丸剂（浓缩丸） 2014年1月23日 2015年12月31日 ​ 69 粤 K0700 东莞市广济中药饮片有限公司 东莞市东城区大塘头松毛岭街23号 中药饮片（净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制、粉碎） 2014年1月26日 2015年12月31日 ​ 70 粤I0453 惠州市东江气体有限公司 惠州市下角小中堂一路4号 医用氧分装（气态氧） 2014年1月20日 2015年12月31日 ​ 71 粤J0553 韶关市宏旭中药饮片有限公司 韶关市十里亭谭进士岭 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制)，毒性饮片（净制、切制、炒制、炙制、蒸制） 2014年1月27日 2015年12月31日 ​ 72 粤J0652 珠海许瓦兹制药有限公司 广东省珠海市长沙工业区 进口药品分外包装（冻干粉针剂） 2014年1月7日 2015年12月31日 ​ 73 粤K0691 深圳同安药业有限公司 深圳市宝安区福永高科技园区永和大道 片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，中药前处理和提取车间（口服制剂） 2014年1月10日 2015年12月31日 ​ 74 粤K0694 广东邦民制药厂有限公司 广东省江门市高新技术开发区邦民路33号 片剂，胶囊剂（含头孢菌素类、青霉素类），口服溶液剂，糖浆剂，酊剂，流浸膏剂，合剂，中药前处理及提取车间（口服制剂） 2014年2月12日 2015年12月31日 ​ 75 粤K0695 广州白云山制药股份有限公司广州白云山化学制药厂 广州市白云区同和街同宝路78号 原料药（头孢克肟） 2014年1月13日 2015年12月31日 ​ 76 粤K0714 广东一力罗定制药有限公司 广东省罗定市泷江路180号 片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，散剂，合剂，糖浆剂，酊剂，搽剂，油剂，露剂，中药前处理和提取车间（口服制剂） 2014年1月27日 2015年12月31日 ​ 77 粤K0717 广州莱泰制药有限公司 广东从化经济开发区广从大道16号 颗粒剂，片剂，硬胶囊剂，中药前处理及提取车间（口服制剂） 2014年1月10日 2015年12月31日 ​ 78 粤K0718 西陇化工股份有限公司 汕头市潮汕路西陇中街2号 原料药（次硝酸铋、碘化钾） 2014年1月7日 2015年12月31日 ​ 79 粤K0719 中山市启泰中药饮片有限公司 广东省中山市火炬开发区雅柏南路3号 中药饮片（净制、切制），直接口服饮片 2014年1月10日 2015年12月31日 ​ 80 粤K0721 惠州市富霖贸易有限公司富霖中药饮片厂 惠州市惠阳区永湖镇乙湖工业区 中药饮片（净制、切制） 2014年1月26日 2015年12月31日 ​ 81 粤K0722 台山市化学制药有限公司 广东省台山市台城镇龙舟路98号 片剂，硬胶囊剂，口服溶液剂，原料药（红霉素、依托红霉素、琥乙红霉素、硬脂酸红霉素） 2014年1月20日 2015年12月31日 ​ 82 粤K0799 韶关市宏旭中药饮片有限公司 韶关市十里亭谭进士岭 中药饮片(水飞、发酵) 2014年1月27日 2015年12月31日 ​