国家食品药品监督管理总局药品GMP认证公告（第24号）

国家食品药品监督管理总局药品GMP认证公告（第24号）

2014年06月05日 发布

国家食品药品监督管理总局 公　　告 2014年　第28号 药品GMP认证公告（第24号） 　　按照《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，湖北荷普药业股份有限公司等26家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求，发给《药品GMP证书》。 　　特此公告。 　　附件：药品GMP认证目录（第24号） 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理总局 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2014年6月5日 附件 药品GMP认证目录（第24号） 证书编号 企业名称 地址 认证范围 认证日期 有效期至 发证机关 CN20140255 湖北荷普药业股份有限公司 武汉市东西湖区金银湖南四街2号 粉针剂 2014年6月5日 2019年6月4日 国家食品药品监督管理总局 CN20140256 丹东医创药业有限责任公司 东港市永祥街6号 冻干粉针剂、小容量注射剂（含非最终灭菌） 2014年6月5日 2019年6月4日 国家食品药品监督管理总局 CN20140257 湖南科伦制药有限公司 湖南省岳阳县生态工业园区 大容量注射剂(S线、T线，三层共挤输液用袋，双硬管) 2014年6月5日 2019年6月4日 国家食品药品监督管理总局 CN20140258 成都倍特药业有限公司 成都市双流西南航空港经济开发区空港四路1166号 小容量注射剂（非最终灭菌）、大容量注射剂 2014年6月5日 2019年6月4日 国家食品药品监督管理总局 CN20140259 安徽恒星制药有限公司 安徽省合肥市包河工业区纬五路15号 小容量注射剂 2014年6月5日 2019年6月4日 国家食品药品监督管理总局 CN20140260 江苏华阳制药有限公司 江苏省泗阳县长江路21号 小容量注射剂（非最终灭菌） 2014年6月5日 2019年6月4日 国家食品药品监督管理总局 CN20140261 辉瑞制药（无锡）有限公司 无锡市滨湖区马山7号桥 小容量注射剂（抗肿瘤药，非最终灭菌） 2014年6月5日 2019年6月4日 国家食品药品监督管理总局 CN20140262 天津医药集团津康制药有限公司 天津市滨海新区大港石化产业园区金源路236号 粉针剂(头孢菌素类) 2014年6月5日 2019年6月4日 国家食品药品监督管理总局 CN20140263 四川百利药业有限责任公司 四川省成都市成都海峡两岸科技园区 冻干粉针剂 2014年6月5日 2019年6月4日 国家食品药品监督管理总局 CN20140264 中国大冢制药有限公司 天津市西青区南河镇津文公路西 小容量注射剂（聚乙烯安瓿，D线） 2014年6月5日 2019年6月4日 国家食品药品监督管理总局 CN20140265 贵州圣济堂制药有限公司 贵州省贵阳市清镇医药工业园区 小容量注射剂 2014年6月5日 2019年6月4日 国家食品药品监督管理总局 CN20140266 上海欣科医药有限公司 上海市莘庄工业区春东路528号 放射性药品（尿素[14C]、尿素[14C]胶囊、碘[125I]密封籽源） 2014年6月5日 2019年6月4日 国家食品药品监督管理总局 CN20140267 江苏恩华药业股份有限公司 徐州市经济开发区杨山路18号 冻干粉针剂 2014年6月5日 2019年6月4日 国家食品药品监督管理总局 CN20140268 扬子江药业集团有限公司 江苏省泰州市扬子江南路1号 大容量注射剂（4车间） 2014年6月5日 2019年6月4日 国家食品药品监督管理总局 CN20140269 康田制药（中山）有限公司 广东省中山市小榄镇红山路63号 粉针剂(头孢菌素类102车间) 2014年6月5日 2019年6月4日 国家食品药品监督管理总局 CN20140270 齐鲁制药有限 公司 济南市高新区新泺大街317号,济南市历城区董家镇849号 粉针剂（头孢菌素类，济南市高新区新泺大街317号），重组人粒细胞刺激因子注射液（济南市历城区董家镇849号） 2014年6月5日 2019年6月4日 国家食品药品监督管理总局 CN20140271 四川国瑞药业有限责任公司 四川省犍为县玉津镇凤凰路北段 大容量注射剂[多层共挤膜输液用袋，一车间（A1线）] 2014年6月5日 2019年6月4日 国家食品药品监督管理总局 CN20140272 湖南一格制药有限公司 湖南省湘潭市北二环路1689号 冻干粉（Ⅰ线、含生化提取） 2014年6月5日 2019年6月4日 国家食品药品监督管理总局 CN20140273 威海爱威制药有限公司 威海经济技术开发区齐鲁大道61号 大容量注射剂（含三层共挤输液用袋，二车间） 2014年6月5日 2019年6月4日 国家食品药品监督管理总局 CN20140274 吉林津升制药有限公司 吉林省梅河口市梧桐路1688号 冻干粉针剂 2014年6月5日 2019年6月4日 国家食品药品监督管理总局 CN20140275 开开援生制药股份有限公司 固始县城关轻工路2号 大容量注射剂[三层共挤输液用袋（含双阀）] 2014年6月5日 2019年6月4日 国家食品药品监督管理总局 CN20140276 浙江都邦药业股份有限公司 浙江省衢州市衢江经济开发区宾港中路26号 大容量注射剂[含非PVC三层共挤输液用袋（单阀、双阀）] 2014年6月5日 2019年6月4日 国家食品药品监督管理总局 CN20140277 华仁药业（日照）有限公司 山东省日照市富阳路39号 大容量注射剂（多层共挤输液用袋，二车间） 2014年6月5日 2019年6月4日 国家食品药品监督管理总局 CN20140278 天津金耀集团湖北天药药业股份有限公司 湖北省襄阳市建设路杜甫巷7号 小容量注射剂（三、四车间） 2014年6月5日 2019年6月4日 国家食品药品监督管理总局 CN20140279 贵州科伦药业有限公司 贵州省清镇市医药工业园区 大容量注射剂（E线，聚丙烯输液瓶、聚丙烯共混输液袋） 2014年6月5日 2019年6月4日 国家食品药品监督管理总局 CN20140280 北京远策药业有限责任公司 北京市经济技术开发区荣昌东街7号院隆盛工业园9号厂房 注射用重组人干扰素α2b、注射用重组人白细胞介素-2 2014年6月5日 2019年6月4日 国家食品药品监督管理总局