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[药包材及设计] 药物与包材相容性

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电梯直达

楼主

重庆-逆水函 发表于 2014-2-17 09:20:28 | 只看该作者回帖奖励

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咨询：请问目前注射剂的药品与包材相容性这块的试验你们怎么做的？有没有真正去做这块内容的？

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推荐

静悄悄 发表于 2014-2-18 16:13:44 | 只看该作者

药物与包材相容性研究-上海所
药物与包材相容性研究-上海所(608.50K)

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板凳

楼主| 重庆-逆水函 发表于 2014-2-20 09:29:47 | 只看该作者

dieerfeiya 发表于 2014-2-18 16:137 l0 _$ P- h# n; P
药物与包材相容性研究-上海所
3 I! X( o7 t% {: p3 C9 S7 h药物与包材相容性研究-上海所(608.50K)

谢谢资料提供

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地板

vial0113 发表于 2014-3-17 10:44:21 | 只看该作者

现在不老实做怎么行

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5^#

星海慧儿 发表于 2014-3-17 11:09:50 | 只看该作者

以前不用做，只是根据数据简单谈谈；现在看来是要做了，但是CDE也不说怎么做，按照培训的老师说的那样，就得请专业的材料分析的人来做了，主要是样品处理和评价这块没有度可参考，有的仪器也没有。

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6^#

瓜籽 发表于 2014-5-13 09:22:20 | 只看该作者

楼主，请问你们做这块的试验了么？请问方法学验证回收率这块是怎么做的？谢谢！

点评

重庆-逆水函

我们现在暂时做的主要是口服制剂，所以包材这块还没有认真做过，但是注射剂可能必须做一下吧，但是具体方案怎么做？怎么设计？也没得具体规定，我也希望有做过这块的朋友来参与指教哈。详情回复发表于 2014-6-3 02:44 PM

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7^#

楼主| 重庆-逆水函 发表于 2014-6-3 14:44:19 | 只看该作者

瓜籽发表于 2014-5-13 09:22 AM h: _% G2 f+ t/ B
楼主，请问你们做这块的试验了么？请问方法学验证回收率这块是怎么做的？谢谢！

我们现在暂时做的主要是口服制剂，所以包材这块还没有认真做过，但是注射剂可能必须做一下吧，但是具体方案怎么做？怎么设计？也没得具体规定，我也希望有做过这块的朋友来参与指教哈。

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8^#

sxxzwtzrh 发表于 2014-6-4 15:15:06 | 只看该作者

我们也想做，但是挺难的

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9^#

玄冰影 发表于 2014-6-5 14:04:45 | 只看该作者

很难啊，目前都只有征求意见稿

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10^#

gongcl 发表于 2014-6-12 14:22:52 | 只看该作者

谢谢资料提供

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