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药群论坛»论坛 › 研发&注册讨论区 › 『研发注册版』 › 注册中的补充申请类型讨论
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[化药制剂] 注册中的补充申请类型讨论

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楼主
xulihua0610 发表于 2014-6-5 16:36:37 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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今天在发现一个问题，不太懂，向大家请教：9 N1 F; ]" ?  ]" n0 i

, Q% a7 x8 A5 q  p4 R7 O有一个品种，2011年该品种报临床退审，两个月后该企业又以补充申请的形式申报同一品种，目前状态已经发批件，未显示是否批准临床。但是。按照注册管理办法中“自行撤回或者被退审的申请，申请人对有关试验或者资料进行了补充和完善后，按原程序申报”。这里说的按原程序申报是重新按照新申请申报吗？这个品种按照补充申请申报怎么理解呢？什么样的形式可以以补充申请申报呢？. \4 X7 M) E5 ^1 _( V4 M6 E& ]
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沙发
woodyo63 发表于 2014-6-5 16:55:48 | 只看该作者
按原程序申报是重新按照新申请申报，再填注册申请表时，要选多次申请，第几次申请，曾经被不予批准的日期、原因都要写上。
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板凳
 楼主| xulihua0610 发表于 2014-6-5 17:11:47 | 只看该作者
我也是这样理解的，但是看到山西省官网上有这样一条：file:///C:\Users\hp\AppData\Roaming\Tencent\Users\99253658\QQ\WinTemp\RichOle\~ZXUEJ2_]5IG18KT58BIE]E.jpghttp://www.shanxigov.cn/n16/n1896/n13818/n14251/n16759/8283985.html    其中办理条件中的第三条是按照补充申请申报呢
~ZXUEJ2_]5IG18KT58BIE]E.jpg
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点评

woodyo63
楼主的这个是针对补充申请的，详细的具体内容要看注册管理办法附件4.我不清楚，你说的那个补充申请是以哪个项目申报上去的？  详情 回复 发表于 2014-6-12 12:21 PM
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地板
黄药师 发表于 2014-6-5 17:19:55 | 只看该作者
期待高人分析
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5#
 楼主| xulihua0610 发表于 2014-6-6 11:02:09 | 只看该作者
怎么没有人回答呢，请大家多多交流！
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6#
 楼主| xulihua0610 发表于 2014-6-9 15:45:39 | 只看该作者
期待高人帮忙解答啊
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7#
woodyo63 发表于 2014-6-12 12:21:28 | 只看该作者
xulihua0610 发表于 2014-6-5 05:11 PM& e. P2 x8 o3 ]& `9 T" F) X3 z* i( F
我也是这样理解的，但是看到山西省官网上有这样一条：http://www.shanxigov.cn/n16/n1896/n13818/n14251/n1 ...
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楼主的这个是针对补充申请的，详细的具体内容要看注册管理办法附件4.我不清楚，你说的那个补充申请是以哪个项目申报上去的？
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