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[国家局] 国家药监局药审中心关于发布《免疫细胞治疗产品临床试验技术指导原则（试行）》...

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楼主

1406987073 发表于 2021-2-20 17:17:31 | 只看该作者回帖奖励

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国家药监局药审中心关于发布《免疫细胞治疗产品临床试验技术指导原则（试行）》的通告（2021年第14号）

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发布日期：20210210

   为指导我国免疫细胞治疗产品研发，提供可参考的技术标准，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《免疫细胞治疗产品临床试验技术指导原则（试行）》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审核同意，现予发布。
   特此通告。
                                                                                                                        国家药品监督管理局药品审评中心
                                                                                                                                       2021年2月9日

附件 1 ：

《免疫细胞治疗产品临床试验技术指导原则（试行）》.pdf

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沙发

DASHU 发表于 2022-3-11 21:47:45 | 只看该作者

请问有免疫蛋白相关的法规可以分享吗？

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