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[国家局] 国家药监局药审中心关于发布《化学药品改良型新药临床试验技术指导原则》的通告...

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1406987073 发表于 2021-1-3 14:09:56 | 只看该作者回帖奖励

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国家药监局药审中心关于发布《化学药品改良型新药临床试验技术指导原则》的通告（2020年第54号）

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发布日期：20201231

   为鼓励我国改良新药的临床开发，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《化学药品改良型新药临床试验技术指导原则》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布,自发布之日起施行。
   特此通告。
                                                                                                                        国家药品监督管理局药品审评中心
                                                                                                                                       2020年12月30日

附件 1 ：

化学药品改良型新药临床试验技术指导原则.pdf

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