关于公开征求《生物类似药相似性评价和适应症外推技术指导原则（征求意见稿）》意...

http://www.cde.org.cn/news.do?me ... id=b86dec18fe41c7db

关于公开征求《生物类似药相似性评价和适应症外推技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知

登录/注册后可看大图

发布日期：20200814

我国生物类似药研发呈快速增长，为更好地满足患者临床可及性,并为该类药物科学研发和评价提供技术性指导建议，我中心起草了《生物类似药相似性评价和适应症外推技术指导原则（征求意见稿）》，现向社会各界公开征求意见。        社会各界如有意见，请于2020年9月15日17：00前通过电子邮箱反馈。        联系人：谢松梅  葛玉梅        邮箱： xiesm@cde.org.cn；geym@cde.org.cn                                                                                                                            国家药品监督管理局药品审评中心                                                                                                                                          2020年8月14日 附件 1 ： 《生物类似药相似性评价和适应症外推技术指导原则（征求意见稿）》.docx 附件 2 ： 《生物类似药相似性评价和适应症外推技术指导原则（征求意见稿）》意见反馈表.xlsx