关于发布《药品注册申报资料格式体例与整理规范》的通告

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国家药监局药审中心关于发布《药品注册申报资料格式体例与整理规范》的通告（2020年第12号）

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发布日期：20200709

根据《国家药监局关于实施<药品注册管理办法>有关事宜的公告》（2020年第46号），为推进相关配套规范性文件、技术指导原则起草制定工作，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《药品注册申报资料格式体例与整理规范》（见附件），经国家药品监督管理局审核同意，现予发布，自2020年10月1日起施行。        特此通告。                                                                                                                            国家药品监督管理局药品审评中心                                                                                                                                          2020年7月8日 附件 1 ： 药品注册申报资料格式体例与整理规范.pdf