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[国家局] 关于发布《新冠肺炎疫情期间药物临床试验管理指导原则（试行）》的通告

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电梯直达

楼主

1406987073 发表于 2020-7-22 09:24:14 | 只看该作者回帖奖励

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国家药监局药审中心关于发布《新冠肺炎疫情期间药物临床试验管理指导原则（试行）》的通告(2020年第13号)

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发布日期：20200714

   为规范我国新冠肺炎疫情期间的药物临床试验，提供有效的安全管理措施，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《新冠肺炎疫情期间药物临床试验管理指导原则（试行）》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审核同意，现予发布，自发布之日起施行。
   特此通告。
                                                                                                                        国家药品监督管理局药品审评中心
                                                                                                                                       2020年7月14日

附件 1 ：

新冠肺炎疫情期间药物临床试验管理指导原则（试行）.docx

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沙发

珈蓝GAGA 发表于 2020-7-23 08:00:33 | 只看该作者

临床感觉跟制药生产管理意识完全不一样

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