关于公开征求《抗肿瘤药联合治疗临床试验技术指导原则》意见的通知

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关于公开征求《抗肿瘤药联合治疗临床试验技术指导原则》意见的通知

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发布日期：20200717

目前抗肿瘤药物联合开发十分活跃。合理的联合治疗可以为肿瘤患者带来更好的治疗选择，但是不恰当的联合开发将增加受试者的风险、降低临床研发效率，浪费时间、财力和医疗资源，反而阻碍了真正有效的联合治疗药物开发。为此，建立科学合理的联合开发路径至关重要。        为切实鼓励创新，引导开展科学有序的抗肿瘤药联合治疗临床试验，药品审评中心组织撰写了《抗肿瘤药联合治疗临床试验技术指导原则（征求意见稿）》。        我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议，并及时反馈给我们，以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。        您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱：        联系人：周明，唐凌        联系方式：zhoum@cde.org.cn，tangl@cde.org.cn        感谢您的参与和大力支持。                                                                                                                            国家药品监督管理局药品审评中心                                                                                                                                          2020年7月17日 附件 1 ： 《抗肿瘤药联合治疗临床试验技术指导原则（征求意见稿）》.docx 附件 2 ： 《抗肿瘤药联合治疗临床试验技术指导原则（征求意见稿）》起草说明.docx 附件 3 ： 《抗肿瘤药联合治疗临床试验技术指导原则（征求意见稿）》意见反馈表.docx