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[国家局] 关于发布《药物临床试验期间安全信息评估与管理规范（试行）》的通告

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1406987073 发表于 2020-7-22 09:00:28 | 只看该作者回帖奖励

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国家药监局药审中心关于发布《药物临床试验期间安全信息评估与管理规范（试行）》的通告（2020年第5号）

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发布日期：20200701

   根据《国家药监局关于实施<药品注册管理办法>有关事宜的公告》（2020年第46号），为推进相关配套规范性文件、技术指导原则起草制定工作，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《药物临床试验期间安全信息评估与管理规范（试行）》（见附件），经国家药品监督管理局审核同意，现予发布，自2020年7月1日起施行。
   特此通告。
                                                                                                                        国家药品监督管理局药品审评中心
                                                                                                                                       2020年7月1日

附件 1 ：

药物临床试验期间安全信息评估与管理规范（试行）.docx

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