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国际药品检查动态研究
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资料来源于CFDI,国际药品检测动态研究,需要的小伙伴可以回复下载
9 I6 e8 v6 q$ I+ s8 Z. ?( i主要内容:
0 E. t/ q$ H0 G5 |9 B/ K$ k8 T% v监管理念聚焦:重点介绍国外监管机构或相关组织的重要管理理念和观点。: l d/ z/ \2 f% `
• 监管动态速递:及时反映国际监管机构或组织的相关动态,例如新的监管法规、指导原则的发布、监管举措的出台、监管重点的变化等消息。
0 I4 ]6 k3 Q% C8 N; L• 国际热点解读:对国际监管热点问题例如数据可靠性、基于风险的质量管理、质量源于设计等进行分析、解读。& @5 ?' T/ i- X9 L9 x b7 M
• 法规指南推介:每期全文刊出1到2篇国外监管机构或国际组织近期发布的监管法规、指导原则或指南性文件的参考译文。
9 m6 b5 _' i1 L+ i3 A• 检查案例分析:对国际食品药品医疗器械合规性检查方面的典型案例进行分析解读。
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