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国际药品检查动态研究 . g4 h. F! F9 E9 ^
9 m1 r% F$ O, s5 W6 C/ f资料来源于CFDI,国际药品检测动态研究,需要的小伙伴可以回复下载* o, K9 n& C4 p: m) l3 e
主要内容:
$ o. E6 D$ T E$ l$ G1 F! P9 }监管理念聚焦:重点介绍国外监管机构或相关组织的重要管理理念和观点。: A' d6 i! E; I- U' U9 z
• 监管动态速递:及时反映国际监管机构或组织的相关动态,例如新的监管法规、指导原则的发布、监管举措的出台、监管重点的变化等消息。+ q' p. g- l) E' v; N8 S
• 国际热点解读:对国际监管热点问题例如数据可靠性、基于风险的质量管理、质量源于设计等进行分析、解读。* p# p7 l5 K5 |0 s
• 法规指南推介:每期全文刊出1到2篇国外监管机构或国际组织近期发布的监管法规、指导原则或指南性文件的参考译文。
* y+ E- l: f$ S& c) D• 检查案例分析:对国际食品药品医疗器械合规性检查方面的典型案例进行分析解读。
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