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国际药品检查动态研究 ( m9 o! A% {" `1 S+ t
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资料来源于CFDI,国际药品检测动态研究,需要的小伙伴可以回复下载
, B$ O/ c2 Q8 b- X! j$ a4 L7 N主要内容:
: S3 s4 _( o" _! X8 @* V监管理念聚焦:重点介绍国外监管机构或相关组织的重要管理理念和观点。
3 i- T$ o H! `/ k, z' [' d+ x' D& ]• 监管动态速递:及时反映国际监管机构或组织的相关动态,例如新的监管法规、指导原则的发布、监管举措的出台、监管重点的变化等消息。
0 H. }: i$ z5 j6 V• 国际热点解读:对国际监管热点问题例如数据可靠性、基于风险的质量管理、质量源于设计等进行分析、解读。
9 \3 f$ I- X0 ~* u* R1 x• 法规指南推介:每期全文刊出1到2篇国外监管机构或国际组织近期发布的监管法规、指导原则或指南性文件的参考译文。
) `; T' p9 ?1 g$ X) o4 ~5 e• 检查案例分析:对国际食品药品医疗器械合规性检查方面的典型案例进行分析解读。- R. s0 d: z. \1 g- }8 i" H" g
下载地址:9 ?* C8 Z9 N( C* E
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