2019年国家药品不良反应监测年度报告发布

2019年国家药品不良反应监测年度报告发布

根据《中华人民共和国药品管理法》《药品不良反应报告和监测管理办法》，为全面反映2019年我国药品不良反应监测情况，按照国家药品监督管理局要求，国家药品不良反应监测中心对2019年全国良反应监测网络收到的货款的151.4万份《药品不良反应/事件报告表》情况进行全面分析汇总，形成《国家药品不良反应监测年度报告（2019年）》，现予发布。

原文：http://www.cdr-adr.org.cn/center_news/202004/t20200410_47294.html

来源：国家药品监督管理局药品不良反应监测中心

国家药监局发布医疗器械注册人开展不良事件监测工作指南的通告（2020年第25号）

为落实《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》（国家市场监督管理总局 中华人民共和国国家卫生健康委员会令 第1号）要求，指导和规范医疗器械注册人、备案人（简称注册人）开展不良事件监测工作，国家药品监督管理局组织制定了《医疗器械注册人开展不良事件监测工作指南》，现予以发布。

原国家食品药品监督管理局《医疗器械不良事件监测工作指南（试行）》（国食药监械〔2011〕425号文）废止。

原文：http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2138/376402.html

来源：国家药监局

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