|
|
马上注册，结交更多好友，享用更多功能，让你轻松玩转社区
您需要 登录 才可以下载或查看，没有帐号？立即注册 
x
本帖最后由 xiaoxiao 于 2020-1-31 10:48 AM 编辑 + Z ]4 @/ o5 L* }4 ^: P
( m+ y1 M- K# n* u+ I) M* g9 B9 o
2020.1.31 药群论坛2020年春节七天大礼包打包派送
. p1 s9 E# t+ ^- c, ~' l这个节日虽然大家觉得不方便，小编今天有空给大家打包派送了9 L* q j: A8 ~- b( {7 [
; @. \( Q2 Y/ O, e' A7 P
2 F" p* @* P+ v1 D1、确认与验证---工艺验证+ i8 s9 J/ \0 M4 b- i6 s
! }( k u9 p& [0 }
* N: X3 E& R+ \ t1 N! ~2、2020.1.16 华海药业-FDA上市后变更与案例, G+ g& q6 |1 z: ?6 b# o& i& }
% k# \' |2 M- v/ M, g% c; F& V6 a/ V8 b! i+ h
3、2019年度批准药物
' f( L2 t$ L. U; e, J% H
' @) F% }+ b& D* O% P; @2 `
: C5 n8 I5 U4 k; w7 k4、CDE-化学合成原料药起始物料的最新要求_王宏亮
! k9 k) _; v& d. o5 M0 T. O0 B. W& D/ L W1 A" A
+ J8 ?# l' S. ^! Z3 m' c* k5、Dem**trating Substantial Evidence of Effectiveness for Human Drug and Biologica
# H2 f/ M: c& X. a/ r4 m: O
9 c; G; d# F! Y1 G2 N# i
$ f4 U' J% I0 U- `; x1 b, w/ ^' {0 D+ D. q# P
6、Guidance for Industry Providing Clinical Evidence of Effectiveness for Human Dru4 m- O1 Z, g9 z$ c( ] T
7、药品注册生产现场检查工作程序: D- y6 F$ c* i0 p8 g4 b
; u* Z# E& D4 I7 G7 G
3 x: Q. O% Y/ R. H" C7 g5 x4 y4 H* N% l7 ]1 T9 H6 z4 X+ S
, C/ c9 @4 L" T3 V$ }* N r |
-
-
确认与验证---工艺验证.pdf
1.56 MB, 阅读权限: 10, 下载次数: 265, 下载积分: 金币 -1 , 体力 1
-
-
2020.1.16 华海药业-FDA上市后变更与案例.pdf
1.52 MB, 阅读权限: 10, 下载次数: 94, 下载积分: 金币 -1 , 体力 1
-
-
《超药品说明书用药目录（2019年版）》.xls
142 KB, 下载次数: 28, 下载积分: 金币 -1 , 体力 1
-
-
2019年度PMDA批准药物一览.pdf
961.53 KB, 下载次数: 22, 下载积分: 金币 -1 , 体力 1
-
-
一文读懂FDA新药注册流程.pdf
441.04 KB, 下载次数: 36, 下载积分: 金币 -1 , 体力 1
-
-
CDE-化学合成原料药起始物料的最新要求_王宏亮.pdf
198.96 KB, 下载次数: 55, 下载积分: 金币 -1 , 体力 1
-
-
Dem**trating Substantial Evidence of Effectiveness for Human Drug and Biologica.pdf
367.32 KB, 下载次数: 352, 下载积分: 金币 -1 , 体力 1
-
-
Guidance for Industry Providing Clinical Evidence of Effectiveness for Human Dru.pdf
129.17 KB, 下载次数: 26, 下载积分: 金币 -1 , 体力 1
|
|手机版|药群论坛
( 蜀ICP备15007902号 )
收藏
支持
反对