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本帖最后由 xiaoxiao 于 2020-1-31 10:48 AM 编辑
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" S% p) }1 D" O; ]( Q 2020.1.31 药群论坛2020年春节七天大礼包打包派送
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1、确认与验证---工艺验证
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3、2019年度批准药物
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4、CDE-化学合成原料药起始物料的最新要求_王宏亮0 D O9 e, i# I. D9 L8 r- C
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确认与验证---工艺验证.pdf
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2020.1.16 华海药业-FDA上市后变更与案例.pdf
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《超药品说明书用药目录（2019年版）》.xls
142 KB, 下载次数: 28, 下载积分: 金币 -1 , 体力 1
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2019年度PMDA批准药物一览.pdf
961.53 KB, 下载次数: 22, 下载积分: 金币 -1 , 体力 1
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一文读懂FDA新药注册流程.pdf
441.04 KB, 下载次数: 36, 下载积分: 金币 -1 , 体力 1
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CDE-化学合成原料药起始物料的最新要求_王宏亮.pdf
198.96 KB, 下载次数: 55, 下载积分: 金币 -1 , 体力 1
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Dem**trating Substantial Evidence of Effectiveness for Human Drug and Biologica.pdf
367.32 KB, 下载次数: 352, 下载积分: 金币 -1 , 体力 1
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Guidance for Industry Providing Clinical Evidence of Effectiveness for Human Dru.pdf
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