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本帖最后由 xiaoxiao 于 2020-1-31 10:48 AM 编辑
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2020.1.31 药群论坛2020年春节七天大礼包打包派送
$ G9 |- X! p1 r5 |$ i9 M7 X这个节日虽然大家觉得不方便，小编今天有空给大家打包派送了
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1、确认与验证---工艺验证6 E2 G1 L3 ^- Y3 D$ [! \
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2、2020.1.16 华海药业-FDA上市后变更与案例
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5 W, l1 u& \" a0 z* B! ^" S3、2019年度批准药物
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) i- ]* X# d* T# F$ N4、CDE-化学合成原料药起始物料的最新要求_王宏亮
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5、Dem**trating Substantial Evidence of Effectiveness for Human Drug and Biologica: n7 _8 Q( v) A$ c+ o
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) Z8 Z2 g5 W- |! x$ U6、Guidance for Industry Providing Clinical Evidence of Effectiveness for Human Dru/ K; L9 K: L/ _
7、药品注册生产现场检查工作程序/ ]3 c- J2 A5 Q
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确认与验证---工艺验证.pdf
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一文读懂FDA新药注册流程.pdf
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CDE-化学合成原料药起始物料的最新要求_王宏亮.pdf
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Dem**trating Substantial Evidence of Effectiveness for Human Drug and Biologica.pdf
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Guidance for Industry Providing Clinical Evidence of Effectiveness for Human Dru.pdf
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