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本帖最后由 xiaoxiao 于 2020-1-31 10:48 AM 编辑
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2020.1.31 药群论坛2020年春节七天大礼包打包派送
% X7 b* v5 m2 u6 Y3 h8 G# m这个节日虽然大家觉得不方便，小编今天有空给大家打包派送了
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3 e! b1 ?1 V/ ]: p" T! ~' g1、确认与验证---工艺验证, k+ A$ R0 w8 A) M2 I0 M: _4 U
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& a) I, E0 h( h& C2、2020.1.16 华海药业-FDA上市后变更与案例
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3、2019年度批准药物) S% @! K. L0 B3 J1 k. ?* u: d
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! {. n" S) K1 X' ]% r0 C: f4、CDE-化学合成原料药起始物料的最新要求_王宏亮
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5、Dem**trating Substantial Evidence of Effectiveness for Human Drug and Biologica3 f! C, T K: m: D
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6、Guidance for Industry Providing Clinical Evidence of Effectiveness for Human Dru
7 P# u8 R- ]3 N- o/ T6 y7、药品注册生产现场检查工作程序
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确认与验证---工艺验证.pdf
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2020.1.16 华海药业-FDA上市后变更与案例.pdf
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2019年度PMDA批准药物一览.pdf
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一文读懂FDA新药注册流程.pdf
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CDE-化学合成原料药起始物料的最新要求_王宏亮.pdf
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Dem**trating Substantial Evidence of Effectiveness for Human Drug and Biologica.pdf
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Guidance for Industry Providing Clinical Evidence of Effectiveness for Human Dru.pdf
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