查看: 4155|回复: 5

[药典中心] 关于中药配方颗粒品种试点统一标准的公示

[复制链接]

电梯直达

楼主

xiaoxiao 发表于 2019-11-10 19:25:18 | 只看该作者回帖奖励

|倒序浏览 |阅读模式

马上注册，结交更多好友，享用更多功能，让你轻松玩转社区

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

关于中药配方颗粒品种试点统一标准的公示

　　按照国家药品监督管理局统一部署要求，根据国家药品标准工作程序，我委组织相关企业开展中药配方颗粒品种试点统一标准研究，并组织专家开展标准审评工作。截至2019年5月底，受理了14家生产企业和1家研究机构提交的301个品种的研究资料共计437份。通过组织12次专家审评会审评，其中的160个品种形成了试点统一标准的拟公示标准。提供上述品种标准草案及研究资料的单位有：广东一方制药有限公司、江阴天江药业有限公司、四川新绿色药业科技发展有限公司、北京康仁堂药业有限公司、华润三九医药股份有限公司、培力（南宁）药业有限公司、神威药业集团有限公司、天士力医药集团股份有限公司和安徽九洲方圆制药有限公司。

　　为确保标准的科学性、合理性和适用性，现就上述160个品种的试点统一标准公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期为三个月。请相关单位认真研究，鼓励企业参照在国家药品监督管理局网站上公示的《中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求》文件开展从标准汤剂到生产工艺及中药配方颗粒产品的标准研究与复核。若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需加盖公章，同时将公函扫描件电子版发送至指定邮箱。公示期满未回复意见即视为对公示标准无异议。　　

　　联系人：张雪　　

　　电话：010-67079632

　　电子邮件：zhangxue@chp.org.cn　　

　　收文单位：国家药典委员会办公室

　　地址：北京市东城区法华南里11号楼

　　邮编：100061

　　附件：160个中药配方颗粒品种试点统一标准


登录/注册后可看大图 001.巴戟天配方颗粒.pdf	登录/注册后可看大图 002.白芍配方颗粒.pdf
登录/注册后可看大图 003.白鲜皮配方颗粒.pdf	登录/注册后可看大图 004.白芷配方颗粒.pdf
登录/注册后可看大图 005.白芷（杭白芷）配方颗粒.pdf	登录/注册后可看大图 006.百部（对叶百部）配方颗粒.pdf
登录/注册后可看大图 007.百合（卷丹）配方颗粒.pdf	登录/注册后可看大图 008.板蓝根配方颗粒.pdf
登录/注册后可看大图 009.半枝莲配方颗粒.pdf	登录/注册后可看大图 010.薄荷配方颗粒.pdf
登录/注册后可看大图 011.北柴胡（柴胡）配方颗粒.pdf	登录/注册后可看大图 012.补骨脂配方颗粒.pdf
登录/注册后可看大图 013.侧柏叶配方颗粒.pdf	登录/注册后可看大图 014.燀苦杏仁（西伯利亚杏）配方颗粒.pdf
登录/注册后可看大图 015.燀桃仁（桃）配方颗粒.pdf	登录/注册后可看大图 016.炒白芍配方颗粒.pdf
登录/注册后可看大图 017.炒苦杏仁（西伯利亚杏）配方颗粒.pdf	登录/注册后可看大图 018.炒莱菔子配方颗粒.pdf
登录/注册后可看大图 019.炒牛蒡子配方颗粒.pdf	登录/注册后可看大图 020.炒桃仁（桃）配方颗粒.pdf
登录/注册后可看大图 021.炒王不留行配方颗粒.pdf	登录/注册后可看大图 022.炒栀子配方颗粒.pdf
登录/注册后可看大图 023.车前草（车前）配方颗粒.pdf	登录/注册后可看大图 024.车前子（车前）配方颗粒.pdf
登录/注册后可看大图 025.陈皮配方颗粒.pdf	登录/注册后可看大图 026.赤芍（芍药）配方颗粒.pdf
登录/注册后可看大图 027.川牛膝配方颗粒.pdf	登录/注册后可看大图 028.川射干配方颗粒.pdf
登录/注册后可看大图 029.川芎配方颗粒.pdf	登录/注册后可看大图 030.醋柴胡（柴胡）配方颗粒.pdf
登录/注册后可看大图 031.醋延胡索配方颗粒.pdf	登录/注册后可看大图 032.大黄（药用大黄）配方颗粒.pdf
登录/注册后可看大图 033.大青叶配方颗粒.pdf	登录/注册后可看大图 034.大枣配方颗粒.pdf
登录/注册后可看大图 035.丹参配方颗粒.pdf	登录/注册后可看大图 036.淡竹叶配方颗粒.pdf
登录/注册后可看大图 037.当归配方颗粒.pdf	登录/注册后可看大图 038.地肤子配方颗粒.pdf
登录/注册后可看大图 039.独活配方颗粒.pdf	登录/注册后可看大图 040.杜仲配方颗粒.pdf
登录/注册后可看大图 041.防风配方颗粒.pdf	登录/注册后可看大图 042.防己配方颗粒.pdf
登录/注册后可看大图 043.粉葛配方颗粒.pdf	登录/注册后可看大图 044.佛手配方颗粒.pdf
登录/注册后可看大图 045.麸炒苍术（北苍术）配方颗粒.pdf	登录/注册后可看大图 046.麸炒薏苡仁配方颗粒.pdf
登录/注册后可看大图 047.麸炒枳壳配方颗粒.pdf	登录/注册后可看大图 048.麸炒枳实（酸橙）配方颗粒.pdf
登录/注册后可看大图 049.甘草（甘草）配方颗粒.pdf	登录/注册后可看大图 050.干姜配方颗粒.pdf
登录/注册后可看大图 051.葛根配方颗粒.pdf	登录/注册后可看大图 052.钩藤（钩藤）配方颗粒.pdf
登录/注册后可看大图 053.骨碎补配方颗粒.pdf	登录/注册后可看大图 054.广金钱草配方颗粒.pdf
登录/注册后可看大图 055.合欢花（合欢花）配方颗粒.pdf	登录/注册后可看大图 056.合欢皮配方颗粒.pdf
登录/注册后可看大图 057.何首乌配方颗粒.pdf	登录/注册后可看大图 058.荷叶配方颗粒.pdf
登录/注册后可看大图 059.厚朴（厚朴）配方颗粒.pdf	登录/注册后可看大图 060.虎杖配方颗粒.pdf
登录/注册后可看大图 061.槐花（槐花）配方颗粒.pdf	登录/注册后可看大图 062.槐角配方颗粒.pdf
登录/注册后可看大图 063.黄柏配方颗粒.pdf	登录/注册后可看大图 064.黄连（黄连）配方颗粒.pdf
登录/注册后可看大图 065.黄芪（蒙古黄芪）配方颗粒.pdf	登录/注册后可看大图 066.黄芩配方颗粒.pdf
登录/注册后可看大图 067.火麻仁配方颗粒.pdf	登录/注册后可看大图 068.鸡血藤配方颗粒.pdf
登录/注册后可看大图 069.姜厚朴（厚朴）配方颗粒.pdf	登录/注册后可看大图 070.焦山楂（山里红）配方颗粒.pdf
登录/注册后可看大图 071.焦栀子配方颗粒.pdf	登录/注册后可看大图 072.金钱草配方颗粒.pdf
登录/注册后可看大图 073.金银花配方颗粒.pdf	登录/注册后可看大图 074.荆芥配方颗粒.pdf
登录/注册后可看大图 075.酒大黄（药用大黄）配方颗粒.pdf	登录/注册后可看大图 076.酒丹参配方颗粒.pdf
登录/注册后可看大图 077.酒当归配方颗粒.pdf	登录/注册后可看大图 078.酒黄芩配方颗粒.pdf
登录/注册后可看大图 079.酒女贞子配方颗粒.pdf	登录/注册后可看大图 080.酒萸肉配方颗粒.pdf
登录/注册后可看大图 081.菊花配方颗粒.pdf	登录/注册后可看大图 082.苦参配方颗粒.pdf
登录/注册后可看大图 083.苦杏仁（西伯利亚杏）配方颗粒.pdf	登录/注册后可看大图 084.款冬花配方颗粒.pdf
登录/注册后可看大图 085.莱菔子配方颗粒.pdf	登录/注册后可看大图 086.灵芝（赤芝）配方颗粒.pdf
登录/注册后可看大图 087.龙胆配方颗粒.pdf	登录/注册后可看大图 088.蜜百部（对叶百部）配方颗粒.pdf
登录/注册后可看大图 089.蜜百合（卷丹）配方颗粒.pdf	登录/注册后可看大图 090.蜜槐角配方颗粒.pdf
登录/注册后可看大图 091.蜜款冬花配方颗粒.pdf	登录/注册后可看大图 092.蜜枇杷叶配方颗粒.pdf
登录/注册后可看大图 093.蜜桑白皮配方颗粒.pdf	登录/注册后可看大图 094.蜜旋覆花（旋覆花）配方颗粒.pdf
登录/注册后可看大图 095.蜜紫菀配方颗粒.pdf	登录/注册后可看大图 096.墨旱莲配方颗粒.pdf
登录/注册后可看大图 097.牛蒡子配方颗粒.pdf	登录/注册后可看大图 098.牛膝配方颗粒.pdf
登录/注册后可看大图 099.女贞子配方颗粒.pdf	登录/注册后可看大图 100.枇杷叶配方颗粒.pdf
登录/注册后可看大图 101.网络（碱地网络）配方颗粒.pdf	登录/注册后可看大图 102.前胡配方颗粒.pdf
登录/注册后可看大图 103.秦艽（粗茎秦艽）配方颗粒.pdf	登录/注册后可看大图 104.秦皮（尖叶白蜡树）配方颗粒.pdf
登录/注册后可看大图 105.肉桂配方颗粒.pdf	登录/注册后可看大图 106.桑白皮配方颗粒.pdf
登录/注册后可看大图 107.桑寄生配方颗粒.pdf	登录/注册后可看大图 108.桑叶配方颗粒.pdf
登录/注册后可看大图 109.桑枝配方颗粒.pdf	登录/注册后可看大图 110.山萸肉配方颗粒.pdf
登录/注册后可看大图 111.山楂（山里红）配方颗粒.pdf	登录/注册后可看大图 112.射干配方颗粒.pdf
登录/注册后可看大图 113.升麻（大三叶升麻）配方颗粒.pdf	登录/注册后可看大图 114.生姜配方颗粒.pdf
登录/注册后可看大图 115.生地黄配方颗粒.pdf	登录/注册后可看大图 116.首乌藤配方颗粒.pdf
登录/注册后可看大图 117.熟大黄（药用大黄）配方颗粒.pdf	登录/注册后可看大图 118.熟地黄配方颗粒.pdf
登录/注册后可看大图 119.烫骨碎补配方颗粒.pdf	登录/注册后可看大图 120.桃仁（桃）配方颗粒.pdf
登录/注册后可看大图 121.天花粉（栝楼）配方颗粒.pdf	登录/注册后可看大图 122.天麻配方颗粒.pdf
登录/注册后可看大图 123.土茯苓配方颗粒.pdf	登录/注册后可看大图 124.菟丝子（菟丝子）配方颗粒.pdf
登录/注册后可看大图 125.王不留行配方颗粒.pdf	登录/注册后可看大图 126.乌梅配方颗粒.pdf
登录/注册后可看大图 127.乌药配方颗粒.pdf	登录/注册后可看大图 128.夏枯草配方颗粒.pdf
登录/注册后可看大图 129.香橼（香圆）配方颗粒.pdf	登录/注册后可看大图 130.续断配方颗粒.pdf
登录/注册后可看大图 131.玄参配方颗粒.pdf	登录/注册后可看大图 132.旋覆花（旋覆花）配方颗粒.pdf
登录/注册后可看大图 133.延胡索配方颗粒.pdf	登录/注册后可看大图 134.盐补骨脂配方颗粒.pdf
登录/注册后可看大图 135.盐车前子（车前）配方颗粒.pdf	登录/注册后可看大图 136.盐杜仲配方颗粒.pdf
登录/注册后可看大图 137.盐黄柏配方颗粒.pdf	登录/注册后可看大图 138.盐菟丝子（菟丝子）配方颗粒.pdf
登录/注册后可看大图 139.盐续断配方颗粒.pdf	登录/注册后可看大图 140.盐知母配方颗粒.pdf
登录/注册后可看大图 141.野菊花配方颗粒.pdf	登录/注册后可看大图 142.益母草配方颗粒.pdf
登录/注册后可看大图 143.茵陈【滨蒿（绵茵陈）】配方颗粒.pdf	登录/注册后可看大图 144.淫羊藿（淫羊藿）配方颗粒.pdf
登录/注册后可看大图 145.鱼腥草配方颗粒.pdf	登录/注册后可看大图 146.远志（远志）配方颗粒.pdf
登录/注册后可看大图 147.泽兰配方颗粒.pdf	登录/注册后可看大图 148.泽泻配方颗粒.pdf
登录/注册后可看大图 149.知母配方颗粒.pdf	登录/注册后可看大图 150.栀子配方颗粒.pdf
登录/注册后可看大图 151.枳壳配方颗粒.pdf	登录/注册后可看大图 152.枳实（酸橙）配方颗粒.pdf
登录/注册后可看大图 153.制何首乌配方颗粒.pdf	登录/注册后可看大图 154.炙甘草（胀果甘草）配方颗粒.pdf
登录/注册后可看大图 155.炙甘草配方颗粒.pdf	登录/注册后可看大图 156.炙淫羊藿（淫羊藿）配方颗粒.pdf
登录/注册后可看大图 157.肿节风配方颗粒.pdf	登录/注册后可看大图 158.紫花地丁配方颗粒.pdf
登录/注册后可看大图 159.紫苏子配方颗粒.pdf	登录/注册后可看大图 160.紫菀配方颗粒.pdf