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[国家局] 关于发布上市药品临床安全性文献评价指导原则（试行）的通告（2019年第27号）

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xiaoxiao 发表于 2019-6-18 22:41:23 | 只看该作者回帖奖励

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关于发布上市药品临床安全性文献评价指导原则（试行）的通告（2019年第27号）

http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2138/338318.html

2019年06月18日发布

　　为进一步落实药品上市许可持有人（包括持有药品批准证明文件的生产企业，以下简称持有人）药品安全主体责任，提升持有人履职能力，规范持有人开展临床安全性文献的系统评价，国家药品监督管理局组织制定了《上市药品临床安全性文献评价指导原则（试行）》，现予发布。
　　特此通告。
　　附件：上市药品临床安全性文献评价指导原则（试行）

国家药监局
2019年5月23日

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国家药品监督管理局2019年第27号通告附件.doc

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沙发

qiqihaer022 发表于 2019-6-19 11:35:55 | 只看该作者

谢谢分享，楼主辛苦了~

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