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药群论坛»论坛 › 研发&注册讨论区 › 『研发注册版』 › 新药Ⅰ-III期临床试验申报资料的内容及格式要求
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楼主: 静悄悄
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[申报资料] 新药Ⅰ-III期临床试验申报资料的内容及格式要求

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202#
旭芸elaine 发表于 2015-12-11 16:29:53 | 只看该作者
感谢分享，统统学习
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203#
gcyyn 发表于 2015-12-16 10:45:42 | 只看该作者
谢谢楼主分享，辛苦了，来学习。
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204#
mengdragon 发表于 2015-12-23 16:24:18 | 只看该作者
学习一下 看看是啥情况  谢谢分享！！
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205#
快乐神话 发表于 2015-12-23 16:52:11 | 只看该作者
我看看   
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206#
mengdragon 发表于 2015-12-23 17:02:23 | 只看该作者
比较老的资料了 而且是美国的形式  不太适合于国内的材料准备 国内申请2/3期临床是报补充申请  按附件4格式准备！而且 按照现在新的法规 以后一次性批准1-3期临床试验 不在分期审批 那么这个资料也就失去了价值了！
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207#
tonydymt 发表于 2016-3-17 14:34:52 | 只看该作者
感谢楼主分享
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208#
lilyang0213 发表于 2016-3-21 13:54:01 | 只看该作者
谢谢分享，学习下
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209#
xiaoyh06 发表于 2016-3-31 10:06:32 | 只看该作者
新手来学习。
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210#
wurenzijing 发表于 2016-3-31 11:26:56 | 只看该作者
谢谢飞飞分享
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